特殊藥品自查報告5篇

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特殊藥品自查報告1

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)

　　我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

　　XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責(zé)采購藥品合法性的審核，

　　指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

　�。ǘ�）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　�。ㄈ�）文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組，柜臺XX組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含 專柜。

　�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

　�。�1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

　�。�3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

　　檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的'經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量管理員負責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。

　�。�六）陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。

特殊藥品自查報告2

　　一、信訪工作管理規(guī)定

　　(一)為加強信訪工作流程管理，保護信訪人的合法權(quán)益，提高服務(wù)水平，根據(jù)國務(wù)院頒發(fā)《信訪條例》，制定本辦法;

　　(二)信訪分來信、電話、走訪、上級交辦多種形式。對于上級部門交辦的信訪工作由黨委辦公室、院辦公室(以下稱兩辦)負責(zé)登記、處理、督辦、反饋、歸檔;

　　(三)對于上級機關(guān)交辦的信訪任務(wù)，兩辦逐項登記、交信訪工作組組長審批后，將處理意見轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門處理，并切實做好督辦工作。緊急事項跟蹤督辦;重要事項重點督辦;

　　(四)承辦部門接到交辦事項后要認真研究、及時辦理、按時反饋;承辦部門負責(zé)人對承辦事項負責(zé)。承辦的事項辦結(jié)后及時反饋交辦部門;

　　(五)對交辦事項不屬于本部門職權(quán)范圍或者不宜由本部門辦理的，承辦部門應(yīng)將文件和有關(guān)材料立即退回兩辦并說明原因;對涉及多個承辦部門的，各承辦部門應(yīng)加強相互溝通，兩辦進行協(xié)調(diào);

　　(六)群眾的來信、電話、走訪由各相關(guān)職能處室負責(zé)處理。能夠當(dāng)場答復(fù)的`，無需填寫《信訪登記單》;不能當(dāng)場答復(fù)的，應(yīng)及時填寫《信訪登記單》，并于收到信訪事項之日起15日內(nèi)將結(jié)果反饋信訪人;

　　(七)對已經(jīng)或者通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決的，不予受理，但應(yīng)當(dāng)告知信訪人依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定程序向有關(guān)機關(guān)提出;

　　(八)信訪事項反映的問題可能造成重大影響的，應(yīng)及時報送主管院領(lǐng)導(dǎo)，必要時可專門召開會議或提交院領(lǐng)導(dǎo)班子會或院行政辦公會決議。

　　二、上級交辦信訪工作的處理流程

　　對于上級機關(guān)或院領(lǐng)導(dǎo)交辦的信訪案件，由信訪工作組統(tǒng)一處理。為加強管理，特制定工作流程如下：

　　(一)兩辦接到來信后須及時拆封、仔細閱讀、認真登記、及時上報;

　　(二)按照上級要求及信訪工作組的指示，及時下發(fā)相關(guān)部門，各相關(guān)部門根據(jù)要求妥善處理，進行答復(fù)，并向兩辦反饋處理意見;

　　(三)如需向上級機關(guān)報告處理結(jié)果的，承辦部門應(yīng)向信訪工作組提交書面報告報，由醫(yī)院統(tǒng)一向上級機關(guān)報告;

　　(四)處理過程由兩辦工作人員負責(zé)協(xié)調(diào)、督辦，處理完畢后進行歸檔;

　　(五)對于特別重大的案件，向其主管院領(lǐng)導(dǎo)報告，必要時提交院領(lǐng)導(dǎo)班子會或院行政辦公會討論。

　　三、信訪工作人員守則

　　信訪工作在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)主持下，堅持屬地管理、分級負責(zé)，就地解決問題與疏導(dǎo)教育相結(jié)合的原則，及時化解矛盾和糾紛。信訪工作人員需履行下列職責(zé)：

　　(一)認真學(xué)習(xí)馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和黨的方針政策，熟悉掌握國家法律法規(guī)，實事求是、堅持原則、合理合法、秉公辦事，不得不負責(zé)任地隨意答復(fù)，不得推諉、敷衍、拖延;

