藥品自查報(bào)告合集(15篇)
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報(bào)告的用途越來越大,不同種類的報(bào)告具有不同的用途。相信很多朋友都對(duì)寫報(bào)告感到非?鄲腊,以下是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品自查報(bào)告1
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號(hào))精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī),緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng),通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治,深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:林少華。
副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負(fù)總責(zé),吳金焰分管藥品工作,領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過程和自查情況
。ㄒ唬、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
。ǘ、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
。ㄈ、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的.留存情況、藥品采購驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。
。ㄋ模⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)
。ㄎ澹⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行,應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。
。⒔(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管;儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管,儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
。ㄆ撸、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報(bào)告2
藥品集中招標(biāo)采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革,旨在規(guī)范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效,最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示,同全國一樣,云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說,政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大,價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹,藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密,從招標(biāo)書的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺(tái)競爭,評(píng)標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來的,“那沒有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。
對(duì)藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說法,一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為,從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點(diǎn)無關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo),山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價(jià)4.2元一支,中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是:實(shí)行招標(biāo)之后,藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說,降價(jià)是大勢所趨,在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。
藥品招標(biāo)之困惑
國家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實(shí)施過程中,這些目標(biāo)被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
——藥品花樣翻新,招標(biāo)價(jià)格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠對(duì)其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價(jià)格卻達(dá)59.5元。
——各方精誠“配合”,“力保”高價(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別,關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費(fèi)者,對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說,都沒有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標(biāo)前零售價(jià)是17元/克,招標(biāo)后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標(biāo)價(jià),在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中,1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家,按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo),只能進(jìn)行議標(biāo),結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真,有的甚至超過市場價(jià)格。
——招標(biāo)競爭雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中,中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了,就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預(yù)留回扣,就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄,也沒錢再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開藥,將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào),通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。
——不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時(shí),價(jià)格過高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購,F(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序,由于上述原因,有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買。在中標(biāo)后,醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為,集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠價(jià)的數(shù)十倍,但經(jīng)銷商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤,主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。
——中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制,就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo),但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外,還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi),各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收20xx元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi),這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析,當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問題。
現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。
藥品是一種特殊的消費(fèi)品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的.,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒有改變的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強(qiáng)勢的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭,要使招標(biāo)走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治,從源頭抓起,當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入,代表患者聘請(qǐng)專家,對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督!
