質(zhì)量自查報(bào)告
隨著社會一步步向前發(fā)展，越來越多的事務(wù)都會使用到報(bào)告，我們在寫報(bào)告的時候要注意邏輯的合理性。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編為大家整理的質(zhì)量自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
質(zhì)量自查報(bào)告1
一、有較為完善的教學(xué)質(zhì)量保證措施，經(jīng)常開展教學(xué)督導(dǎo)、教學(xué)檢查工作
學(xué)校設(shè)立督導(dǎo)室，對全市電大的教學(xué)工作進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督，制訂了《嘉興廣播電視大學(xué)教學(xué)督導(dǎo)工作暫行辦法》，不斷完善教學(xué)督導(dǎo)機(jī)制。
近兩年來，教學(xué)督導(dǎo)室不斷完善對開放教育任課教師的教學(xué)考核文件，先后制訂了《開放教育學(xué)院任課教師教學(xué)考核實(shí)施細(xì)則》、《畢業(yè)論文指導(dǎo)考核實(shí)施細(xì)則》，并在每學(xué)期期初成立各專業(yè)教學(xué)考核小組，設(shè)組長一名，具體負(fù)責(zé)該專業(yè)任課教師的教學(xué)考核，為確�？己说墓焦扇〗徊婵己说姆绞剑己私M成員回避自己所在的專業(yè)小組。教學(xué)考核一學(xué)期進(jìn)行兩次，分別對任課教師的課堂教學(xué)效果、課程資源建設(shè)、網(wǎng)上導(dǎo)學(xué)過程、作業(yè)批改、閱卷、論文指導(dǎo)等教學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)行考核，并記錄打分，保留原始材料。經(jīng)過近四個學(xué)期，規(guī)范化的教學(xué)考核程序，各教學(xué)環(huán)節(jié)的落實(shí)情況得到不斷的改進(jìn)，督導(dǎo)效果得到良好體現(xiàn)。
二、積極推進(jìn)教學(xué)改革與創(chuàng)新，鼓勵年輕教師在教學(xué)上有所開拓，真正體現(xiàn)老幫青、傳幫帶的優(yōu)良作風(fēng)
(一)探索業(yè)務(wù)競賽形式，效果良好
每年由科研督導(dǎo)處制定年度督導(dǎo)計(jì)劃，確定1-2項(xiàng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行督導(dǎo)，例如，XX年舉辦了全市電大系統(tǒng)優(yōu)秀導(dǎo)學(xué)課競賽;XX年下半年，專門針對網(wǎng)上教學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查、督導(dǎo)，取得了非常好的效果;XX年準(zhǔn)備實(shí)施全市電大課程教學(xué)設(shè)計(jì)比賽，切實(shí)提高全市教師教學(xué)水平;XX年具體落實(shí)全市電大課程教學(xué)設(shè)計(jì)比賽，涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的課程教學(xué)設(shè)計(jì)。教師參與熱情高漲，40周歲以下的年輕教師，部分縣級學(xué)院的院長均參加了業(yè)務(wù)競賽。
(二)開展全市電大系統(tǒng)先進(jìn)集體和先進(jìn)個人評選活動
一是開展全市電大系統(tǒng)先進(jìn)單位及個人評選工作，每年組織召開一次全市電大系統(tǒng)總結(jié)表彰會議，對在思想政治、科研工作、教務(wù)考務(wù)管理、招生工作、經(jīng)費(fèi)使用、網(wǎng)站建設(shè)、教學(xué)管理、社區(qū)教育、后勤服務(wù)等工作中表現(xiàn)突出的縣(市)學(xué)院進(jìn)行表彰。二是開展全市電大系統(tǒng)學(xué)科帶頭人和中青年骨干教師評選工作，每兩年為一輪，現(xiàn)在已經(jīng)開展了2次評選活動，脫穎而出多位學(xué)科帶頭人和中青年骨干教師，加強(qiáng)全市電大系統(tǒng)教師隊(duì)伍建設(shè)。
(三)積極組織教師參加上級電大的業(yè)務(wù)競賽
(四)學(xué)校為教師備課、教研、學(xué)術(shù)交流、制作教學(xué)資源和開展教學(xué)活動提供充分的條件和保障
嘉興電大為教師備課、教研、學(xué)術(shù)交流、制作教學(xué)資源和開展教學(xué)活動提供充分的條件和保障。學(xué)校為保證每位教師隨時進(jìn)行網(wǎng)上教學(xué)活動，每位教師辦公室都配備了能夠上網(wǎng)的電腦，鼓勵教師家里開通網(wǎng)絡(luò)，學(xué)校報(bào)銷480元寬帶使用費(fèi)。學(xué)校還配置了29臺手提電腦。學(xué)校每年在現(xiàn)代教育設(shè)備上投入了大量的經(jīng)費(fèi)來添置和更新教學(xué)設(shè)備，購置的設(shè)備有服務(wù)器、投影儀、教師辦公電腦、學(xué)生電腦、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等，方便備課，為教師制作教學(xué)資源和開展教學(xué)活動提供充分的條件和保障。
學(xué)校設(shè)立科研處，負(fù)責(zé)全校教師教科研管理和指導(dǎo)，鼓勵教師積極申報(bào)課題，參加職稱晉升，出成果，強(qiáng)化學(xué)術(shù)工作，充分發(fā)揮學(xué)術(shù)委員會的作用，加強(qiáng)對立項(xiàng)課題，制定了《嘉興廣播電視大學(xué)教科研成果獎勵辦法》、《嘉興廣播電視大學(xué)科研項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)管理辦法》等一系列鼓勵教師進(jìn)行教科研的政策措施。學(xué)校每年都按照計(jì)劃邀請校內(nèi)外專家作學(xué)術(shù)講座，每年召開一次嘉興市遠(yuǎn)程教育學(xué)會年會，對教育教學(xué)規(guī)律進(jìn)行專題研討，交流，學(xué)術(shù)氛圍濃厚。學(xué)校還注重加強(qiáng)課題研究的過程管理，完善檢查與監(jiān)督，促進(jìn)管理、考核、評價、反饋和獎懲制度的有效實(shí)施。XX年至今僅以我校會員為負(fù)責(zé)人的.立項(xiàng)項(xiàng)目共計(jì)103個，其中26個具有一定等次的項(xiàng)目獲得校外有關(guān)部門立項(xiàng)：省社科聯(lián)1項(xiàng)、省教育廳2項(xiàng)、市哲學(xué)和社會科學(xué)規(guī)劃項(xiàng)目2項(xiàng)、省教科院2項(xiàng)、省考試院1項(xiàng)、還有一批省一級學(xué)會、省電大(省遠(yuǎn)教學(xué)會)及市社科聯(lián)項(xiàng)目;我校會員XX年至XX年在省級及以上刊物以獨(dú)著或第一作者身份發(fā)表論文121篇，其中發(fā)表在核心期刊上的文章有19篇;二項(xiàng)成果獲嘉興市政府社會科學(xué)優(yōu)秀成果三等獎，還有一批成果在省電大(省遠(yuǎn)教學(xué)會)分別獲得一、二、三等獎和優(yōu)秀獎。