醫(yī)療管理自查報(bào)告(15篇)
在生活中，需要使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，報(bào)告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。其實(shí)寫(xiě)報(bào)告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編精心整理的醫(yī)療管理自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療管理自查報(bào)告1
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專(zhuān)庫(kù)，分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的`庫(kù)區(qū)，藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí)，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫(xiě)了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
醫(yī)療管理自查報(bào)告2
根據(jù)xxx市衛(wèi)計(jì)委＜關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《xx市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療廢物集中處置工作的緊急通知》做好醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作的通知＞文件指示，我院于20xx年4月1日至15日組織人員進(jìn)行了醫(yī)療廢物規(guī)范化管理的培訓(xùn)學(xué)習(xí)及自查工作，現(xiàn)將具體工作總結(jié)匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、高度重視醫(yī)療廢物的管理工作
接到市衛(wèi)計(jì)委通知，我院立即召集相關(guān)職能科室，召開(kāi)緊急會(huì)議，傳達(dá)了市衛(wèi)計(jì)委會(huì)議精神，分析了醫(yī)療廢物處置存在問(wèn)題，明確各職能科室、臨床科室及醫(yī)技科室在醫(yī)療廢物規(guī)范化管理的職責(zé)及責(zé)任，依照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理辦法》及《傳染病防治法》等法律法規(guī)，繼續(xù)做好我院醫(yī)療廢物規(guī)范化管理工作，并進(jìn)一步部署了我院醫(yī)療廢物規(guī)范化管理的工作重點(diǎn)。于4月11日召開(kāi)全院醫(yī)療廢物規(guī)范化管理專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)議。全院臨床科室、醫(yī)技科室及保潔人員參加了會(huì)議及學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
二、完善制度流程，明確職責(zé)、強(qiáng)化責(zé)任，抓好落實(shí)
感染管理科起草修訂了《xxx醫(yī)院醫(yī)療廢物管理辦法20xx版》，完善了醫(yī)療廢物及特殊生活垃圾（玻璃瓶、輸液袋或瓶等）的處置流程。總務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的日常管理，感染管理科負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。護(hù)理部負(fù)責(zé)臨床科室和設(shè)有護(hù)士長(zhǎng)的醫(yī)技、門(mén)診科室醫(yī)療廢物的管理，醫(yī)務(wù)科、門(mén)診部負(fù)責(zé)未設(shè)護(hù)士長(zhǎng)的醫(yī)技及門(mén)診科室醫(yī)療廢物的管理，其它職能科室參與協(xié)助做好醫(yī)療廢物的管理�？剖易o(hù)士長(zhǎng)（未設(shè)護(hù)士長(zhǎng)的科室科主任）為科室醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化職責(zé)，抓好落實(shí)，以高度的責(zé)任心做好醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集。
三、切實(shí)開(kāi)展醫(yī)療廢物集中處置自查工作
�。ㄒ唬�、自查是否正確分類(lèi)收集。
嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療廢物分類(lèi)收集制度，按照《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物及化學(xué)性廢物分類(lèi)放置，嚴(yán)禁混放，嚴(yán)禁在醫(yī)療廢物中摻雜生活垃圾。
（二）自查醫(yī)療廢物交接收集轉(zhuǎn)運(yùn)是否規(guī)范
1.科內(nèi)醫(yī)療廢物由護(hù)士或醫(yī)務(wù)人員親自與總務(wù)科醫(yī)療廢物收集專(zhuān)人交接，并做好登記，登記內(nèi)容包括來(lái)源、種類(lèi)、重量、數(shù)量、去向及經(jīng)辦人等。
2.特殊管理的生活垃圾包括各種玻璃瓶、一次性塑料輸液袋或瓶等由護(hù)士或醫(yī)務(wù)人員親自與總務(wù)科收集專(zhuān)人交接，并做好登記，登記內(nèi)容包括來(lái)源、種類(lèi)、重量、數(shù)量、去向及經(jīng)辦人等。
3.暫存間與醫(yī)療垃圾處置中心的交接，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫(xiě)，轉(zhuǎn)移聯(lián)單資料至少保存3年
4.運(yùn)送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的時(shí)間、路線(xiàn)運(yùn)送至?xí)捍娴�。收集轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢棄物時(shí)，必須按照指定的路線(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)。
5.運(yùn)送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、封口，防止運(yùn)送途中流失、泄漏、擴(kuò)散。
6.運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒運(yùn)送工具。
7.轉(zhuǎn)運(yùn)人員運(yùn)送時(shí)做好個(gè)人防護(hù)，佩戴手套、口罩等個(gè)人防護(hù)用品，工作結(jié)束及時(shí)做手衛(wèi)生。
8.加強(qiáng)管理，細(xì)化責(zé)任，嚴(yán)禁醫(yī)療廢物在收集轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中流失。
四、自查醫(yī)療廢物暫存處置
�。ㄒ唬⒆圆獒t(yī)療廢物暫存間設(shè)施是否規(guī)范
嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求設(shè)置醫(yī)療廢物暫存間，設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，配備防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜等措施。按規(guī)定定期對(duì)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行定期消毒和清潔，確保暫存場(chǎng)所符合要求。嚴(yán)禁私自變賣(mài)，切實(shí)保障公共衛(wèi)生，消除安全隱患。
�。ǘ�、醫(yī)療廢物暫存間管理
1.設(shè)立專(zhuān)人管理，采取嚴(yán)密的.封閉措施。不得露天存放醫(yī)療廢物。
2.設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和及禁煙、禁飲食標(biāo)識(shí)。
3.防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。
4.嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物存放在生活垃圾存放場(chǎng)所，或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
5.醫(yī)療廢物日產(chǎn)日清，最多存放不超過(guò)2天。
6.設(shè)置消毒和清潔設(shè)施，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，立即對(duì)暫存間、存放工具進(jìn)行消毒和清潔處理。
五、做好醫(yī)療廢物知識(shí)及職業(yè)安全防護(hù)的培訓(xùn)工作
1.對(duì)全體工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。