資料:
宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)
宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級(jí)市,人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級(jí)藥品招標(biāo)價(jià)格為參照采購藥品的做法,創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價(jià),由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價(jià)即為采購價(jià),無需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu),使該市藥品中標(biāo)價(jià)格比省集中招標(biāo)價(jià)格降了35%。
“宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購,藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液,公開競價(jià)前采購價(jià)35元,零售價(jià)50元,現(xiàn)在采購價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價(jià)前采購價(jià)102元,現(xiàn)在13元。由于價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時(shí),也說明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為,藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認(rèn)為,集中招標(biāo)采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策,實(shí)現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請(qǐng)依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確,簡明,有條理。(20分)
(二)請(qǐng)依據(jù)資料內(nèi)容,簡析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標(biāo)題,撰寫一篇議論文。要求:觀點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整?傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)
藥品自查報(bào)告3
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的'條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告4
主題:加強(qiáng)鄉(xiāng)村食品藥品安全管理,確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費(fèi)
一、引言
食品藥品安全是農(nóng)村社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要保障。為了提高農(nóng)村居民對(duì)食品藥品的消費(fèi)信心,保障其健康權(quán)益,我鄉(xiāng)決定進(jìn)行自查活動(dòng),全面檢視鄉(xiāng)村食品藥品的安全生產(chǎn)、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)存在的問題,并制定相應(yīng)的整改措施,努力建立一個(gè)食品藥品安全無憂的農(nóng)村社會(huì)。
二、自查內(nèi)容及方法
為確保自查工作的針對(duì)性和全面性,我們按以下方面進(jìn)行自查:
1、鄉(xiāng)村食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)自查:對(duì)農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖和加工等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,排查是否存在使用違禁農(nóng)藥、添加有毒有害物質(zhì)等問題。
2、鄉(xiāng)村食品流通環(huán)節(jié)自查:對(duì)農(nóng)貿(mào)市場、小型超市等銷售食品的場所進(jìn)行檢查,查看是否存在過期食品、偽劣產(chǎn)品等問題。
3、鄉(xiāng)村餐飲環(huán)節(jié)自查:對(duì)農(nóng)村餐館、飯店等就餐場所進(jìn)行檢查,排查是否存在使用劣質(zhì)食材、不合格食品等問題。
4、鄉(xiāng)村食品安全宣傳教育自查:對(duì)農(nóng)村居民、餐館經(jīng)營者等進(jìn)行調(diào)查,了解他們對(duì)食品藥品安全的認(rèn)知程度和消費(fèi)行為,及時(shí)發(fā)現(xiàn)宣傳教育不足的問題。
三、鄉(xiāng)村食品藥品安全自查結(jié)果及問題分析
經(jīng)過自查工作,我們發(fā)現(xiàn)以下問題:
1、部分農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患,農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥、使用激素等問題仍普遍存在。
2、部分農(nóng)貿(mào)市場和小型超市存在銷售過期食品、無標(biāo)簽食品等問題,監(jiān)管不到位。
3、部分農(nóng)村餐館和飯店使用劣質(zhì)食材、違規(guī)添加食品添加劑等問題,食品安全管理水平較低。
4、農(nóng)村居民對(duì)食品藥品安全的宣傳教育意識(shí)薄弱,消費(fèi)行為不規(guī)范,易受到偽劣食品的侵害。
四、問題整改措施
為解決上述問題,確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費(fèi),我們將采取以下措施:
1、針對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié),將加大對(duì)農(nóng)民的宣傳教育力度,推廣綠色有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù),引導(dǎo)農(nóng)民使用綠色農(nóng)藥,杜絕違禁農(nóng)藥的使用。
2、加強(qiáng)對(duì)農(nóng)貿(mào)市場和小型超市的監(jiān)管,建立嚴(yán)格的.食品藥品安全監(jiān)督機(jī)制,加大巡查力度,嚴(yán)厲打擊銷售過期食品和無標(biāo)簽食品的行為。
3、對(duì)農(nóng)村餐館和飯店進(jìn)行食品安全培訓(xùn),提高餐飲經(jīng)營者的食品安全意識(shí)和專業(yè)知識(shí)水平,嚴(yán)格控制食材的質(zhì)量,落實(shí)食品藥品的追溯制度。
4、加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育,開展多種形式的宣傳活動(dòng),增加居民的食品安全意識(shí),提升其消費(fèi)行為的規(guī)范化水平。
五、結(jié)語
通過自查工作,我們深刻認(rèn)識(shí)到鄉(xiāng)村食品藥品安全問題的嚴(yán)峻性和緊迫性。我們將繼續(xù)加大食品藥品安全管理力度,不斷完善食品藥品安全監(jiān)管制度,加強(qiáng)宣傳教育工作,確保農(nóng)村居民的食品藥品安全消費(fèi)權(quán)益得到有效保障。我們堅(jiān)信,在全體鄉(xiāng)親共同努力下,鄉(xiāng)村食品藥品安全將得到有效控制和提高,為農(nóng)村社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。
藥品自查報(bào)告5
近年來,我院的中醫(yī)藥在上級(jí)部門的大力督導(dǎo)和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計(jì)劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報(bào)告如下:
一、高度重視,提高認(rèn)識(shí)
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施,認(rèn)識(shí)到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識(shí),統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認(rèn)真按照區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評(píng)估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動(dòng)承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù),建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計(jì)劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會(huì)議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實(shí)際問題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)置與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)置設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)置了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對(duì)獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),其中設(shè)置一個(gè)中醫(yī)診療室、一個(gè)中醫(yī)治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設(shè)置中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù),衛(wèi)生局為我院配置了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗(yàn)、廉”的原則,運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴(yán)格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo),并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識(shí)的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面,我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對(duì)頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開展健康教育,普及中醫(yī)知識(shí)