另外，我校有6項(xiàng)教學(xué)成果分別獲得了中央電大和省電大的教學(xué)成果獎。XX年我校有幾位教師申報(bào)了省哲學(xué)和社會科學(xué)規(guī)劃課題，這開了我校教師申報(bào)省級課題的先河，是一個良好的開端。同時，學(xué)校大力開展市遠(yuǎn)教學(xué)會的工作，堅(jiān)持每年開好年會并以此為契機(jī)鼓勵教職工撰寫教科研項(xiàng)目論文，在大會上進(jìn)行交流和評獎，充分發(fā)揮了學(xué)會在教科研方面的積極作用。因此，學(xué)會連續(xù)四年均被市科聯(lián)評為社科系統(tǒng)先進(jìn)單位，XX年、XX年被評為“社科普及先進(jìn)單位”，XX年、XX年被評為“學(xué)會管理先進(jìn)單位”。學(xué)校鼓勵教師參加在職學(xué)歷進(jìn)修及專業(yè)培訓(xùn)活動，目前學(xué)校有7位老師通過在職進(jìn)修獲得碩士學(xué)位或者研究生學(xué)歷。
質(zhì)量自查報(bào)告2
為提高工程質(zhì)量，確保安全生產(chǎn)，在質(zhì)量月來臨之際，我項(xiàng)目于20xx年9月10日對在建單體工程進(jìn)行全面質(zhì)量大檢查，現(xiàn)將檢查情況匯報(bào)如下：
1、本工程為青浦區(qū)20xx年郊野公園低洼圩區(qū)治理工程，已同建設(shè)方簽訂建設(shè)工程施工合同，并已辦理了建設(shè)工程施工許可手續(xù)，建設(shè)程序合法；
2、各施工組織設(shè)計(jì)及施工專項(xiàng)方案均通過監(jiān)理審批，施工現(xiàn)場嚴(yán)格按照方案執(zhí)行；
3、原材料進(jìn)場檢查合格證、檢測報(bào)告，對需要送試驗(yàn)室檢驗(yàn)的進(jìn)行現(xiàn)場取樣，目前為止所進(jìn)原材料全部合格；
4、項(xiàng)目部設(shè)置養(yǎng)護(hù)室，嚴(yán)格控制養(yǎng)護(hù)室溫濕度，確保試塊在標(biāo)準(zhǔn)條件下養(yǎng)護(hù)，本工程至今試塊全部合格；
5、各施工工序都經(jīng)過監(jiān)理工程師驗(yàn)收后進(jìn)行下道工序施工，工序資料欠缺大蓮湖泵站管理房資料；
6、工程實(shí)體質(zhì)量總體較好，處于受控狀態(tài)，局部細(xì)節(jié)問題處理不到位；
對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令責(zé)任人確保整改到位。進(jìn)一步督促施工現(xiàn)場人員樹立規(guī)范管理意識，健全項(xiàng)目質(zhì)量保證體系，確�，F(xiàn)場管理人員到崗到位，落實(shí)措施，明確責(zé)任，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
質(zhì)量自查報(bào)告3
今年，在市局法規(guī)處的領(lǐng)導(dǎo)下，我局以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，以加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制、強(qiáng)化執(zhí)法案件辦理和突出法制宣傳培訓(xùn)為著力點(diǎn)，從食品藥品監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一、規(guī)范全局執(zhí)法工作，提高了執(zhí)法人員執(zhí)法能力水平，有效發(fā)揮政策法規(guī)參謀、助手的作用，做到了組織隊(duì)伍、制度職責(zé)、案件辦理、普法宣傳各項(xiàng)工作的全落實(shí)，執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認(rèn)真對照市局文件中的五項(xiàng)檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，對全局20xx年度執(zhí)法工作進(jìn)行了認(rèn)真地自查�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、行政執(zhí)法的基本情況
今年以來，我局共立案16起，查處一般程序案件16起，處罰案件16起，已全部處罰到位，無撤案案件，餐飲服務(wù)業(yè)行政許可11件。無涉刑案件，無行政復(fù)議、行政訴訟情況。開展了優(yōu)秀案卷、典型案卷的評查工作，評出優(yōu)秀處罰案件1件，許可案件1件，1件送省法制辦評選，獲得二等獎。
二、法制監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)情況
今年我局成立了法制監(jiān)察室、執(zhí)法監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由王鴻平負(fù)責(zé)，成員有賀小光、王志春、王松華組成。負(fù)責(zé)對執(zhí)法情況進(jìn)行監(jiān)督。
三、執(zhí)法相關(guān)制度建設(shè)的落實(shí)情況
一是我局認(rèn)真執(zhí)行了政務(wù)公開有關(guān)制度，對機(jī)關(guān)行政執(zhí)法的有關(guān)事項(xiàng)按規(guī)定時間、內(nèi)容、程序進(jìn)行了公開;按上級有關(guān)要求再一次對行政職權(quán)進(jìn)行了認(rèn)真梳理，進(jìn)一步查找了各項(xiàng)職權(quán)的`風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，明確了風(fēng)險(xiǎn)等級，并通過政務(wù)公開欄和政府信息公開網(wǎng)站向社會進(jìn)行了公開。二是我局把藥品監(jiān)管執(zhí)法具體要求、做法和程序予以規(guī)范化、制度化，明確了藥監(jiān)系統(tǒng)推進(jìn)依法行政的具體工作目標(biāo)，為做好評議考核機(jī)制和行政執(zhí)法責(zé)任制提供了制度保障。今年3月，我局與縣衛(wèi)生局完成了職能移交：我局將食品安全綜合協(xié)調(diào)職能移交給了縣衛(wèi)生局，同時從縣衛(wèi)生局手中接過了對餐飲服務(wù)的監(jiān)管職能。