2.從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，并配備必要的防護(hù)用品，定期健康檢查。必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其健康受到損害。
六、培訓(xùn)學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物流失等意外事故時(shí)的應(yīng)急措施
禁止任何科室和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物。一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失等意外事故時(shí)，采取以下應(yīng)急措施：
1.先確定流失醫(yī)療廢物的實(shí)際情況及嚴(yán)重程度。
2.組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理。
3.對(duì)造成污染的區(qū)域進(jìn)行處理。
4.工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。
5.根據(jù)事故情況進(jìn)行上報(bào)。
特此報(bào)告。
醫(yī)療管理自查報(bào)告3
為了加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范各類(lèi)事故的發(fā)生，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開(kāi)展 “三好一滿(mǎn)意”、“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治”活動(dòng)方案的要求，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、 規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開(kāi)展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。
二、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
加強(qiáng)了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《江西省基本藥物制度》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理使用管理；強(qiáng)化了醫(yī)院感染管理；加強(qiáng)急救工作，配強(qiáng)急救技術(shù)力量，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)
一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。
三、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。
認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署，入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的'溝通，落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
四、建立了醫(yī)療安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置預(yù)案，為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)管理工作，深化思想，提高認(rèn)識(shí)。結(jié)合本單位實(shí)際，建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度，落實(shí)配備專(zhuān)（兼）職人員，并承擔(dān)管理工作職責(zé)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實(shí)。 經(jīng)過(guò)此次醫(yī)療安全情況自查，我院能?chē)?yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動(dòng)符合執(zhí)業(yè)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善了醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高了服務(wù)意識(shí)、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強(qiáng)了服務(wù)技能。根據(jù)存在的問(wèn)題和整改措施認(rèn)真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進(jìn)和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生，嚴(yán)防醫(yī)療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。但是，由于各種主客觀(guān)條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請(qǐng)上級(jí)給予更多指導(dǎo)和支持，讓我們?cè)诮窈蠊ぷ髦�，不斷完善，更好的為轄區(qū)群眾服務(wù)。
醫(yī)療管理自查報(bào)告4
20xx年3月24日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自20xx年5月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告》（20xx年第76號(hào)）同時(shí)廢止。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫(xiě)并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人分別按照附件模板進(jìn)行填報(bào)。質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容：
（一）生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)基本信息，注冊(cè)人、備案人名稱(chēng)、住所地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可（備案）證號(hào)等；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及生產(chǎn)情況（包括委托和受托生產(chǎn)等）；獲批創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)先審批產(chǎn)品及附條件審批產(chǎn)品情況。
�。ǘ┪信c受托生產(chǎn)基本情況：對(duì)已獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托生產(chǎn)情況、受托生產(chǎn)情況，包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品基本信息、委托與受托生產(chǎn)雙方基本信息、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及對(duì)所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理等。
（一）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)變更完成評(píng)審、驗(yàn)證或/和確認(rèn)；上報(bào)年度產(chǎn)品注冊(cè)（備案）變更情況，含延續(xù)注冊(cè)情況。
�。ǘ┥a(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及的位置、布局等發(fā)生變化的，描述相關(guān)情況；對(duì)涉及關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)設(shè)備、涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的，描述相關(guān)情況。
（三）產(chǎn)品生產(chǎn)工序變化情況：關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程發(fā)生變化的，且對(duì)先前驗(yàn)證或確認(rèn)結(jié)果有影響的，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證或再確認(rèn)；對(duì)關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程進(jìn)行再驗(yàn)證、再確認(rèn)的情況。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對(duì)于主要原材料、關(guān)鍵元器件的供應(yīng)商（生產(chǎn)商）與提供滅菌、檢驗(yàn)、運(yùn)輸（冷鏈運(yùn)輸情況下）等服務(wù)的重要供應(yīng)商發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
