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            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告

            時(shí)間:2023-02-09 17:41:10 述職報(bào)告 我要投稿

            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告4篇

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            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告4篇

            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告1

            20xx年度工作述職

              各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們:

              我叫x,20xx年4月來(lái)公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來(lái),我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào):

              1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作,一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作,該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級(jí)反滲透裝臵,從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié),我和QA積極參與和實(shí)踐,對(duì)采用二級(jí)反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張,并獲得大家的一致認(rèn)同;在該設(shè)備選購(gòu)過(guò)程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時(shí)內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時(shí)間和空間,有效地緩解和避免了設(shè)備采購(gòu)的緊迫性和盲目性,為啟動(dòng)預(yù)備采購(gòu)方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。二級(jí)反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運(yùn)行累計(jì)7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點(diǎn),全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)安裝、運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的各種各樣問(wèn)題,并下班后整理成書面報(bào)告,次日及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決,促進(jìn)了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,我們了解了二級(jí)反滲透系統(tǒng)制水原理,維護(hù)保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務(wù)技能;同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。

              2、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查,促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)20xx年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護(hù)等系統(tǒng)和項(xiàng)目均需不同程度的技術(shù)處理或維護(hù)措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門,繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題,并通過(guò)檢查記錄整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計(jì)各類檢查22次,累計(jì)各類問(wèn)題達(dá)130個(gè)。通過(guò)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進(jìn),對(duì)推動(dòng)GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。

              3、安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃,主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ),也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗(yàn)證實(shí)施,保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開(kāi)展,我結(jié)合公司實(shí)際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排,為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù),該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng),符合GMP驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求,驗(yàn)證時(shí)間有條不紊,與生產(chǎn)時(shí)間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng),體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成,相互統(tǒng)一的'本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大,我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施,累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè),其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè),設(shè)備清潔驗(yàn)證17個(gè),達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求,為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。

              4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì),積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)20xx年4月12月

              期間,我先后4次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體,其主要經(jīng)營(yíng)門店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng),按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因?yàn)椋?.該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營(yíng);2.藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書;3.飲片貯存條件不符合GMP要求;4.供應(yīng)商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求,F(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后,我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況,并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn),即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求,并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見(jiàn),要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò)GMP認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn),并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn),隨后對(duì)2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察,并將考察結(jié)果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源,通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開(kāi)拓了視野,增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過(guò)物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋,為公司提供了良好改進(jìn)建議,并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性,同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。

              5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì)審,鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認(rèn)證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊(cè)》1個(gè),《程序文件》22個(gè),《工藝規(guī)程》11個(gè),《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)116個(gè),囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè),質(zhì)量管理文件47個(gè),其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆!钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分,使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡(luò)清楚,面貌煥然一新;GMP認(rèn)證后,《中國(guó)藥典》(20xx年版、的頒布實(shí)施,我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂,使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌,保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡。

              6、開(kāi)展和參與GMP培訓(xùn),推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題,今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時(shí),軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此,從20xx年4月份起,公司就開(kāi)始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作,進(jìn)入5月份,GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程,由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃,公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容,部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月~7月份,GMP培訓(xùn)全面展開(kāi),我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn),80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異,培訓(xùn)總計(jì)4次,累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。GMP認(rèn)證通過(guò)后,我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求,先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn),主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計(jì)4小時(shí);對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn),累計(jì)4小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn),使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足,對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí),有助于該品營(yíng)銷活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳。總之,培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。

              7、盡職盡責(zé),努力當(dāng)好排頭兵能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任,因而我覺(jué)得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進(jìn),除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外,還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí),不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是,表里如一;在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),堅(jiān)持民主,每逢重大問(wèn)題,能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則,不搞獨(dú)斷專行,不搞一言堂,更不搞命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效;待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化,自進(jìn)廠工作以來(lái),我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退,有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班,積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員,因此,我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí),深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ),領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

              綜上所述,任職近一年來(lái),雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績(jī),但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:

              1、對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高理論水平。

              2、對(duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足,對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多,不夠精,需在下步工作中認(rèn)真總結(jié),提高業(yè)務(wù)技能。

              3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。

              4、本人自信心不足,工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。

            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告2

            尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo),曹總:

              大家好!能成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是xxxx年10月16號(hào)加入xx集團(tuán)公司品質(zhì)保證團(tuán)隊(duì)的,現(xiàn)擔(dān)任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。主要負(fù)責(zé)集團(tuán)彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。