為了進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，規(guī)范服務(wù)行為，在認(rèn)真落實(shí)上級有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，健全完善并嚴(yán)格執(zhí)行了首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、限時辦結(jié)制等效能建設(shè)“十項(xiàng)制度”。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》和縣優(yōu)化環(huán)境指揮部的有關(guān)規(guī)定，我局對執(zhí)法人員制訂了嚴(yán)格的監(jiān)管工作程序，分別明確了執(zhí)法前、執(zhí)法中、執(zhí)法后的具體行為事項(xiàng)，從而進(jìn)一步避免了執(zhí)法的盲目性和隨意性，使我局執(zhí)法人員的執(zhí)法檢查工作更加條理有序，受到全縣藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的擁護(hù)。通過堅(jiān)持實(shí)行這些制度，全局工作人員做到了不失職、不錯位、不越位、不缺位。三是建立了執(zhí)法監(jiān)督的相關(guān)制度。《案源管理制度》、《立、查、審、定四分離制度》、《日常檢查工作制度》等，并按制度要求開展各項(xiàng)工作。
四、法制學(xué)習(xí)宣傳情況
今年以來，我局針對食品藥品市場監(jiān)管工作中的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，組織開展了一系列的食品藥品法制法規(guī)宣傳活動，在3.15宣傳活動、4月份的綜治宣傳活動、6月份的安全生產(chǎn)月宣傳活動、6月中旬的全國食品安全宣傳周和餐飲食品安全周等宣傳活動中印發(fā)傳單5000余份，宣傳手冊800多本，接待來訪咨詢58次，受理舉報(bào)投訴案4起;對贛星賓館、蓮花大酒店、工業(yè)園企業(yè)、食堂從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。同時、按要求開展了xx普法工作，建立健全了有關(guān)學(xué)習(xí)制度，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了《憲法》《行政許可法》《行政復(fù)議法》《行政訴訟法》《行政處罰法》《藥品管理法》《食品安全法》《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，要求執(zhí)法人員熟知相關(guān)法律知識，并做到學(xué)習(xí)有記錄、有體會。
雖然，今年以來我局在行政執(zhí)法監(jiān)督中做了大量的工作，但與上級的要求還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：一是執(zhí)法人員執(zhí)法水平還有待加強(qiáng)。二是與其他部門聯(lián)合執(zhí)法不夠。今后，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員水平。加強(qiáng)與其他部門的聯(lián)系和溝通，聯(lián)合其他部門開展執(zhí)法活動。
質(zhì)量自查報(bào)告4
“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動進(jìn)入組織實(shí)施階段以來，我院醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動領(lǐng)導(dǎo)小組要求各科室根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[20xx]44號）和《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)20xx年廣西醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量大檢查專項(xiàng)活動實(shí)施方案的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)[20xx]137號）的部署，全面開展自查自糾活動。各部門、科室從9月份開始對本部門、科室工作進(jìn)行全面客觀的檢查，分析醫(yī)療質(zhì)量與安全管理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)本科室存在的質(zhì)量問題和安全隱患，認(rèn)真討論后進(jìn)行整改落實(shí)。
一、葉院長要求醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)整治活動要與當(dāng)前“醫(yī)院管理年”、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“院務(wù)公開”及“平安醫(yī)院創(chuàng)建”四項(xiàng)工作結(jié)合起來，在全院掀起“廣泛宣傳、全員討論、深入自查、嚴(yán)格督查、切實(shí)整改、落實(shí)提高”活動的熱潮，塑造良好的社會形象。9月1日-9月10日，完成了動員宣傳工作，9月11日-9月20日，完成了自查自糾工作。通過前一階段的工作，發(fā)現(xiàn)存在許多問題，現(xiàn)總結(jié)如下：
�。ㄒ唬┮婪▓�(zhí)業(yè)
通過開展醫(yī)院管理年活動，醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，目前存在的問題是檢驗(yàn)科工作人員不符合資質(zhì)，這也是大多數(shù)醫(yī)院存在的共性問題。
�。ǘ┚歪t(yī)環(huán)境，服務(wù)流程。
目前存在的問題是我院就醫(yī)環(huán)境不夠完善，盡管醫(yī)院與以往相比，有了很大進(jìn)步，但仍存在衛(wèi)生狀況不夠好、就醫(yī)環(huán)境有些嘈雜、人性化設(shè)施不夠完善等問題。門急診服務(wù)、出院服務(wù)流程不夠完善等問題。
�。ㄈ┖诵闹贫鹊穆鋵�(shí)
醫(yī)院制定了符合醫(yī)院實(shí)際的11項(xiàng)核心制度，通過醫(yī)院等級評審活動各項(xiàng)核心制度均能全員掌握，但仍存在落實(shí)不到位的情況：如首診負(fù)責(zé)制不能落實(shí)，醫(yī)師查房制度由于人員結(jié)構(gòu)的'問題不能全面落實(shí)，查房質(zhì)量不高；疑難病例討論及死亡病例討論由于水平問題往往泛泛而談，起不到提高年輕醫(yī)師水平的作用；病歷書寫質(zhì)量仍較差，尤其是醫(yī)療質(zhì)量較差的科室，需要持續(xù)提高；交接班制度不能很好貫徹，尤其是危重病人不能做到床頭交接班等；查對制度常常由于工作量大不能全面落實(shí)，造成了醫(yī)療安全隱患。