�。ㄒ唬┙M織機(jī)構(gòu)及人員培訓(xùn)情況：組織機(jī)構(gòu)包括部門(mén)設(shè)置、職責(zé)及負(fù)責(zé)人基本情況；企業(yè)開(kāi)展的各類(lèi)培訓(xùn)情況，包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)情況。
（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：
一是生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域的基本情況；
二是關(guān)鍵工藝的生產(chǎn)設(shè)備，涉及主要原材料、關(guān)鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗(yàn)設(shè)備的基本情況、檢定校準(zhǔn)情況。
�。ㄈ┎少�(gòu)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開(kāi)展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況，包含現(xiàn)場(chǎng)及書(shū)面審核、評(píng)價(jià)情況。
（四）顧客反饋情況：顧客投訴的處置情況及客戶(hù)退貨產(chǎn)品的處置情況。
�。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲翰缓细癞a(chǎn)品的處置情況、產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品、出廠(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品采取措施的情況及原因分析。
�。ㄆ撸﹥�(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：
一是年度開(kāi)展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)及已完成待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)的情況；
二是年度開(kāi)展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)及已完成待改進(jìn)項(xiàng)數(shù)的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開(kāi)展再評(píng)價(jià)工作情況，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害事件的處置情況，醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況等。
�。ㄒ唬┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度國(guó)內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)注冊(cè)體系檢查、體系認(rèn)證的情況及結(jié)果。
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人報(bào)告接受所在國(guó)（地區(qū)）各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查情況，以及接受所在國(guó)（地區(qū)）以外藥品監(jiān)管部門(mén)檢查情況（涉及出口至中國(guó)產(chǎn)品相關(guān)情況）。
�。ㄈ┢髽I(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)處罰的情況，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人報(bào)告內(nèi)容包括接受中國(guó)及所在國(guó)（地區(qū)）各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)處罰情況（涉及出口至中國(guó)產(chǎn)品相關(guān)情況）。
（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人填報(bào)內(nèi)容僅涉及在中國(guó)大陸地區(qū)注冊(cè)（備案）上市醫(yī)療器械產(chǎn)品�！岸⒛甓戎匾兏闆r”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作情況”內(nèi)容僅由注冊(cè)人、備案人填報(bào)相關(guān)情況，受托生產(chǎn)企業(yè)不填寫(xiě)其接受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上述情況。不自行開(kāi)展已獲準(zhǔn)上市醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的注冊(cè)人、備案人，相關(guān)內(nèi)容填報(bào)其受托方的相關(guān)情況。如果有多于兩家的受托方，對(duì)于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”需要分別填寫(xiě)并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況（受托方1：XXX）”進(jìn)行區(qū)別。既具備生產(chǎn)能力也存在委托或者受托生產(chǎn)情況的注冊(cè)人、備案人，提交所有要求內(nèi)容，對(duì)于“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”涉及的注冊(cè)人、備案人以及受托方需要分別填寫(xiě)并以“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況（注冊(cè)人、備案人：XXX）”“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況（受托方1：XXX）”進(jìn)行區(qū)別；對(duì)于“二、年度重要變更情況”包含注冊(cè)人、備案人自己生產(chǎn)及委托生產(chǎn)所有產(chǎn)品相關(guān)變更情況。
�。ǘ﹥H受托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的生產(chǎn)企業(yè)，“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作情況”部分不適用，根據(jù)其受托生產(chǎn)的監(jiān)管級(jí)別最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品確定提交自查報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
（三）修訂之后的首次填報(bào)，不同類(lèi)型填報(bào)主體按照上述填報(bào)內(nèi)容進(jìn)行填報(bào)。后期填報(bào)，對(duì)境內(nèi)注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的委托生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量協(xié)議無(wú)變更的，則“委托與受托生產(chǎn)基本情況”中“相關(guān)的'原材料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行、售后服務(wù)等責(zé)任和義務(wù)的相關(guān)說(shuō)明，附件說(shuō)明”不填報(bào)�！叭�、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況”中“
�。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況”中“生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域基本情況”“生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單”后期不用填報(bào)，無(wú)變化則不填報(bào)的內(nèi)容參考每項(xiàng)填表說(shuō)明。
（四）進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人由其指定的境內(nèi)代理人向代理人所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告，包含進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品、年度重要變更、中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售和上市后管理、不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、接受檢查、集中帶量采購(gòu)、接受處罰及內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況等。如代理人同時(shí)代理多個(gè)不同進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人，其自查報(bào)告應(yīng)包含其代理的所有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人的產(chǎn)品，部分內(nèi)容應(yīng)按要求分別填寫(xiě)。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人為我國(guó)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的，參照上述要求執(zhí)行。
