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            藥品管理自查報告

            時間:2023-03-22 16:08:44 自查報告 我要投稿

            藥品管理自查報告集錦15篇

              在學習、工作生活中,我們都不可避免地要接觸到報告,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編為大家整理的藥品管理自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

            藥品管理自查報告集錦15篇

            藥品管理自查報告1

              根據20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現過期主要由以下幾個方面:

              一、醫(yī)院平時少用,但又不得不備的藥品。

              這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對購進量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復過期報損,醫(yī)院也不能短缺。

              二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。

              一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個方面:

              1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;

              2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。

              三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:

              1、未按先進先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導致最后過期報損。

              2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時調出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。

              3、?朴盟幗跁r未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫(yī)師溝通不及時造成的`。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。

              整改措施

              針對藥品過期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓,可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。

              1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎,結合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。

              2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執(zhí)行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應減少采購梁,采購數量以能滿足臨床短期內使用為準。

              3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過期報損數量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。

              4、落實責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實到人,工作人員責任心不強,主動性不夠。

              5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫(yī)院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

            藥品管理自查報告2

            縣政府督辦室:

              根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

              一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數的75%。

              二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產企業(yè)檢查4次,占任務數的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數的'100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數的76%。

              三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數的100%。

              四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。

              五、加強藥械質量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

              六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

              七、項目建設(無)

            藥品管理自查報告3

              為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

              一、領導重視,管理組織健全

              我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。

              二、藥品的質量管理

              1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

              2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。

              三、藥房的管理

              按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的`調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。

              藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

              1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

              4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。

              5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

              6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。

              7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

              通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

              一、領導重視,措施得力

              我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

              二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作

              20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。

              (一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

             。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

             。ㄈ┪铱h學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放.因此,學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

             。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

             。ㄎ澹┓磻杆,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

             。┘訌娝幤钒踩畔笏。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

              三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作

              按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。

             。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責任。

              (1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

             。2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

             。3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

             。ǘ┍M職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。

              (1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

              (2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

              (3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

             。4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

              四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

              重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

            藥品管理自查報告4

              根據《中共縣衛(wèi)生局委員會關于開展藥品購銷管理專項督查的通知》的要求,我院對20xx年度藥品購銷管理情況進行自查,現將自查報告總結如下:

              1,我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關規(guī)定,進行藥品采購。藥品采購計劃按實際需要,用藥規(guī)律和實際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經院領導審批,方可執(zhí)行。

              2,購進藥品后嚴格執(zhí)行雙人驗收制度。驗收內容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、批準文號、生產單位,供貨單位,有效期、數量及包裝外觀質量,合格證,檢驗報告單等。驗收合格簽名后進行入庫,入庫時在電腦上逐項記錄。

              3,藥品銷售嚴格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎上西藥、中成藥加價不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。

              4,為進一步加強藥品的.規(guī)范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點一次,特殊管理藥品每季度盤點一次,每次盤點結束后,編制盤點表進行數量和金額匯總,提交財務科審核,盤點的庫存藥品數與賬面數相符報院領導批準后進行賬務處理。

            藥品管理自查報告5

              一、藥店概況

              我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

              二、自查情況

              (一)管理職責:

              在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

              (二)人員與培訓

              質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。

              為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的`培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

              (三)設施與設備

              經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

              (四)進貨與驗收

              為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

              在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

            藥品管理自查報告6

              我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。

              一、藥品質量機構組織醫(yī)療機構負責人:朱錦春

              分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥

              二、藥劑科人員培訓情況

              藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。

              三、設施和設備

              藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

              四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量

              醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業(yè)購進。

              五、藥品質量驗收管理

              藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的`質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

              六、藥品調劑

              調劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

              醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求。

            藥品管理自查報告7

              一、藥品購進:

              1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

              2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

              二、處方藥與非處方藥管理:

              1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

              2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

              3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

              三、藥品管理:

              檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

              四、藥品養(yǎng)護:

              建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

              五、人員與培訓:

              1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

              2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

              六、設施方面:

              1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

              2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。

              以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

            藥品管理自查報告8

              某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升,F自查情況如下:

              一、藥店基本情況

              某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

              經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

              二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

              我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

              我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的.狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

              嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

              藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

              起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

              三、GSP自查情況

              我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現自查合格!

            藥品管理自查報告9

              為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:

              一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。

              二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的`藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。

              三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

              四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。

              五、制度與管理:根據藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內容包括:

             。ㄒ唬┧幤焚|量管理崗位職責

              (二)藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度

             。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質審核制度

             。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度

             。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫

             。┨厥馑幤饭芾碇贫

              (七)不合格藥品和退貨藥品制度

             。ò耍┢睋c憑證的管理

              (九)藥品不良反應報告制度

             。ㄊ┤藛T健康查體制度

             。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫

             。ㄊ┤藛T相關知識培訓制度

              總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。

            藥品管理自查報告10

              根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:

              (一)完善實驗用房

              隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態(tài)呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。

              (二)充實實驗室內部設施

              化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

             。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制

              學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規(guī)范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規(guī)劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發(fā)現問題及時解決,做好實驗室的管理、協調工作。

              為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的.計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規(guī)定進行盤點,清理核查。

              (四)加強實驗室的儀器保管和安全管理

              實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。

              儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續(xù)齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。

             。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開展實驗教學

              為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。

            藥品管理自查報告11

              1、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

              2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的`自查報告

              3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

              4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表

              5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

              6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表

              7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

              8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄

              9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

              10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖

            藥品管理自查報告12

              根據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關人員,對本院的藥品質量管理情況進行了年度自查,現將自查情況匯報如下:

              一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

              二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。

              三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

              四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。

              五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

              六、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。

              七、接受藥品監(jiān)督管理部門的'監(jiān)督檢查及整改落實情況:

              本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現有:溫濕度計送質量監(jiān)督檢測部門進行校準;藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設置不合理等情況,現已經全部整改到位。

              今后,我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

            藥品管理自查報告13

              根據省局“兩網一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規(guī)范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:

              一、組織領導。

              我局將“兩網一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規(guī)范”建設工作領導;其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導,具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網一規(guī)范”建設工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片,承擔片區(qū)經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

              二、監(jiān)督網建設。

              20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網絡,共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監(jiān)督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習,傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓,提高業(yè)務素質。

              三、供應網建設。

              我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:

              1.村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

              2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業(yè)的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。

              3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。

              四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。

              我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的.驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

              自去年開始,我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

              五、宣傳指導。

              我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。

              ××縣食品藥品監(jiān)督管理局

              二○○六年八月十日

            藥品管理自查報告14

              xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

              一、管理職責

              我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

              我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。

              我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

              關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營

              藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

              二、人員與培訓

              我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

              我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

              關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

              三、設施與設備

              我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的.柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

              備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

              關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

              四、進貨與驗收

              我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。

              關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

              五、陳列與養(yǎng)護

              藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

              關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

              六、銷售與服務

              營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。

            藥品管理自查報告15

            旗食品藥品監(jiān)督管理局:

              為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

              一、 機構、人員與制度:

              我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

              我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

              論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質,進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

              二、 采購與驗收:

              嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

              三、 落實規(guī)范藥房管理制度:

              嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

              四、 藥品儲存與養(yǎng)護:

              倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的`庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

              五、 藥品的調配:

              藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

              六、 不良反應監(jiān)測:

              建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。

              七、 特殊藥品:

              特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

              八、 檢查中發(fā)現的問題:

              通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

              九、 整改情況:

              我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

              1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

              2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

              3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

              4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

              5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。

              6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

              在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

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