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醫(yī)院院感控制由于受人員水平、設(shè)備條件、職工素質(zhì)等限制，通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的部分問題仍難以解決，如產(chǎn)房的布局存在問題等，手衛(wèi)生規(guī)范的落實(shí)不夠。
二、改進(jìn)措施
1、依法執(zhí)業(yè)
要求不符合資質(zhì)的工作人員2年內(nèi)取得相應(yīng)資格，目前工作只能發(fā)送描述性報(bào)告單，而不能發(fā)送診斷性報(bào)告，避免安全隱患。
2、改善就醫(yī)環(huán)境，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》（衛(wèi)醫(yī)政
發(fā)[20xx]12號），將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點(diǎn)和突破點(diǎn)，通過合理安排門急診服務(wù)、簡化門急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療后結(jié)算”模式等，提高服務(wù)效率，縮短患者診療等候時間及平均住院日。再者改善醫(yī)院衛(wèi)生狀況、人性化設(shè)施、周邊環(huán)境。給人民群眾提供一個舒適的就醫(yī)環(huán)境。
3、核心制度落實(shí)
要求各職能科室每月不定期下到各科室進(jìn)行督查，尤其是重點(diǎn)科室（如門診、病房、產(chǎn)房、藥房等）、重點(diǎn)環(huán)節(jié)（病人住院期間的關(guān)鍵時期、質(zhì)控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)）、重點(diǎn)人員（如新上崗人員），嚴(yán)防醫(yī)療安全差錯事故。
4、院感方面
加強(qiáng)人員素質(zhì)培養(yǎng)，購置必要設(shè)備，專人負(fù)責(zé)每月按時檢查，包括空氣、消毒物品、工作臺、工作人員手衛(wèi)生、病房等每月監(jiān)測一次，及時整改，嚴(yán)防醫(yī)院感染發(fā)生。
5、加強(qiáng)人員素質(zhì)培養(yǎng)
以前只重視人員衛(wèi)生技術(shù)水平的培養(yǎng)，通過幾起事件教育我們要加強(qiáng)工作人員人文素質(zhì)教育，“醫(yī)者仁術(shù)”的理念進(jìn)一步加強(qiáng)；加強(qiáng)重點(diǎn)人員的教育，使之適應(yīng)現(xiàn)階段工作需要，加強(qiáng)病歷書寫規(guī)范的進(jìn)一步落實(shí)。
6、加強(qiáng)溝通技巧的培養(yǎng)
醫(yī)患溝通是醫(yī)療活動中十分重要的環(huán)節(jié)，我院組織學(xué)習(xí)了醫(yī)患溝通技巧的專題講座，強(qiáng)調(diào)在病人入院時、住院過程中、病人出院時的
三個環(huán)節(jié)的溝通，最大限度避免醫(yī)療安全隱患；醫(yī)患溝通要注意技巧及人員的安排，將醫(yī)患糾紛化解在萌芽狀態(tài)。
醫(yī)療安全無小事，醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，警鐘長鳴，才能杜絕或避免醫(yī)療安全事故。要充分意識到醫(yī)療安全管理工作的重要性，以后工作中更加自覺地提高醫(yī)療安全意識，以醫(yī)療安全為核心，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，嚴(yán)謹(jǐn)工作，集思廣益，針對醫(yī)院存在的醫(yī)療隱患進(jìn)行排查，才能杜絕和減少醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。
醫(yī)院質(zhì)量萬里行活動領(lǐng)導(dǎo)小組對本次自查自糾工作非常重視，在醫(yī)院中層干部會上葉院長強(qiáng)調(diào)，我們能改的要馬上改，一時不能改的也要制定整改措施限期整改，在不斷的自查和整改中，規(guī)范醫(yī)院科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，切實(shí)保障醫(yī)療安全，把醫(yī)院建設(shè)推進(jìn)到一個嶄新的層次。
質(zhì)量自查報(bào)告5
一、 工程概述
本合同段位于鐘祥市長灘鎮(zhèn)和柴湖鎮(zhèn)。本合同段線路起于鐘祥市長灘鎮(zhèn)綠林村，起點(diǎn)樁號K146+700，路線在K147+600經(jīng)過羅集鄉(xiāng)磚瓦場取土亂掘地，在K148+500進(jìn)入柴湖平原區(qū)，路線沿鐘祥市柴湖鎮(zhèn)蘆席村、鄭家集村。天堂村、凌樓村、黃岔堤村經(jīng)過，本合同段路線終點(diǎn)K159+000，路線全長12.3公里。本合同段共有路基土石方185萬立方;大橋4座;中橋5座;汽車天橋1座;互通跨線橋1座，分離式立交橋1座，明通道12座;暗通道及管涵25道;防護(hù)工程：漿砌片石23985立方，漿砌排水溝22119立方，軟基處理：濕噴樁582253延米，塑料排水板638822延米。
二、 單位、分部工程劃分
依據(jù)《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》(JTG F80/1-20xx) 附錄A 的規(guī)定，結(jié)合本合同段的實(shí)際情況，單位、分部工程劃分如下：(詳見附件1：單位、分部工程劃分)
三、 評定過程及依據(jù)
評定工作依據(jù)《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》(JTG F80/1-20xx)、《公路工程竣(交)工驗(yàn)收辦法》(20xx)進(jìn)行，合同段劃分為單位工程、分部工程和分項(xiàng)工程，此次交工工程質(zhì)量自檢評定過程如下：
1、 進(jìn)行工程質(zhì)量檢驗(yàn)評分，工程質(zhì)量檢驗(yàn)評分以分項(xiàng)工程為單元，采用100分制。在分項(xiàng)工程評分的基礎(chǔ)上逐級計(jì)算相應(yīng)分部工程的評分值，對劃分存在子分項(xiàng)、子子分項(xiàng)的項(xiàng)目，對分項(xiàng)工程在子子分項(xiàng)評分的`基礎(chǔ)上進(jìn)行分項(xiàng)工程匯總，得出分項(xiàng)公測后的評分值。
2、 進(jìn)行工程質(zhì)量等級評定，分項(xiàng)工程評分值按《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》(JTG F80/1-20xx)規(guī)定要求評分小于75分者為不合格，不小于75分為合格;機(jī)電工程、屬工廠加工制造的橋梁金屬構(gòu)件不小于90分者為合格，小于90分者為不合格。分部工程所屬各分項(xiàng)全部合格評為合格，所屬任一分項(xiàng)工程不合格，則該分部工程評為不合格。