�。ㄎ澹XXX年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的填報(bào)內(nèi)容為當(dāng)年度1月1日至12月31日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，應(yīng)于次年3月31日之前向藥品監(jiān)管部門(mén)提交。
�。⿲�(duì)自查報(bào)告中每部分涉及的內(nèi)容，如果能夠直接填寫(xiě)則直接填寫(xiě)，如果需要以附件形式填寫(xiě)則以附件形式上報(bào)，并將所有上報(bào)的附件從1號(hào)開(kāi)始依次編號(hào)并形成總體附件清單。
（七）提交年度自查報(bào)告為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，不能替代其他法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告的責(zé)任和義務(wù)。
醫(yī)療管理自查報(bào)告5
在接到關(guān)于醫(yī)療廢棄物管理工作自查通知后，我中心高度重視，當(dāng)天上午立即組織相關(guān)人員對(duì)有關(guān)科室進(jìn)行了認(rèn)真仔細(xì)地自查，現(xiàn)將具體情況報(bào)告如下：
1、工作開(kāi)展情況：
醫(yī)療廢棄物管理工作不僅作為醫(yī)院內(nèi)感染控制工作的重要組成部分，還與環(huán)保工作緊密相連，因此我中心一直非常重視這項(xiàng)工作。具體工作由院感控制小組和后勤組共同負(fù)責(zé)，我中心產(chǎn)生的'醫(yī)療廢棄物從收集、分類(lèi)、儲(chǔ)存到交由公司進(jìn)行無(wú)害化處理（我中心與XX公司已簽訂了醫(yī)療廢棄物處理協(xié)議），整個(gè)流程當(dāng)中的每個(gè)環(huán)節(jié)均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，且責(zé)任明確。所以此次自查中未發(fā)現(xiàn)非法買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢棄物等違法違規(guī)行為。但仍然存在一些小問(wèn)題。
2、存在問(wèn)題：
�。�1）有個(gè)別科室將感染性醫(yī)療廢棄物與損傷性醫(yī)療廢棄物混裝在一起；
�。�2）有個(gè)別醫(yī)療廢棄物存放標(biāo)識(shí)不清；
�。�3）有個(gè)別科室登記不規(guī)范。
3、整改措施：
�。�1）立即召集相關(guān)科室人員組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，通報(bào)自查情況，再次重申醫(yī)療廢棄物管理工作的重要性。
�。�2）梳理醫(yī)療廢棄物管理工作的每個(gè)環(huán)節(jié)，再次明確責(zé)任人，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。
�。�3）對(duì)個(gè)別存在問(wèn)題的科室要求及時(shí)整改，進(jìn)一步完善工作流程。
醫(yī)療管理自查報(bào)告6
根據(jù)“惠州市加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范專(zhuān)項(xiàng)整頓工作方案的通知”精神要求，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立專(zhuān)項(xiàng)整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，參照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》對(duì)我院的醫(yī)療質(zhì)量和成在的安全隱患進(jìn)行了認(rèn)真檢查，現(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報(bào)如下：
一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：
(一)我院有健全的安全管理體系，建立了院科兩級(jí)責(zé)任制，職責(zé)明確，責(zé)任到人。制定了與醫(yī)療安全質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)醫(yī)療管理職責(zé)制度。建立了每月定期召開(kāi)科主任醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會(huì)、每季度定期召開(kāi)中層干部醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會(huì)，醫(yī)療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)檢查相接合。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期深入科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實(shí)，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績(jī)效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進(jìn)。
(二)加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)不斷提高。
通過(guò)召開(kāi)大會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)下科室參加晨會(huì)及建立醫(yī)院微信平臺(tái)的形式，對(duì)全員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書(shū)。加強(qiáng)了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科及時(shí)召開(kāi)會(huì)議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，找出核心問(wèn)題和整改措施，然后召開(kāi)科長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量講評(píng)，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。
加強(qiáng)三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初制定的院內(nèi)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)考核計(jì)劃，定期進(jìn)行“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核，參考率、合格率務(wù)達(dá)95%以上。
(三)健立了“傳染病管理小組”、“藥事委員會(huì)”、“院內(nèi)感染管理小組”、“抗菌藥品分級(jí)管理制度”和“突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應(yīng)及死亡病例的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫(yī)療糾紛防范和處理制度”。
二、存在問(wèn)題：
(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不夠的地方：
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評(píng)估制度不健全。
(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象：
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應(yīng)用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題:
1、病程記錄中陽(yáng)性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳。
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費(fèi)用藥未簽知情同意書(shū)。
三、整改措施：
(一)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的`安全、質(zhì)量意識(shí)。
