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            中藥自查報(bào)告

            時(shí)間:2022-12-31 12:29:21 自查報(bào)告 我要投稿

            中藥自查報(bào)告

              在現(xiàn)實(shí)生活中,報(bào)告對我們來說并不陌生,要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式。我敢肯定,大部分人都對寫報(bào)告很是頭疼的,下面是小編收集整理的中藥自查報(bào)告,希望對大家有所幫助。

            中藥自查報(bào)告

            中藥自查報(bào)告1

              根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號(hào)召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

              一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

              1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

              2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的'中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

              3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

              4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

              5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

              二、存在問題

              1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

              2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中

              藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

              三、整改措施

              1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

              2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

              在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

              xx縣醫(yī)院藥劑科

            中藥自查報(bào)告2

              為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際,開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

              一、基本情況

              一、領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署

              局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,及時(shí)召開專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。

              二、突出重點(diǎn),全面排查

              嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》,重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手,認(rèn)真細(xì)致開展檢查。

              一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的.企業(yè)購進(jìn)藥品,是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。

              二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存。

              三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄。

              四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實(shí)行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜。

              五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。

              六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,并建立養(yǎng)護(hù)檔案。

              七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。

              八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為。

              九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定。

              十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑。

              十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

              二、檢查情況

              此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家,下達(dá)責(zé)令通知書46份。

              從檢查情況看,主要存在以下問題:

              一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。

              二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲(chǔ)存條件整體水平低,倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。

              三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,沒有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

              四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂,未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。

              五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

              六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上。

              七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。

              針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

              三、下一步打算

              今后,我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

            中藥自查報(bào)告3

              為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:

              一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

              二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

              1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

              2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的'實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

              3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

              4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

              5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

              6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

              三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

              1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

              2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

              3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字

              交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

              4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

              5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

              在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

              1、中藥飲片采購計(jì)劃沒有形成材料留存;

              2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

              3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;

              4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

              以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。

            中藥自查報(bào)告4

              按照**縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

              一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

              局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

              二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

              這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的.行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

              三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

              在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

              四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

              在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

            中藥自查報(bào)告5

              為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際,開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

              一、基本情況

              (一)領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署

              局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,及時(shí)召開專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。

              (二)突出重點(diǎn),全面排查

              嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手,認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的.企業(yè)購進(jìn)藥品,是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實(shí)行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

              二、檢查情況

              此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家,下達(dá)責(zé)令通知書46份

              2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告工作報(bào)告。

              從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲(chǔ)存條件整體水平低,倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,沒有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂,未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

              三、下一步打算

              今后,我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

            中藥自查報(bào)告6

              按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際,我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

              一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查

              迄今為止,我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有中藥制劑的申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn),其主要原因如下:

              1.長期以來,我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。

              2.由于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展長期滯后,業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身生存困難,職工待遇低,一直無力發(fā)展中藥制劑。

              3.我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類人才,但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失,無法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。

              4.中藥制劑在申報(bào)審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報(bào)材料,需要付出大量的人力物力,而且申報(bào)和開發(fā)程序復(fù)雜、周期長、成本高,我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前無力進(jìn)行申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn)。

              5.盡管各種醫(yī)療保險(xiǎn)深入開展,但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項(xiàng)目和藥品報(bào)銷種類少、報(bào)銷范圍窄、報(bào)銷比例低,老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

              二、中藥制劑發(fā)展措施

              1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件,領(lǐng)會(huì)精神,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)責(zé)任。

              2.組織制定貫徹落實(shí)的.具體實(shí)施方案,擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。

              3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、?茖2〉目诜屯庥弥兴幍呐R床資料收集整理,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ),與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。

              4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項(xiàng)目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃,并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。

              5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目單位的契機(jī),千方百計(jì)籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。

              6.積極引進(jìn)中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才,選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房建設(shè)項(xiàng)目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

            中藥自查報(bào)告7

              按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動(dòng)執(zhí)法車輛XX臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家,醫(yī)療構(gòu)XX家,F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:

              一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

              二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的'枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

              三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。

              四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。

              下步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

            中藥自查報(bào)告8

              中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評估細(xì)則要求,開展了自查自糾活動(dòng),情況總結(jié)如下。

              一、工作成效

              1、工作小組功能完整

              全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

              2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

              建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作,建立驗(yàn)收程序,驗(yàn)收記錄完整,原始資料保存完善。

              3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

              藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄溫濕度。

              二、存在問題

              1、質(zhì)量評估體系不健全

              質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的`中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

              2、處方點(diǎn)評和合理用藥監(jiān)測有待加強(qiáng)

              醫(yī)院重點(diǎn)是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點(diǎn)評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

              三、整改計(jì)劃

              1、完善質(zhì)量控制體系和制度

              充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負(fù)責(zé)。

              2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

              通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí),促進(jìn)中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

            中藥自查報(bào)告9

              根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

              一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

              1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的.購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

              2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

              3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

              4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

              5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅(jiān)決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

              二、存在問題

              1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒有上架。

              2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

              3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

              三、整改措施

              1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

              2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

              四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評得分84分。

            中藥自查報(bào)告10

              藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

              藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

              加強(qiáng)職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

              加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的`各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

              加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

            中藥自查報(bào)告11

              為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,完善藥品質(zhì)量保證體系,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下:

              一、基本信息

              (1)領(lǐng)導(dǎo)重視,精心安排

              局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,及時(shí)召開專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查計(jì)劃,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署,動(dòng)員全局,成立兩個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開展工作。

              (2)突出重點(diǎn),全面調(diào)查

              嚴(yán)格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手,認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件;二是檢查采購藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立進(jìn)貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行,采購藥品是否逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,記錄是否按規(guī)定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實(shí)行色碼管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái);五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度;六、措施是否落實(shí),特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用,是否有相應(yīng)的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是當(dāng)場查出假藥是否封存并報(bào)我局。

              二、查看情況

              此次檢查出動(dòng)人員196人,出動(dòng)車輛65輛,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè),下達(dá)命令46個(gè)。

              根據(jù)檢查,主要存在以下問題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全,部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區(qū)隔離,藥品倉儲(chǔ)條件整體水平低,倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善,藥品采購、驗(yàn)收記錄不及時(shí);第四,藥品存放、擺放混亂,未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理;第五,藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常;第六,過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改,限期整改。

              三、下一步

              今后,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為,有效保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全。

            中藥自查報(bào)告12

              20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

              現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過場、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

              針對缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:

              一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:本店將外用藥的`處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。

              三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:針對此項(xiàng)工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

              1、責(zé)任人員:營業(yè)員xxx

              2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。

              七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類保存。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:購買溫濕度計(jì)更換。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

              1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

              2、整改措施:補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

              3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

              本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

            中藥自查報(bào)告13

              一、概況

              為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

              公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

              中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

              中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識(shí),熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

              二、自查

              1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

              負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

              負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

              負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的`質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

              2、中藥飲片購進(jìn)管理

             。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

             。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

              (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

             。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

             。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

              (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

              3、中藥飲片驗(yàn)收管理

             。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

             。2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

             。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

              (4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。

             。5)驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

              (6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

              4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

            中藥自查報(bào)告14

              適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報(bào)告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

              為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

              一、管理與現(xiàn)狀

              1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

              2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

              3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的'通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

              4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

              二、問題與整改

              1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。

              2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

              3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報(bào)告復(fù)印件。

              4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,諾發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào),盡快處理。

              5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)等,驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字,驗(yàn)收記錄存檔。

              6.中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開養(yǎng)護(hù)。

              糾正如下:

              1.中藥飲片來貨時(shí),有事來貨比較繁忙,沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。

              2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

              以上是我藥房對中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié),請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

            中藥自查報(bào)告15

              按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動(dòng)執(zhí)法車輛 臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:

              一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

              局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

              二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

              這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識(shí)淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

              對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

              三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

              在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。

              四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

              在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的.積極性,為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。

              下一步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

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