3、對質(zhì)量評定情況進(jìn)行了匯總。(詳見附件2：合同段工程質(zhì)量自檢評分匯總表)
四、 自檢結(jié)論
通過對我合同段各分項(xiàng)、分部及單位工程的評定匯總，單位工程合格率100%，合同段工程質(zhì)量自檢評定得分為98.2分。合同段質(zhì)量等級為合格。
**建設(shè)公司
武荊高速一期土建14標(biāo)項(xiàng)目經(jīng)理部
20xx年5月9日
質(zhì)量自查報(bào)告6
一、精心組織，認(rèn)真開展自查自糾階段各項(xiàng)工作。
一是召開了中層以上專題會議，在認(rèn)真開展學(xué)習(xí)提升階段工作后，布置了自查自糾階段的各項(xiàng)工作任務(wù)和相關(guān)活動。
二是每個干部職工結(jié)合自己的工作，認(rèn)真開展自查自糾，并將自查材料在會議室宣傳欄懸掛，接受全局干部職工和社會來訪人員監(jiān)督。
三是在辦公樓前醒目位置設(shè)置了投訴舉報(bào)箱，公布了投訴舉報(bào)電話。公布以來，已收到信件1封，電話投訴4起。
四是局黨組班子成員分片負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)走訪企業(yè)、幫扶村，廣泛征詢意見和建議。自10月8日至21日，由局長帶隊(duì)，主動上門征求意見。深入走訪了呂肉食品有限公司、縣秦朗酒業(yè)有限公司、縣龍鳳酒廠、斯味特食品有限公司等8家企業(yè)，公開征求企業(yè)意見。通過上述方式收集到了很多的意見建議，對這些意見和建議進(jìn)行整理分類，將整改意見和責(zé)任對口分解，對照教育實(shí)踐活動內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)以及黨風(fēng)廉政建設(shè)的有關(guān)制度規(guī)定，按照人民群眾擁護(hù)不擁護(hù)、滿意不滿意、贊成不贊成的評判標(biāo)準(zhǔn)，自查剖析，找準(zhǔn)在職業(yè)操守、責(zé)任意識、執(zhí)法規(guī)范、紀(jì)律作風(fēng)、服務(wù)質(zhì)量等方面存在的突出問題和重點(diǎn)問題，堅(jiān)持邊查邊糾，自覺整改，以實(shí)際行動取信于民。本次征求意見共發(fā)放征求意見表30份，走訪人次超過90人次。
五是扎實(shí)召開民主生活會。根據(jù)實(shí)踐活動安排，我局10月17日召開了民主生活會，同時要求各股隊(duì)及時召開座談，開展批評與自我批評，深入查擺問題，認(rèn)真對照剖析。民主生活會上要求每個人都要提其他人的工作意見和建議，然后進(jìn)行互相幫評。
六是以問卷調(diào)查形式，認(rèn)真征求各類意見和建議。
七是民主生活會召開完后，進(jìn)行了民主評議黨員活動，嚴(yán)格要求民主生活會上的發(fā)言要采取書面形式，要不避其痛，避免假大空，走過場的現(xiàn)象。
二、存在的問題及原因分析
通過開展認(rèn)真的自查自糾，找出了不足，尋找到差距。主要表現(xiàn)在四個方面：
一是學(xué)習(xí)的系統(tǒng)性不夠，運(yùn)用理論指導(dǎo)實(shí)踐、解決實(shí)際問題的能力、切實(shí)改進(jìn)作風(fēng)的力度還不夠；
二是有針對性，有計(jì)劃的系統(tǒng)的對我縣企業(yè)實(shí)施的幫扶工作機(jī)制還沒有形成，目前的服務(wù)工作僅僅停留在出臺幾項(xiàng)服務(wù)措施，提出幾種服務(wù)方式，指導(dǎo)幾家問題突出的企業(yè)上；
三是產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)宣傳力度不夠，部門工作、部門形象宣傳力度不夠，群眾對質(zhì)監(jiān)部門的工作還不理解；
四是執(zhí)法打假的力度還不夠大，轄區(qū)內(nèi)仍然存在制假售假現(xiàn)象，假冒偽劣屢禁不止，消費(fèi)者及合法企業(yè)利益受侵害的現(xiàn)象時有發(fā)生，群眾對此呼聲較高；
五是開展名牌創(chuàng)建工作力度不夠，對企業(yè)爭創(chuàng)名牌產(chǎn)品的指導(dǎo)、服務(wù)、支持、協(xié)調(diào)以及與上級名牌主管部門聯(lián)系不夠。究其原因，既有客觀原因，也有主觀原因，更多的是主觀原因，主要是對行風(fēng)建設(shè)的認(rèn)識不足、抓行風(fēng)建設(shè)的自覺性不高和監(jiān)督不力等問題，這些問題制約了質(zhì)監(jiān)事業(yè)的發(fā)展。
三、下一步工作措施
今后，我們將以這次集中教育實(shí)踐活動為契機(jī)，鞏固和發(fā)展“改抓促”主題活動取得的成果，對正在整改或今后需要進(jìn)一步改進(jìn)的問題，切實(shí)采取有力措施，逐條整改到位，確保取得實(shí)效，使服務(wù)質(zhì)量明顯改善，群眾滿意度進(jìn)一步提高，為我縣經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化素質(zhì)，強(qiáng)根固本，著力提高質(zhì)監(jiān)隊(duì)伍的整體水平。
一是繼續(xù)以“提高素質(zhì)、提高形象、提高貢獻(xiàn)率”為出發(fā)點(diǎn)，通過學(xué)政治、練技術(shù)、強(qiáng)作風(fēng)，營造過硬的質(zhì)監(jiān)隊(duì)伍。二是重視單位中層干部的培養(yǎng)工作。我局計(jì)劃與高等院校合作，有計(jì)劃分步驟地組織中層干部參加培訓(xùn)。三是重視質(zhì)監(jiān)隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，加強(qiáng)專業(yè)人才的繼續(xù)教育培訓(xùn)，采取各種方式多種渠道引進(jìn)計(jì)量檢定方面的專業(yè)技術(shù)人才，造就更多優(yōu)秀的“質(zhì)量衛(wèi)士”，為全縣經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展服務(wù)。
（二）優(yōu)化服務(wù)，兌現(xiàn)承諾，著力營造良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。
一是堅(jiān)持“服務(wù)企業(yè)直通車”制度，實(shí)行八小時以外預(yù)約服務(wù)，對重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目開辟“綠色通道”服務(wù)，急事急辦、特事特辦，重點(diǎn)扶持招商引資企業(yè)，并將其作為服務(wù)企業(yè)的長效機(jī)制做好做實(shí)。二是努力幫助企業(yè)提高管理素質(zhì)，加大質(zhì)量管理教育培訓(xùn)力度，每年為企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、特種設(shè)備、質(zhì)量管理等知識的免費(fèi)培訓(xùn)不少于500人次。三是認(rèn)真兌現(xiàn)年初電視公開承諾的條款，對承諾落實(shí)情況開展督查，樹立企業(yè)歡迎、群眾滿意、社會贊譽(yù)的誠信部門。