進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員胡醫(yī)療質(zhì)量安全教育，增強(qiáng)安全意識(shí)，提高醫(yī)療質(zhì)量。加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)的培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》。
(二)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)制度胡落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)制度，特別是核心制度的落實(shí)。
2、加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。
4、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。
5.進(jìn)一步加強(qiáng)傳染病的管理。
(三)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育，提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平和責(zé)任心，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
醫(yī)療管理自查報(bào)告7
近日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用和管理，江油市人力資源和社會(huì)保障局印發(fā)了《江油市“醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年”活動(dòng)工作方案的通知》（江人社發(fā)20xx57號(hào)）文件，并組織召開(kāi)了全市動(dòng)員大會(huì)，根據(jù)文件及會(huì)議精神，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，嚴(yán)格按照文件精神認(rèn)真開(kāi)展自查活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、組織機(jī)構(gòu)健全
為了切實(shí)加強(qiáng)對(duì)“醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年”活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，確保活動(dòng)順利進(jìn)行，并取得實(shí)效。我院成立了“醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，院長(zhǎng)趙昌榮同志任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)劉小平同志任副組長(zhǎng)，成員由財(cái)務(wù)科、內(nèi)兒科、外產(chǎn)科、門(mén)診部、信息科等相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人組成，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在信息科，由楊萍同志兼任辦公室主任，負(fù)責(zé)此項(xiàng)活動(dòng)的日常工作。
二、認(rèn)真組織自查和專(zhuān)項(xiàng)檢查
根據(jù)《江油市“醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年”活動(dòng)工作方案》，我院組織由分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)帶隊(duì)，組織相關(guān)職能科室深入門(mén)診、住院部、醫(yī)技科、藥房等重點(diǎn)科室就以下情況開(kāi)展自查和專(zhuān)項(xiàng)檢查：
1、就醫(yī)管理情況，包括冒名住院、推諉病人、分解住院、誘導(dǎo)住院、掛床住院等五個(gè)方面的情況；
2、醫(yī)療行為規(guī)范化管理情況，包括不按規(guī)定用藥、超標(biāo)準(zhǔn)使用診療項(xiàng)目、自費(fèi)項(xiàng)目納入報(bào)銷(xiāo)范圍、報(bào)銷(xiāo)項(xiàng)目納入自費(fèi)范圍、轉(zhuǎn)移住院費(fèi)用、大型檢查陽(yáng)性率、串換藥品、過(guò)渡醫(yī)療等八個(gè)方面；
3、執(zhí)行物價(jià)政策情況，包括重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等四個(gè)方面；
4、欺詐騙保行為，包括偽造醫(yī)療文書(shū)、虛記多記醫(yī)療費(fèi)用、虛假住院、冒名報(bào)銷(xiāo)、門(mén)診虛記為住院、延長(zhǎng)住院日等六個(gè)方面；
5、其他以各種方式非法損害醫(yī)療保險(xiǎn)基金安全的行為。通過(guò)自查，我院無(wú)違規(guī)違紀(jì)行為發(fā)生，只是存在個(gè)別住院醫(yī)生在為住院病人開(kāi)具中成藥時(shí)，忘了注明中醫(yī)診斷。
三、精心組織、積極配合、迎接市局組織的'鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院交叉專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。
根據(jù)市局的統(tǒng)一部署，全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行一次交叉檢查，我院將根據(jù)《江油市醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查情況匯總表》的項(xiàng)目，認(rèn)真開(kāi)展自查和交叉檢查工作，對(duì)在交叉檢查活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)、研究、解決，務(wù)求取得實(shí)效。
通過(guò)開(kāi)展“醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管年”自查等一系列活動(dòng)，促進(jìn)了醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用和管理將更加規(guī)范，切實(shí)保障參保人員的利益。這是一項(xiàng)惠民活動(dòng)，我院將長(zhǎng)抓不懈的做好此項(xiàng)活動(dòng)。
醫(yī)療管理自查報(bào)告8
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，進(jìn)一步完善我院的醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、儲(chǔ)藏及處理的管理規(guī)范，防治疾病的傳播，保護(hù)環(huán)境安全，切實(shí)維護(hù)群眾的健康，我們認(rèn)真學(xué)習(xí)了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》并對(duì)照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)將有關(guān)自查情況總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)格組織
我院收到縣衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作通知后，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，立刻召開(kāi)了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)格部署。會(huì)上，成立了由孫洪全副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、張自成任副組長(zhǎng)、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。
二、自查基本情況
1.我院制度完善，各科室嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。
2.我院建立了嚴(yán)格的醫(yī)療廢物管理制度;制定了醫(yī)療廢物流失、泄漏擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急預(yù)案；成立了醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散及意外事故應(yīng)急搶救指揮小組及搶救、調(diào)查小組，制定了詳細(xì)的應(yīng)急處理措施，明確工作職責(zé)，嚴(yán)格工作要求。
3.我院醫(yī)療廢物明確專(zhuān)人管理，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位負(fù)責(zé)人的醫(yī)療廢物管理工作。已組織全院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類(lèi)收集、運(yùn)送及處置等工作的人員，進(jìn)行了相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。使其掌握好相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和知項(xiàng)工作要求。掌握分類(lèi)收集方法和操作程序以及醫(yī)療廢物分類(lèi)中的安全知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)的知識(shí)。