　　(二)熱情接待來訪人員，認真處理信訪信件，如實反映他們的意見和要求，合理解決他們的問題。文明禮貌、耐心熱情、認真聽記、適當(dāng)處理;

　　(三)對于信訪工作中反映的問題，要切實做好調(diào)查研究，不可偏聽偏信，對于持有不正確意見和過高要求的人員，要敢于或善于做好教育和疏導(dǎo)工作;

　　(四)顧大局、識大體、主動、熱情搞好同有關(guān)單位和部門的團結(jié)協(xié)作、相互尊重，密切配合;

　　(五)對于信訪相關(guān)材料、記錄、文件等，要整理歸檔，并建立健全保密制度，不得將檢舉、揭發(fā)材料及有關(guān)情況透露給被檢舉、揭發(fā)人員或部門;

　　(六)注重時效性，對于上級部門交辦的信訪工作，須在15日內(nèi)辦理完畢。特別復(fù)雜的應(yīng)在對方規(guī)定的時限內(nèi)辦結(jié)，并注意及時的溝通，匯報進展情況。

特殊藥品自查報告3

　　20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報如下：

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機構(gòu)健全，落實責(zé)任

　　1、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

　　2、落實食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進一步落實食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

　　3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)�人負�?zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

　　4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

　　二、明確目標(biāo)，落實任務(wù)，扎實工作

　　近年來，圍繞縣里下達的目標(biāo)任務(wù)，認真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實際出發(fā)，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。

　　1、開展專項整治，改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進行查體。在縣局統(tǒng)一安排后，我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進行檢查，對違規(guī)現(xiàn)象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

　　2、加強日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

　　加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個管理職能部門，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的.原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場檢查，食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。

　　3、加強監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍，重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強。

　　三、加強宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會維護食品安全的意識和能力

　　宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強維權(quán)意識，提高自我保護能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

　　通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題：

　　1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。

　　2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。

　　3、群眾維權(quán)意識淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機。

　　以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽�，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

特殊藥品自查報告4

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)

　　我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

　　xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責(zé)采購藥品合法性的審核，

　　指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。

　�。ǘ�）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　�。ㄈ�）文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的'調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。

　�。�1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

　　（3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

　　檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量xxxxxx負責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。

　�。�六）陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。

特殊藥品自查報告5

　　一、正確貫徹執(zhí)行各項財經(jīng)政策，加強財務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)格財經(jīng)紀(jì)律，財會人員要以身作責(zé)，奉公守法，同一切貪污盜竊違法亂紀(jì)行為做斗爭。

　　二、合理組織收入，嚴(yán)格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，幾是預(yù)算以外的，無計劃的開支，應(yīng)堅持杜絕，對于臨時性的`必須開支，應(yīng)按審批手續(xù)辦理。

　　三、根據(jù)事業(yè)計劃，正確及時編制年度和季度的財務(wù)計劃（預(yù)算），辦理會計業(yè)務(wù)，按照規(guī)定的格式和期限報送會計報表。

　　四、加強醫(yī)院經(jīng)濟治理，定期進行經(jīng)濟活動分析，并會同有關(guān)科室做好經(jīng)濟核算的治理工作。

　　五、一切對外采購開支，均應(yīng)取得合法的原始憑證，由經(jīng)手人、驗收人、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可報銷，出差或因公借支，須經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)簽字，任務(wù)完成后及時辦理結(jié)帳、報銷手續(xù)。

　　六、會計人員要及時辦理債權(quán)和債務(wù)，防止拖欠，減少呆帳。

　　七、財務(wù)科應(yīng)與有關(guān)科室配合，定期對房屋、設(shè)備、家具、藥品、器材等資產(chǎn)進行經(jīng)常性監(jiān)督，及時清查庫房，做到心中有數(shù)，防止積壓和浪費。

　　八、每日收入現(xiàn)金及時送存銀行，庫存現(xiàn)金不得起過銀行規(guī)定限期額，出納和收費人員不得以長補短，如有差錯，由經(jīng)手人具體登記，每月集中討論，找出原因及領(lǐng)導(dǎo)批示處理。

　　九、原證憑證、帳本、工資冊、財務(wù)報表等資料以及會計人員交接、均按財政部門辦理。

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