�。ㄈ﹪�(yán)格監(jiān)管，履職盡職，著力保障食品與特種設(shè)備安全。
一是全力保障食品與特種設(shè)備安全，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)食品安全和特種設(shè)備安全隱患的防范和排查工作。二是完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，在監(jiān)管力量嚴(yán)重不足的情況下，充分發(fā)揮協(xié)管員的作用，建立有效的'監(jiān)管機(jī)制。三是加強(qiáng)源頭監(jiān)管力度，特別是嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)食品添加劑的采購、用量、使用方法等監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑違法行為。四是加強(qiáng)特種設(shè)備安全監(jiān)管，繼續(xù)開展送電梯安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校活動，保障廣大居民人身財(cái)產(chǎn)安全。
（四）引導(dǎo)消費(fèi)，扶優(yōu)扶強(qiáng)，著力注重質(zhì)監(jiān)政策法規(guī)宣傳。
一是利用多種載體和途徑，發(fā)揮主流媒體強(qiáng)大宣傳優(yōu)勢，廣泛宣傳質(zhì)監(jiān)政策法規(guī)和質(zhì)監(jiān)工作在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的重要作用，引導(dǎo)社會各方面自覺支持和參與質(zhì)量監(jiān)督；二是延伸宣傳的觸角，開展法律法規(guī)知識進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，擴(kuò)大宣傳的覆蓋面；三是采取多種形式，提高廣大群眾法制知識的能力，自覺抵制假冒偽劣產(chǎn)品，使廣大群眾理解和支持質(zhì)監(jiān)工作。
�。ㄎ澹┮�(guī)范行為，健全制度，著力構(gòu)建長效機(jī)制。
一是規(guī)范權(quán)力運(yùn)行機(jī)制，履行好政府賦予的行業(yè)管理責(zé)任，認(rèn)真落實(shí)“抽檢分離，查審分離，決定與執(zhí)行分離、執(zhí)繳分離”的管理模式，形成既各負(fù)其責(zé)又互相制約的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制。二是規(guī)范行政執(zhí)法行為。牢固樹立“執(zhí)法為民”理念，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，做到既懲處企業(yè)的違法行為又幫扶企業(yè)整改提高。三是完善責(zé)任追究。認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制、過錯責(zé)任追究等制度。
總之，這次集中教育實(shí)踐活動經(jīng)過深入自查自糾和扎實(shí)整改，我局取得了一定成效，但同時也清醒地認(rèn)識到這也是一項(xiàng)長期的任務(wù)，我們將常抓不懈。我局將以此次行評為契機(jī)，緊密結(jié)合工作實(shí)際和工作特點(diǎn)，進(jìn)一步解決存在的問題，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)，提高服務(wù)質(zhì)量，為我縣經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)！
質(zhì)量自查報(bào)告7
一、工程概況
1、工程概況
靈石縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測樓,原有建筑物結(jié)構(gòu)形式 為三層磚混結(jié)構(gòu),本項(xiàng)目在該大樓的三層作為靈石縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測站檢測和辦公場所,建筑面積約1581.3㎡,原有建筑物為內(nèi)走廊式單面布置。走廊寬度2m.主要房間的開間為3.6米,進(jìn)深為6.9m,層高3.3米。建筑物總長度為33.7米,總高度10.2米。
2、工程做法
屋面保溫做法為礦渣保溫,屋面防水為三氈四油防水,地面、樓面為水磨石,內(nèi)墻面和頂棚為水泥石灰砂漿抹面,外墻面無保溫,門為夾板門,窗為實(shí)腹鋼窗。室為內(nèi)重新裝修、門窗需要更換,水暖電等安裝。
3、參建單位概況
建設(shè)單位為靈石縣農(nóng)業(yè)委員會，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李貴仙；
監(jiān)理單位為晉中市正元建設(shè)監(jiān)理有限公司，項(xiàng)目總監(jiān)楊雪峰； 施工單位為西安寶馬裝飾工程有限公司，項(xiàng)目經(jīng)理夏詩亮； 施工單位為北京中建瑞斯防水施工中心有，項(xiàng)目經(jīng)理范會斌；
二、本工程施工過程質(zhì)量情況
本工程共涉及：
1.拆除原衛(wèi)生間防水板隔斷,拆除蹲便器、座便器、蹲臺、地磚地面,墻面壁紙涂料,拆除上、下管道,新開門洞,垃圾外運(yùn)等。
2.新做輕鋼烤漆龍骨礦棉板吊頂,烤漆龍骨鋁方板吊頂,輕鋼水泥板隔墻,鋪貼墻地磚,木龍骨基層面層鋁塑板包暖氣罩,中國黑過門石窗臺板,頂墻面刮膩?zhàn)铀⑷槟z漆,新做給排水管道、污水檢查井,強(qiáng)弱電路改造,新安裝成品套裝門、防盜門,新做中空玻璃斷橋鋁窗,安裝燈具、潔具、電熱水器等。
按照相關(guān)規(guī)定，對用于工程的原材料、成品等進(jìn)行了抽檢和見證取樣檢測，全部合格。按照規(guī)定，對重點(diǎn)、關(guān)鍵部位進(jìn)行了旁站監(jiān)理，并按照現(xiàn)行建筑施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、對工程所屬檢驗(yàn)批、分項(xiàng)和分部工程進(jìn)行了驗(yàn)收和簽認(rèn)。
在對本工程監(jiān)理過程中，我們采取了旁站、巡視、平行檢驗(yàn)相結(jié)合的方法，按有關(guān)規(guī)定對工程必檢項(xiàng)目進(jìn)行了全數(shù)檢查，一般項(xiàng)目進(jìn)行了抽檢。按照現(xiàn)行建筑施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)施工圖、工程承包合同等對工程所屬檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程和分部工程進(jìn)行了驗(yàn)收和簽認(rèn)。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已及時口頭或書面通知施工單位整改，整改后驗(yàn)收合格。