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式,預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設(shè)置宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識(shí)普及教育計(jì)劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件的'要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫(yī)師對(duì)新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識(shí)普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng),此項(xiàng)工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時(shí)節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費(fèi),為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作,強(qiáng)化督查落實(shí),積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項(xiàng)指標(biāo),全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作,對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報(bào)告6
為深刻吸取大連中石油xx儲(chǔ)運(yùn)有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)油庫安全監(jiān)管,確保油庫的安全運(yùn)行,根據(jù)國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項(xiàng)大檢查,主要以油庫建設(shè)情況、運(yùn)行情況、消防安全情況、環(huán)境保護(hù)情況、安全管理情況為重點(diǎn),全面開展安全隱患排查活動(dòng),F(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時(shí)召開安全專門會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報(bào),并根據(jù)精神進(jìn)行詳細(xì)部署。在分公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認(rèn)真做好迎接上級(jí)安監(jiān)部門油庫安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長,分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長,油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個(gè)班組、崗位,認(rèn)真扎實(shí)開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項(xiàng)自查自改情況
分公司根據(jù)逐項(xiàng)進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報(bào)如下:
1、油庫建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi),始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級(jí)油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè),近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū),南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠,西側(cè)為農(nóng)田,北側(cè)為荒山;分公司主要儲(chǔ)油設(shè)施有儲(chǔ)油罐23座,位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設(shè),周邊為荒山,無村莊和住戶,也無其他建筑和公共設(shè)施,油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)和防火安全要求。
2、油庫運(yùn)行情況
防腐:各儲(chǔ)輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險(xiǎn)場所設(shè)置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線、電纜防護(hù)鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座,安裝有單回路電源線路;兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機(jī)組一座,可實(shí)現(xiàn)人工切換;庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè),通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè),全庫電力設(shè)施
滿足負(fù)荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計(jì),并將信號(hào)遠(yuǎn)傳至中控室,并設(shè)置液位高限、低限xx;每座油罐均設(shè)有可燃?xì)怏w濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊(duì)及義務(wù)消防隊(duì),制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時(shí)通過加強(qiáng)xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手,切實(shí)強(qiáng)化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓(xùn)練日程,分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練,確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動(dòng),還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū),周邊無固定居住人群,遠(yuǎn)離農(nóng)田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動(dòng),分公司及時(shí)對(duì)hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)作出調(diào)整,同時(shí)下設(shè)倉儲(chǔ)安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)辦公室,配有專職安全管理人員8名,計(jì)量、化驗(yàn)等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責(zé)"原則,制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個(gè)崗位hse職責(zé);制定有油品手工計(jì)量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī);制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項(xiàng),可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項(xiàng)安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項(xiàng),已下發(fā)整改表,明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板,確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺(tái)1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修,確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴(yán);
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn),切實(shí)加強(qiáng);犯鳝h(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強(qiáng)承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅(jiān)決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多,稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致安全事故。要強(qiáng)化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理,尤其要加強(qiáng)對(duì)承包商的管理,嚴(yán)禁以包代管、包而不管。要加強(qiáng)對(duì)特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程,具備必要的'安全生產(chǎn)知識(shí)和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作,加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督,持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴(yán)格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實(shí)"。對(duì)重大隱患要實(shí)行掛牌督辦,跟蹤落實(shí)。當(dāng)前,正值高溫雷雨季節(jié),容易發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故,要切實(shí)加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作,特別是加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的安全管理,切實(shí)落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令,繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)特種作業(yè)許可制度,開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,提高安全意識(shí)。