              品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng),在公司質(zhì)量方針的指引下,融合先進(jìn)的品質(zhì)理念。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。在過(guò)去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導(dǎo)的接觸中,我深深巷泉大家庭的友愛(ài)與熱情以及公司人性化的管理,協(xié)作配合的團(tuán)隊(duì)精神。在接近十天的工作,我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問(wèn)題點(diǎn)及異常。借此機(jī)會(huì)提出自己的改善方案及未來(lái)工作計(jì)劃,希望與各位領(lǐng)導(dǎo)及同事共勉。

              公司現(xiàn)狀及異常狀況

              品質(zhì)保證來(lái)料x(chóng)xIQC部。

              1IQC來(lái)料檢驗(yàn)檢驗(yàn)范圍僅限于印刷用坑紙,而且在檢驗(yàn)過(guò)程測(cè)試中只檢測(cè)坑紙爆破力,坑紙尺寸(長(zhǎng),寬,坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測(cè)項(xiàng)目。

              2IQC來(lái)料檢測(cè)后沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)以區(qū)分合格批與不合格批

              3IQC來(lái)料檢驗(yàn)不包括應(yīng)刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料,在玩具產(chǎn)品中其重金屬測(cè)試中均有嚴(yán)格的要求。尤其是Rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現(xiàn)狀無(wú)法進(jìn)行測(cè)試。但需要有供應(yīng)商品質(zhì)保證深明,但現(xiàn)實(shí)情況卻沒(méi)有相關(guān)的文件證明。

              4、IQC檢測(cè)不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應(yīng)刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質(zhì)?需要供應(yīng)商出具合格的檢驗(yàn)報(bào)告。本公司根據(jù)供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告對(duì)紙皮的顏色,克重,寬度等進(jìn)行檢測(cè)。

              5、目前在公司的'品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外,沒(méi)有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件如檢驗(yàn)規(guī)則,檢驗(yàn)方法,判定標(biāo)準(zhǔn)等文件規(guī)范其來(lái)料檢驗(yàn)運(yùn)作。

              6、在品質(zhì)部沒(méi)有相應(yīng)來(lái)料檢驗(yàn)樣板。

              7、在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見(jiàn)到來(lái)料不合格品處理程序。

              品質(zhì)保證部制程IPOC部。

              1、彩印車間沒(méi)有IPQC執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗(yàn)工作。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行印刷進(jìn)行油墨粘附力測(cè)試。印刷件沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)燈箱對(duì)核對(duì)印刷顏色。沒(méi)有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。

              2、表面處理車間沒(méi)有IPQC進(jìn)行首檢,制程檢驗(yàn)。缺乏過(guò)油,過(guò)UV等表面處理的粘附力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。沒(méi)有對(duì)表面處理檢驗(yàn)規(guī)范。

              3、成品出貨檢驗(yàn)主要集中在產(chǎn)品外觀,對(duì)于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問(wèn)題控制不夠,導(dǎo)致該問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)。

              4、成品出貨車間出貨物未見(jiàn)QC合格印章。

              5、由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全,樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導(dǎo)致對(duì)該產(chǎn)品制程檢驗(yàn)無(wú)正規(guī)的樣板進(jìn)行檢驗(yàn)。其次資料袋管理只是對(duì)樣板進(jìn)行簡(jiǎn)單的登記,分類。查找資料袋費(fèi)時(shí)費(fèi)力。另外,大部分資料袋由于缺乏相應(yīng)的擺放架而散放在地板上。

            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告3

            各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們:

              我叫-,20xx年4月來(lái)公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來(lái),我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào):

              1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作,一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作,該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級(jí)反滲透裝臵,從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié),我和QA積極參與和實(shí)踐,對(duì)采用二級(jí)反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張,并獲得大家的一致認(rèn)同;在該設(shè)備選購(gòu)過(guò)程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時(shí)內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時(shí)間和空間,有效地緩解和避免了設(shè)備采購(gòu)的緊迫性和盲目性,為啟動(dòng)預(yù)備采購(gòu)方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。二級(jí)反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運(yùn)行累計(jì)7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點(diǎn),全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)安裝、運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的各種各樣問(wèn)題,并下班后整理成書面報(bào)告,次日及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決,促進(jìn)了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,我們了解了二級(jí)反滲透系統(tǒng)制水原理,維護(hù)保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務(wù)技能;同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。