三、工程資料：
監(jiān)理部組織對施工單位各分部、子分部工程質(zhì)量控制資料進(jìn)行了檢查，相關(guān)進(jìn)場材料出廠證明文件、產(chǎn)品合格證齊全，原材料品種、規(guī)格等符合設(shè)計(jì)要求和技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。隱蔽工程驗(yàn)收記錄內(nèi)容均真實(shí)完整，各分項(xiàng)工程驗(yàn)收記錄齊全，分部工程質(zhì)量控制資料基本完整。
四、工程預(yù)驗(yàn)收情況：
20xx年5月31日總監(jiān)理工程師組織專業(yè)監(jiān)理工程師對施工單位送報(bào)的竣工資料進(jìn)行審查，并對工程質(zhì)量進(jìn)行竣工預(yù)驗(yàn)收，對預(yù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的.問題以會議紀(jì)要形式通知施工單位，要求逐項(xiàng)進(jìn)行整改。20xx年6月20日承包單位對預(yù)驗(yàn)收提出的問題整改完畢。
五、結(jié)論： 綜上所述，該工程所有質(zhì)量保證資料基本齊全，無影響結(jié)構(gòu)安全和使用功能的質(zhì)量問題，觀感質(zhì)量一般，工程實(shí)體質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)范和工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性條文的規(guī)定，工程質(zhì)量等級達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量自查報(bào)告8
在鄉(xiāng)黨委、政府和教育行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，我校創(chuàng)建省級教育強(qiáng)縣工作，依據(jù)《陜西省教育強(qiáng)縣評估標(biāo)準(zhǔn)》，經(jīng)過全校師生的不懈努力，已基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、教育管理
1、建章立制、規(guī)范管理。學(xué)校制定了《學(xué)校管理制度匯編》、《教育教學(xué)管理制度匯編》、《隊(duì)伍建設(shè)制度匯編》、《德育管理制度匯編》、《安全管理制度匯編》、《后勤管理制度匯編》等111種切實(shí)可行的規(guī)章制度和獎懲辦法，并狠抓制度落實(shí)。同時分別與科任教師、班主任簽訂了“學(xué)科教學(xué)質(zhì)量”目標(biāo)責(zé)任書和“班級創(chuàng)先爭優(yōu)”目標(biāo)責(zé)任書。做到了各項(xiàng)工作項(xiàng)項(xiàng)有落實(shí)，人人有責(zé)任，日日有檢查，周周有反饋，學(xué)校教學(xué)管理步入了規(guī)范化、科學(xué)化軌道。
2、科學(xué)決策，高效運(yùn)行。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)班子團(tuán)結(jié)一致，齊心協(xié)力，干勁十足，充分發(fā)揮各自所長，各項(xiàng)工作決策正確，完成及時，成效顯著。
3、情感管理、人文關(guān)懷。一是班子成員嚴(yán)格要求自己，時時處處為教師起模范作用；二是知人善任，為老師搭建展示自我，發(fā)揮特長的平臺，使老師的才能得以充分發(fā)揮;三是從教師的實(shí)際出發(fā)，幫助教師解決后顧之憂；四是致力活躍教師課余文化生活，組織教師開展各類活動，凝聚團(tuán)隊(duì)精神、增進(jìn)同事之間的友誼，激發(fā)全校教職工的工作熱情，收到了良好的效果。
二、依法治教
1、堅(jiān)持依法治教，法制教育工作機(jī)構(gòu)健全，教育普法和執(zhí)法工作基本做到了規(guī)范化、制度化，做到法制課“計(jì)劃、課時、教材、師資”四落實(shí)。重視規(guī)范辦學(xué)行為，無任何濫發(fā)教輔資料、節(jié)假日補(bǔ)課、教育亂收費(fèi)等現(xiàn)象。
2、學(xué)校依法制定了《清水九年制學(xué)校辦學(xué)章程》，聘請清水派出所所長張飛虎為法制副校長，民警劉巧蘭為法制輔導(dǎo)員，每學(xué)年向師生作兩次法制報(bào)告，增強(qiáng)了廣大師生的法制意識，近年
2 來師生犯罪率為0。
3、學(xué)校安全制度健全，安全措施得力有效。學(xué)校成立了以校長為組長的安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，安全工作警鐘長鳴，常抓不懈。配門衛(wèi)三名，投資35000多元安裝了兩套監(jiān)控?cái)z像系統(tǒng)，對學(xué)校進(jìn)行24小時全面實(shí)時監(jiān)控，不留死角。同時，我們還配備了警棍、警用鋼叉、強(qiáng)光手電及等器械設(shè)備，做到了人防、物防、技防三結(jié)合，有效保障了師生、校產(chǎn)的安全。近三年來，安全教育課每學(xué)期達(dá)12課時，做到了“四有”，即有計(jì)劃、有課時、有教材、有教師。學(xué)校制定了各類突發(fā)事件安全應(yīng)急預(yù)案，每學(xué)期開展1-2次安全演練，如：消防安全、防火、防震逃生演練等，扎實(shí)開展安全教育周和安全教育日活動。建立健全了各項(xiàng)安全制度，層層簽訂安全管理目標(biāo)責(zé)任書，壓實(shí)擔(dān)子，責(zé)任到人。近年來，沒有發(fā)生一起不安全事故，學(xué)校先后被上級有關(guān)部門評為“文明校園”、“治安模范單位”、“安全單位”。
三、素質(zhì)教育
1、開足開齊課程，促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。能嚴(yán)格按照國家課程方案和課程標(biāo)準(zhǔn)開齊課程，開足課時，特別是德育、體育、健康教育、藝術(shù)教育及綜合實(shí)踐教育都得到了很好落實(shí)，3—6年級開齊了英語課和信息技術(shù)課。
2、德育工作常抓不懈，形式靈活。以誦讀“中華國學(xué)精典”、《弟子規(guī)》為突破口，深化學(xué)生日常行為規(guī)范養(yǎng)成教育。一是結(jié)合思想品德課、綜合教育課、心理健康課的教學(xué)，培養(yǎng)了學(xué)生學(xué)會學(xué)習(xí)，學(xué)會生存，學(xué)會做人的能力。二是開展“三大三愛”系列教育活動，通過主題演講，辦櫥窗等達(dá)到思想道德教育目的。三是堅(jiān)持開展“愛心結(jié)對、攜手同行”幫扶助學(xué)活動，對“雙困生”做耐心細(xì)致的工作，收到了良好的效果。