4.我院建有遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)及生活區(qū)的醫(yī)療廢物處理池一個(gè)。
5.我院有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理及處置的人員。每日下午5點(diǎn)按時(shí)收集本單位各科室的.醫(yī)療廢物并及時(shí)運(yùn)送處理地焚燒或填埋，同時(shí)做好各項(xiàng)登記。
6.我院使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物均先做毀形處理、消毒，后送醫(yī)療廢物處理池焚燒或填埋。醫(yī)療廢水先進(jìn)行消毒處理后再進(jìn)行排放。
7.我院對(duì)傳染病病人及疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物及檢驗(yàn)室的標(biāo)本、醫(yī)療廢水等均嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定先進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后再行排放。
三、存在不足
1、由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療廢物的處理還沒(méi)有完全達(dá)到先進(jìn)水平；
2、是醫(yī)療廢物暫存間門(mén)口標(biāo)志脫落。
2
3、部分科室利器封條上未填寫(xiě)科室、產(chǎn)生日期。
4、由于人員緊張，工作量大，一定程度上影響了醫(yī)療廢物的管理工作及其提高。
針對(duì)以上存在問(wèn)題，我院以嚴(yán)格落實(shí)到各負(fù)責(zé)人員，要求其及時(shí)的整改落實(shí)。
四、今后努力方向
我院一定以此次檢驗(yàn)為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，強(qiáng)化管理措施，求真務(wù)實(shí)，加大投入，開(kāi)拓創(chuàng)新，確保醫(yī)療廢物的安全處置，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。切實(shí)保障人民群眾的身體健康和社會(huì)安全！
XX鄉(xiāng)衛(wèi)生院
20xx年12月8日
醫(yī)療管理自查報(bào)告9
為貫徹落實(shí)區(qū)衛(wèi)計(jì)委、區(qū)糾風(fēng)辦《武昌區(qū)衛(wèi)計(jì)委關(guān)于印發(fā)武昌區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度醫(yī)療專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案的通知》武昌衛(wèi)計(jì)〔20xx〕11號(hào)文件精神，以提高我院醫(yī)務(wù)人員服務(wù)素質(zhì)，提升醫(yī)院整體服務(wù)水平，鞏固促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)全面健康發(fā)展，加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作通知中的要求，本院積極安排部署，結(jié)合我院情況，制定了切實(shí)可行的整改措施，扎實(shí)開(kāi)展自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下。
一、基本情況
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、建全組織。為加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行，成立了以院長(zhǎng)鄭柏雄為組長(zhǎng)，（分管專(zhuān)項(xiàng)整治工作）、楊兵為副組長(zhǎng)，相關(guān)科部主任為成員的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、檢查、整改等各項(xiàng)工作。4月11日組織召開(kāi)了全院職工動(dòng)員大會(huì)，使全院職工認(rèn)識(shí)到開(kāi)展此項(xiàng)工作的重要性，從而保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處。
�。ǘ┘訌�(qiáng)宣傳教育、嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組明確分工，緊緊圍繞工作重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，定期開(kāi)展了督導(dǎo)檢查，醫(yī)院公開(kāi)向社會(huì)服務(wù)承諾書(shū)，堅(jiān)決不過(guò)度醫(yī)療，不過(guò)度檢查和亂收費(fèi)等情況發(fā)生。設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)整治投訴電話(huà)1部、發(fā)滿(mǎn)意度調(diào)查意見(jiàn)表30余份、在門(mén)診大廳電子顯示屏滾動(dòng)播出等多種方式接受社會(huì)監(jiān)督，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行嚴(yán)格追究相關(guān)科室和直接責(zé)任人的責(zé)任，全面促進(jìn)了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)根本好轉(zhuǎn)。
二、檢查情況
全院8個(gè)科室共計(jì)20份歸檔病歷，按照“方案”治理要求，設(shè)計(jì)了檢查項(xiàng)目表，統(tǒng)一檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部牽頭，組織部分科室主任進(jìn)行逐一檢查。抽查結(jié)果顯示：未發(fā)現(xiàn)過(guò)度檢查、重復(fù)檢查、用高價(jià)藥、濫用抗生素、延長(zhǎng)療程或住院時(shí)間等違規(guī)情況。針對(duì)本院的藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、化驗(yàn)試劑、疫苗等采購(gòu)，全面進(jìn)行了清理核查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)以各種名義收受回扣、提成、紅包和其他不正當(dāng)利益；有醫(yī)療行為服務(wù)的科室和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人沒(méi)有接受患者及家屬的`紅包、吃請(qǐng)或饋贈(zèng)等現(xiàn)象發(fā)生。存在問(wèn)題：診斷欠完整、病程記錄簡(jiǎn)單，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員服務(wù)意識(shí)淡薄，對(duì)待病人態(tài)度生硬，影響了本院整體形象。
三、整改措施
針對(duì)自查出來(lái)的問(wèn)題，采取以下整改措施：
（一）加強(qiáng)教育引導(dǎo)、強(qiáng)化服務(wù)理念。開(kāi)展法律法規(guī)、紀(jì)律警示、職業(yè)道德教育培訓(xùn)，增強(qiáng)干部職工自覺(jué)抵制不正之風(fēng)意識(shí)，筑牢思想道德和法紀(jì)防線(xiàn)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)制度建設(shè)、建立長(zhǎng)效機(jī)制。堅(jiān)持每周例會(huì)制度，定期開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理診斷、合理治療、合理用藥，經(jīng)常性開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)于不合格處方，及時(shí)提出指導(dǎo)意見(jiàn)及改正措施。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)監(jiān)督檢查、嚴(yán)肅工作紀(jì)律。針對(duì)患者反映的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行核實(shí)調(diào)查情況屬實(shí)的，嚴(yán)格按照醫(yī)院管理制度和績(jī)效考核方案規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，并與年度考核、評(píng)先、評(píng)優(yōu)、聘用相聯(lián)系，情節(jié)嚴(yán)重的，影響較大的，按照有關(guān)規(guī)定從重處理。