4、加強(qiáng)受控管理,確保制度執(zhí)行到位,實(shí)現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度,隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度,持續(xù)強(qiáng)化專項(xiàng)安全環(huán)保監(jiān)督檢查,達(dá)到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn),強(qiáng)化現(xiàn)場管理,F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合,促進(jìn)hse管理方法程序化,是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時(shí)通過5s管理方法明確管理要求,簡化流程,規(guī)范現(xiàn)場xx作,減少人員失誤。
6、加強(qiáng)消防工作,提供安全保障。加強(qiáng)消防安全宣傳工作,不斷開展消防安全培訓(xùn)工作,按照年初制定的應(yīng)急演練計(jì)劃表定期開展應(yīng)急演練;及時(shí)更新消防設(shè)備,保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運(yùn)行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開展為契機(jī),堅(jiān)持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強(qiáng)安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè),將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中,著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴(yán)不實(shí)等突出問題,切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動(dòng),對(duì)存在的問題做到整改方案、責(zé)任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)",切實(shí)增強(qiáng)安全環(huán)保自律意識(shí),確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報(bào)告7
一、藥房概況
XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。)
我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。
藥店?duì)I業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。
二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系
我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項(xiàng),各種記錄表格31種,并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行,定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核,建立了記錄,并建設(shè)了質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),如電子監(jiān)管設(shè)備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證,F(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn),目前經(jīng)營狀況良好。
。ǘ⿳徫慌c人員
企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識(shí),負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗(yàn)收員:XXX,中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:XXX(駐店藥師),養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。
采購員、營業(yè)員:XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項(xiàng),由負(fù)責(zé)人簽批并實(shí)施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。
(三)人員與培訓(xùn)
為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計(jì)劃,每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個(gè)人自學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行學(xué)習(xí),并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。
(四)設(shè)施與設(shè)備
藥店?duì)I業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。
對(duì)計(jì)量器具嚴(yán)格按《國家計(jì)量法》中的有關(guān)規(guī)定,定期由計(jì)量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù),規(guī)定了專人負(fù)責(zé),確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。
(五)藥品購進(jìn)與驗(yàn)收
1、藥品的購進(jìn):藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。
。1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。
(2)購進(jìn)藥品的'合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。
。3)供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權(quán)范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。
質(zhì)量管理員對(duì)以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。
。4)采購員根據(jù)藥店實(shí)際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同,合同明確質(zhì)量條款,如無購進(jìn)合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地,做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理
藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷售。驗(yàn)收員要嚴(yán)格按照驗(yàn)收管理規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗(yàn)收,并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。
(六)藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作
藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定,對(duì)正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。
1、在藥品陳列過程中,我藥店實(shí)行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲(chǔ)存與藥品無關(guān)的物品。
2、在藥品養(yǎng)護(hù)過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥店配備溫、濕度計(jì),每天上午9:00,下午3:00定時(shí)記載營業(yè)場所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時(shí)采取調(diào)控措施。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺(tái)要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。
3、每月對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單,報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。
。ㄆ撸╀N售與售后管理
1、銷售
在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時(shí)如實(shí)開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項(xiàng)。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用,對(duì)配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售,必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對(duì)于國家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按規(guī)定索取購藥人身份證,并限售最小2個(gè)包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生,銷售時(shí)應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。