              2、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查,促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)20xx年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護(hù)等系統(tǒng)和項(xiàng)目均需不同程度的技術(shù)處理或維護(hù)措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物

              料等多個(gè)部門,繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午

              16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題,并通過(guò)檢查記錄整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計(jì)各類檢查22次,累計(jì)各類問(wèn)題達(dá)130個(gè)。通過(guò)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進(jìn),對(duì)推動(dòng)GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。

              3、安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃,主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng) 驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ),也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗(yàn)證實(shí)施,保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開(kāi)展,我結(jié)合公司實(shí)際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)

              證的具體時(shí)間安排,為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù),該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng),符合GMP驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求,驗(yàn)證時(shí)間有條不紊,與生產(chǎn)時(shí)間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng),體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大,我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施,累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè),其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè),設(shè)備清潔驗(yàn)證17個(gè),達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求,為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。

              4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì),積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 20xx年4月12月

              期間,我先后4次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體,其主要經(jīng)營(yíng)門店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng),按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因?yàn)椋?.該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營(yíng);2.藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書;3.飲片貯存條件不符合GMP要求;4.供應(yīng)商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求,F(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后,我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況,并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn),即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求,并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見(jiàn),要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò)GMP認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn),并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn),隨后對(duì)2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察,并將考察結(jié)果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫

              羊藿、韭菜子的來(lái)源,通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開(kāi)拓了視野,增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?傊ㄟ^(guò)物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋,為公司提供了良好改進(jìn)建議,并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性,同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。

              5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì)審,鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認(rèn)證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊(cè)》1個(gè),《程序文件》22個(gè),《工藝規(guī)程》11個(gè),《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)116個(gè),囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè),質(zhì)量管理文件47個(gè),其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆!钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分,使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡(luò)清楚,面貌煥然一新;GMP認(rèn)證后,《中國(guó)藥典》(20xx年版、的頒布實(shí)施,我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂,使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌,保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡。

              6、開(kāi)展和參與GMP培訓(xùn),推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階 實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題,今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時(shí),軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此,從20xx年4月份起,公司就開(kāi)始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作,進(jìn)入5月份,GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程,由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃,公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容,部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月~

              7月份,GMP培訓(xùn)全面展開(kāi),我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn),80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異,培訓(xùn)總計(jì)4次,累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。GMP認(rèn)證通過(guò)后,我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求,先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn),主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計(jì)4小時(shí);對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn),累計(jì)4小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn),使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的.頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足,對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí),有助于該品營(yíng)銷活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳?傊,培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。 7、盡職盡責(zé),努力當(dāng)好排頭兵 能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任,因而我覺(jué)得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進(jìn),除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外,還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí),不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是,表里如一;在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),堅(jiān)持民主,每逢重大問(wèn)題,能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則,不搞獨(dú)斷專行,不搞一言堂,更不搞強(qiáng)迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效;待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化,自進(jìn)廠工作以來(lái),我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退,有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班,積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員,因此,我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí),深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ),領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問(wèn)題和

              自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

              綜上所述,任職近一年來(lái),雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績(jī),但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:

              1、對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高理論水平。

              2、對(duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足,對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多,不夠精,需在下步工作中認(rèn)真總結(jié),提高業(yè)務(wù)技能。

              3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。

              4、本人自信心不足,工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。

            品質(zhì)部經(jīng)理述職報(bào)告4

              為了報(bào)告近階段個(gè)人主要工作內(nèi)容,使公司領(lǐng)導(dǎo)了解個(gè)人工作的基本狀況,為領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步指導(dǎo)工作,糾正不足,改善和提高企業(yè)內(nèi)部管理的業(yè)績(jī)作了充分的準(zhǔn)備和為指明公司質(zhì)量管理行動(dòng)的方向提供了必要的依據(jù)和建議。

              一、主要內(nèi)容和指導(dǎo)思想:

              在公司領(lǐng)導(dǎo)正確指引和工作的妥善安排下,擔(dān)任公司質(zhì)量部主管,主要負(fù)責(zé)公司有關(guān)質(zhì)量管理體系前期策劃工作。經(jīng)過(guò)將近兩個(gè)月的努力,取得了一定收獲:對(duì)于建立公司有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的工作作了一些必要的準(zhǔn)備,針對(duì)公司現(xiàn)狀,充分利用和配置資源,確保公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)的完整以及對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行指明了方向和未來(lái)工作的重點(diǎn),同時(shí)結(jié)合外部審核結(jié)果積極開(kāi)展公司內(nèi)部質(zhì)量管理的改進(jìn)工作,為公司取得客戶信任,管理模式與國(guó)際接軌,走可持續(xù)發(fā)展道路,提高整體質(zhì)量意識(shí)和廣大中層干部的質(zhì)量管理水平奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)就將第一季度(自進(jìn)廠以來(lái))本人工作情況報(bào)告如下:

              1、順利完成公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及質(zhì)量記錄的`編制工作對(duì)于20xx年x月10日第三方公司的外部審核結(jié)果作進(jìn)一步內(nèi)部管理體系的識(shí)別工作,為公司改進(jìn)需求指明方向。

              2、策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系初始階段的準(zhǔn)備工作,確定實(shí)施項(xiàng)目、改進(jìn)方案和步驟,并設(shè)立實(shí)時(shí)跟蹤檢查辦法,設(shè)置追蹤頻率和時(shí)限,為有效監(jiān)督各部門具體工作作了充分保障。

              3、提煉一些基本的程序文件作為導(dǎo)入系統(tǒng)的開(kāi)始,確保理解領(lǐng)悟,同時(shí)也例舉了一些嘗試應(yīng)用的案例,如針對(duì)“職責(zé)、權(quán)限與溝通”設(shè)置“質(zhì)量專職人員崗位職責(zé)說(shuō)明書”;針對(duì)“內(nèi)部事務(wù)聯(lián)絡(luò)控制程序”設(shè)置“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單:關(guān)于公司印章制作的申請(qǐng)”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書執(zhí)行控制程序”的應(yīng)用,分別為“質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表”和“改善建議書:關(guān)于公司大門口宣傳欄利用的建議。”

              4、為確保公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)的完整,滿足文件完善的要求和實(shí)際工作的需要,設(shè)置了“管理者代表”,“體系策劃專員”,“質(zhì)量輔導(dǎo)專員”等職位,補(bǔ)充完善了質(zhì)量管理體系實(shí)施需要配置資源的不足和設(shè)置的質(zhì)量專職人員缺乏必要任職技能和相關(guān)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)不足等缺陷,通過(guò)未來(lái)質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識(shí)的導(dǎo)入和培訓(xùn),從真正意義上保障了公司產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

              5、重點(diǎn)需要補(bǔ)充說(shuō)明的一件事是公司必須設(shè)立印章使用機(jī)制,使流程操作合法化,頒布和下發(fā)的文件具有權(quán)威性,同時(shí)也體現(xiàn)機(jī)構(gòu)部門職權(quán)的唯一性。

              6、以兩份國(guó)標(biāo)作為參考,使實(shí)施的依據(jù)符合規(guī)定要求,依法辦事,有據(jù)可循,具有公正性、客觀性、法規(guī)性。

              7、未來(lái)計(jì)劃:

              總結(jié)第一季度的工作,本人在公司領(lǐng)導(dǎo)的有力支持和廣大中層干部的`積極配合下,雖然取得了一定成績(jī)和為公司服務(wù)創(chuàng)造了良好的開(kāi)端,但仍面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)和艱巨的任務(wù)。

              二、改進(jìn)建議:

              根據(jù)本人質(zhì)量管理方面多年的工作經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)外部環(huán)境發(fā)展態(tài)勢(shì)的研究,認(rèn)為當(dāng)今形勢(shì)公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系要求是大勢(shì)所趨,而且職業(yè)健康安全管理體系也漸漸為各大企業(yè)應(yīng)用并全面推廣,注重過(guò)程控制,走過(guò)程管理趨向模式是必由之路。同時(shí),結(jié)合實(shí)際情況也希望公司領(lǐng)導(dǎo)慎重考慮,以ISO推廣為契機(jī),以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系為工作的目標(biāo)和方向,作為工作的重心,辨明方向,以充分調(diào)動(dòng)廣大中層干部的工作積極性,避免內(nèi)部矛盾,一致團(tuán)結(jié)奮斗,努力進(jìn)取,設(shè)立激勵(lì)制度為根本目的,發(fā)揮個(gè)人潛能為前提,領(lǐng)導(dǎo)公司進(jìn)行內(nèi)部管理改革,使公司現(xiàn)有資源被充分利用,順應(yīng)外部市場(chǎng)的發(fā)展需求,提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力,為贏得客戶更好的信任打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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