（四）堅(jiān)持嚴(yán)格國(guó)家物價(jià)政策，規(guī)范收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)，杜絕在醫(yī)療服務(wù)中自立項(xiàng)目、分解收費(fèi)項(xiàng)目、重復(fù)計(jì)費(fèi)等問(wèn)題。
醫(yī)療管理自查報(bào)告10
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，我局對(duì)中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查
迄今為止，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：
1.長(zhǎng)期以來(lái)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無(wú)法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展長(zhǎng)期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無(wú)力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員長(zhǎng)期缺乏，近年來(lái)通過(guò)招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類(lèi)人才，但中藥制劑相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失，無(wú)法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報(bào)審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報(bào)材料，需要付出大量的人力物力，而且申報(bào)和開(kāi)發(fā)程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前無(wú)力進(jìn)行申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫(yī)療保險(xiǎn)深入開(kāi)展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項(xiàng)目和藥品報(bào)銷(xiāo)種類(lèi)少、報(bào)銷(xiāo)范圍窄、報(bào)銷(xiāo)比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的'意見(jiàn)》等相關(guān)文件，領(lǐng)會(huì)精神，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。
2.組織制定貫徹落實(shí)的具體實(shí)施方案，擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。
3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、專(zhuān)科專(zhuān)病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。
4.在市中醫(yī)院住院部和門(mén)診綜合大樓項(xiàng)目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。
5.利用市中醫(yī)院納入國(guó)家縣級(jí)中醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目單位的契機(jī)，千方百計(jì)籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。
6.積極引進(jìn)中藥制劑專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房建設(shè)項(xiàng)目中，爭(zhēng)取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
醫(yī)療管理自查報(bào)告11
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定， 我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的`資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專(zhuān)庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。 購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷(xiāo)毀報(bào)批手續(xù)，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
醫(yī)療管理自查報(bào)告12
按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購(gòu)及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查
為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無(wú)合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過(guò)期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查
為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，檢驗(yàn)科庫(kù)房以及各科庫(kù)房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫(kù)醫(yī)療器械的'儲(chǔ)存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
四、對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)。
六、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對(duì)急救類(lèi)醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類(lèi)醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類(lèi)設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫(kù)房過(guò)期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀，庫(kù)房的分類(lèi)、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作。
八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識(shí)，定期對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)療管理自查報(bào)告13
一、健全組織、完善制度
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專(zhuān)用運(yùn)送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個(gè)人防護(hù)制度，醫(yī)療廢棄物專(zhuān)職收集人員職責(zé)。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移交接本。保障醫(yī)療廢棄物安全處置的.正常運(yùn)行。
二、分類(lèi)收集管理
分類(lèi)收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類(lèi)收集（感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物），杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專(zhuān)用銳器盒內(nèi)，不得再取出。醫(yī)療廢物達(dá)到3/4滿(mǎn)時(shí)，做到有效封口，貼上標(biāo)簽。傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活廢物，應(yīng)用雙層專(zhuān)用包裝物，并及時(shí)密封、貼上標(biāo)簽。
三、收集轉(zhuǎn)運(yùn)及專(zhuān)業(yè)人員管理
運(yùn)送醫(yī)療廢物專(zhuān)職人員在運(yùn)送時(shí)，必須穿戴防護(hù)服、口罩、帽子、手套、防護(hù)鞋等，運(yùn)送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的時(shí)間、路線(xiàn)運(yùn)送至?xí)捍娴亍Ｊ占D(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢棄物時(shí)，使用指定電梯，禁載人和運(yùn)送醫(yī)療廢物同時(shí)進(jìn)行，電梯運(yùn)送醫(yī)療廢棄物后要立即進(jìn)行消毒處理。運(yùn)送車(chē)輛運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒。