2、售后管理
在營業(yè)場所設(shè)處方審核員咨詢臺(tái)、明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。
按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認(rèn)為,本藥店的從業(yè)人員,設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品自查報(bào)告8
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的.原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對(duì)專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專家提出的問題采取了以下措施:
。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
。3)對(duì)庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
藥品自查報(bào)告9
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度, 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的.規(guī)定,按照國家基本藥物目 錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理, 對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度, 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費(fèi)用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購、儲(chǔ) 存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點(diǎn), 扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的 工作
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo), 統(tǒng)一思想, 提高認(rèn)識(shí), 落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度; 認(rèn)真負(fù)責(zé), 嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報(bào)告10
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
主負(fù)責(zé)人:xxx
分管院長:xxx
藥事部門負(fù)責(zé)人:魏素萍
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翁富美韓愛
萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí),必須憑注冊的'執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
藥品自查報(bào)告11
康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43。4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實(shí)際情況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備。同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的'審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實(shí)施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強(qiáng)。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查,基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥品自查報(bào)告12
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗(yàn)收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對(duì)采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性對(duì)合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
。3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)腵質(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。
(六)陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報(bào)告13
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的`相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告14
為進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生院藥品集中采購制度,提高采購質(zhì)量、減少成本,我們對(duì)衛(wèi)生院藥品集中采購進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查報(bào)告如下:
一、采購程序
我們嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部門相關(guān)規(guī)定的采購程序進(jìn)行了采購工作。所有的采購工作都在公開、公正、公正的原則下進(jìn)行。
二、采購品種
衛(wèi)生院采購的藥品品種完全符合國家有關(guān)規(guī)定,不存在非許可品、假冒偽劣品等問題。
三、采購渠道
所有藥品采購均通過國家或地方授權(quán)的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品流通企業(yè)進(jìn)行采購,并對(duì)采購渠道進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選和審核,確保采購渠道合法、透明、穩(wěn)定。
四、采購價(jià)格
我們嚴(yán)格依照國家規(guī)定的藥品最高零售價(jià)(MHRP)進(jìn)行藥品采購,并對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了合理的比較和協(xié)商,這保證了采購價(jià)格公平公正。
五、藥品質(zhì)量
我們對(duì)采購的藥品進(jìn)行了徹底審核,消除了任何可能存在的.質(zhì)量問題。所有的采購行為遵循的是“質(zhì)量第一”的原則。
六、采購審批
對(duì)于所有采購案例,我們都嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門有關(guān)條例的規(guī)定進(jìn)行審核。所有的采購文件、材料均按照審批標(biāo)準(zhǔn)制作,并在合法有效的部門內(nèi)進(jìn)行審批過程。同時(shí),我們在采購過程中積極參與監(jiān)督。
七、采購合同
我們嚴(yán)格按照采購流程制定采購合同,并在簽訂的過程中進(jìn)行了嚴(yán)格審核。采購合同明確了采購的藥品品種、數(shù)量、價(jià)格以及付款條件等,并在簽訂后及時(shí)歸檔保存。
八、采購后續(xù)管理
針對(duì)衛(wèi)生院采購的藥品,我們對(duì)其進(jìn)行了必要的管理和監(jiān)控,并對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量監(jiān)督和藥品上市期限等做出有效的管理措施。我們積極參與采購過程中的問題解決,并對(duì)采購結(jié)果實(shí)行監(jiān)督。
以上是我們對(duì)衛(wèi)生院藥品集中采購的自查情況。我們承認(rèn),在這個(gè)過程中還存在一些問題,例如在采購流程中的細(xì)節(jié)方面還需要加強(qiáng)。總的來說,我們的采購工作是合規(guī)、規(guī)范、公正、公開的。在未來的工作中,我們將進(jìn)一步完善采購流程,提高采購效率和質(zhì)量,為衛(wèi)生院工作做出更大的貢獻(xiàn)。
總之,衛(wèi)生院藥品集中采購自查報(bào)告就是其中的重要一環(huán)。相信在我們不斷的努力下,不斷改進(jìn)和完善下,衛(wèi)生院藥品集中采購的效率和質(zhì)量必將一天天提高。
藥品自查報(bào)告15
根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查,自查重點(diǎn)為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全
杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量
我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、加強(qiáng)日常保管工作
1、采購、驗(yàn)收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān),保證無一例不合格產(chǎn)品。
2、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。
3、驗(yàn)收人員核對(duì)采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。
4、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。
五、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的`質(zhì)量
我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
通過這次專項(xiàng)自查自糾檢查,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)知法守法意識(shí),提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。
【藥品自查報(bào)告】相關(guān)文章:
藥品自查報(bào)告12-30
藥品自查報(bào)告04-27
關(guān)于藥品自查報(bào)告03-31
醫(yī)院藥品自查報(bào)告04-08
藥品診所自查報(bào)告04-07
藥品GSP自查報(bào)告04-07
診所藥品自查報(bào)告12-27
【精】藥品自查報(bào)告02-14
藥品自查報(bào)告【薦】03-03