四、暫存設(shè)施及醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地
醫(yī)院暫存點(diǎn)的警示標(biāo)識(shí)清楚、交接記錄完整、消毒記錄及時(shí)。采用有效氯消毒劑進(jìn)行浸泡或噴霧消毒。
醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)有專(zhuān)人管理，有“警示”標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的標(biāo)識(shí)。對(duì)醫(yī)療廢物時(shí)間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進(jìn)行登記，登記資料保存3年。
醫(yī)療管理自查報(bào)告14
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廢棄物的安全管理，防止疾病傳播，按照大方縣衛(wèi)生局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療廢棄物自查工作的通知》有關(guān)要求，我醫(yī)院以保護(hù)環(huán)境、保障人民身體健康為根本，組織醫(yī)院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l理》，對(duì)自身存在的不足進(jìn)行了剖析，并結(jié)合工作檢查，我院對(duì)本單位的醫(yī)療廢棄物處置管理情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將督察情況匯報(bào)如下：
一.健全組織，完善制度。
我院成立了醫(yī)療廢棄物管理小組，李松任組長(zhǎng)，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度，設(shè)立“醫(yī)療廢棄物分類(lèi)表”，“醫(yī)療廢棄物登記表”。建立了醫(yī)療廢棄物集中安全處置和統(tǒng)一管理流程，保障醫(yī)療廢棄物安全處置運(yùn)行。
二.分類(lèi)收集管理：
1.分類(lèi)收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類(lèi)收集（感染性廢物，傳染性廢物，損傷性廢物）杜絕醫(yī)療廢棄物以生活垃圾混裝.
2.將醫(yī)療廢棄物分別放入帶有“警示”標(biāo)記的專(zhuān)用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專(zhuān)用銳器盒內(nèi)，不得再取出。
3.醫(yī)療廢棄物達(dá)到3/4滿(mǎn)時(shí)，做到有效封口，貼上標(biāo)簽。
4.隔離傳染病人或凝視傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物及生活廢物，應(yīng)用雙層專(zhuān)有包裝物，并及時(shí)密封，貼上標(biāo)簽。
三.收集轉(zhuǎn)運(yùn)管理：
1.專(zhuān)業(yè)人員管理：運(yùn)送醫(yī)療廢棄物人員在運(yùn)送時(shí)，必須戴口罩，帽子，手套等。
2.運(yùn)送醫(yī)療廢棄物人員必須按規(guī)定時(shí)間，路線(xiàn)送至?xí)捍娴亍?/p>
3.運(yùn)送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢棄物標(biāo)記，標(biāo)簽，封口，防止運(yùn)送途中流失，泄露。
4.運(yùn)送車(chē)輛要有防泄露，易于清潔，消毒。
5.運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒運(yùn)送工具。
四.暫存設(shè)施及登記管理：
1.醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地，暫存地遠(yuǎn)離醫(yī)療，食品加工，人員活動(dòng)區(qū)；
2.暫存點(diǎn)消毒管理：醫(yī)院暫存點(diǎn)的`警示標(biāo)記清楚，交接記錄完整，消毒記錄及時(shí)。配備相應(yīng)的消毒工具，定期消毒，嚴(yán)格做好安全防護(hù)工作，采取有效的消毒方法。
3.醫(yī)院醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)有專(zhuān)人管理，有“警示”標(biāo)識(shí)合“禁止吸煙，飲食”的標(biāo)識(shí)。
4.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)出后對(duì)暫存點(diǎn)及時(shí)清潔，消毒。
5.醫(yī)療廢棄物不得自行處理，禁止轉(zhuǎn)讓?zhuān)I(mǎi)賣(mài)事故發(fā)生，定期督查。
五.應(yīng)急預(yù)案：
建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時(shí)的《應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄露，必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次污染，確保安全。
我院本著“環(huán)保、安全、有效、節(jié)能”的原則，一直把醫(yī)療廢棄物的處理作為醫(yī)院內(nèi)部工作的一個(gè)重點(diǎn)來(lái)抓。以健全組織制度，落實(shí)責(zé)任分工為工作準(zhǔn)則，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》，采取行之有效的處理辦法。本次檢查中，我院按照《通知》的有關(guān)要求，制定了相應(yīng)的檢查方案與標(biāo)準(zhǔn)。
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20xx年xx月xx日
醫(yī)療管理自查報(bào)告15
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4、重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況。
包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
四、報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。
2、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
五、報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況。
對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。
是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
六、報(bào)告期內(nèi)采購(gòu)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況。
包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開(kāi)展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況。
銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
七、報(bào)告期內(nèi)的不合格品控制。
對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報(bào)告期追溯系統(tǒng)建立情況。
生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
九、內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況。
1、年度開(kāi)展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
2、年度開(kāi)展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的'主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
十、不良事件監(jiān)測(cè)情況。
收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開(kāi)展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
十一、其他事項(xiàng)。
1、與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
簽名管理者代表：xx
法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
企業(yè)蓋章：xx年xx月xx日
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