3、樹立“健康第一”思想，推進(jìn)學(xué)生健康成長。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)青少年體育增強(qiáng)青少年體質(zhì)的'意見》（中發(fā)[20xx]7號）及《中共陜西省委、陜西省人民政府關(guān)于〈中共中央國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)青少年體育增強(qiáng)青少年體質(zhì)的意見〉的實(shí)施意見》（陜發(fā)[20xx]2號）精神，嚴(yán)格執(zhí)行中小學(xué)《體育工作條例》和《衛(wèi)生工作條例》，確保體育課時和體育鍛煉時間，積極開展“陽光體育”一小時活動，讓學(xué)生陽光體育一小時，快樂生活每一天。目前，“我運(yùn)動，我健康”、“讓運(yùn)動成為習(xí)慣，讓生命更加精彩”的理念已經(jīng)深入師生人心。學(xué)生體質(zhì)明顯增強(qiáng)，體質(zhì)健康達(dá)標(biāo)率為96%，近視率低于20%。同時我們高度重視師生健康，認(rèn)真做好傳染病防治工作，落實(shí)各項(xiàng)制度措施。
4、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神,提高學(xué)生實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成科學(xué)精神和科學(xué)態(tài)度，掌握基本的科學(xué)方法，提高綜合運(yùn)用所學(xué)知識，解決實(shí)際問題的能力，著力發(fā)展學(xué)生的創(chuàng)新精神、實(shí)踐能力和社會責(zé)任感，大多數(shù)學(xué)生應(yīng)用知識解決實(shí)際問題的能力達(dá)到課程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,學(xué)生養(yǎng)成了良好的參與實(shí)踐活動的習(xí)慣。
5、校本教研工作開展正常，初顯成效。依據(jù)府谷縣教育局《關(guān)于規(guī)范和加強(qiáng)“微格課題”研究的指導(dǎo)意見》精神，學(xué)校制定了《清水九年制學(xué)�！拔⒏裾n題”研究方案》，人人都能參與課題研究，并承擔(dān)了三個縣級課題研究。大力開展教師“十個一”活動，并把活動成果匯編成冊。
6、積極實(shí)施新課改工作，推行“336”教學(xué)模式。我校在深化實(shí)施有效課堂教學(xué)“人人達(dá)標(biāo)”活動的引領(lǐng)下，大膽推行“336”教學(xué)模式，即 “三性”（知識性、個性、創(chuàng)造性）；“三動”（互動、主動、能動）； “六個學(xué)習(xí)環(huán)節(jié)”（課前預(yù)習(xí)、依標(biāo)自學(xué)、互動交
4 流、小組展示，質(zhì)疑探究、達(dá)標(biāo)檢測）。學(xué)校開發(fā)了中、小學(xué)版《弟子規(guī)》校本教材，開設(shè)了校本課程。
7、成立清泉文學(xué)社，創(chuàng)辦校報(bào)《清泉》，現(xiàn)已編印兩期，成為我校素質(zhì)教育的新亮點(diǎn)。
四、普及程度
1、建立了入學(xué)通知書，使縣教育局劃定區(qū)的學(xué)齡兒童、少年入學(xué)率為100%
2、認(rèn)真貫徹《義務(wù)教育法》，加大“控輟保學(xué)“工作力度，多年來無一例學(xué)生輟學(xué)，輟學(xué)率為0。
3、學(xué)籍管理制度規(guī)范有序，文字資料齊全，已建立了電子學(xué)籍檔案。
4、20xx-2011年畢業(yè)生分別為102人、107人、64人，合格102人、107人、64人，合格率為100%。
5、學(xué)前一年入園率達(dá)100%，學(xué)前三年入園（班）率達(dá)97%以上。
五、辦學(xué)條件
學(xué)校占地面積13800平方米，生均38.1平方米；建筑面積7007平方米，生均19.4平方米。綠化面積900平方米，生均2.9平方米。教室采光程度、桌椅黑板等配套設(shè)施均符合國家規(guī)定要求。
1、部室齊全，功能凸顯。我校共有一部二十二室，即：物理儀器室、物理實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物儀器室、生物實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室、圖書室、閱覽室、計(jì)算機(jī)教室、多媒體教室、音樂室、美術(shù)室、體育器材室、衛(wèi)生室、心理咨詢室、語音室、勞技室、紅領(lǐng)巾廣播室、檔案室、電子備課室、團(tuán)隊(duì)部，內(nèi)部設(shè)施達(dá)到省頒I類標(biāo)準(zhǔn)，所有部室做到專人管理，極大地發(fā)揮了教學(xué)功能作用。實(shí)驗(yàn)室、微機(jī)室、語音室、
5 音樂室、美術(shù)室開放率達(dá)98%以上，理、化、生、科學(xué)實(shí)驗(yàn)開出率達(dá)100%。
2、圖書豐富，服務(wù)師生。圖書室共有圖書12500冊，初中生均41冊，小學(xué)生均32冊，幼兒生均12冊。教師工具書200多種，報(bào)刊雜志120多種，影像資料800余種，借閱率達(dá)95%以上。
3、精心打造校園文化，充分彰顯環(huán)境育人。近年來，我們高度重視校園文化建設(shè)，經(jīng)過反復(fù)討論研究，確定了校園文化建設(shè)方案，方案突出了“以人為本，文化育人”的宗旨，先后投入30余萬元完成了校園文化建設(shè)，整個校園圖文并茂，如校園雕塑、文化墻、部室文化、教室文化、宿舍文化、餐廳文化、廁所文化等，處處凸顯了環(huán)境育人的功能。
六、隊(duì)伍建設(shè)
1、加強(qiáng)師德師風(fēng)建設(shè)，樹立學(xué)校良好的形象。通過認(rèn)真學(xué)習(xí)《教師職業(yè)道德規(guī)范》要求，開展“三愛一達(dá)標(biāo)”（即愛校、愛崗、愛生，師德達(dá)標(biāo)）等活動，加強(qiáng)了教師職業(yè)道德教育，強(qiáng)化了教書育人的思想，增強(qiáng)了教師的熱情，樹立了良好的教師形象。
2、強(qiáng)化繼續(xù)教育，建設(shè)一支學(xué)習(xí)型、專家型的教師隊(duì)伍。學(xué)校制定了校本培訓(xùn)三年規(guī)劃。一是堅(jiān)持鼓勵教師訂閱教育、教學(xué)雜志，加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)、提高自身素質(zhì)。二是對教師分科目、分批分期進(jìn)行現(xiàn)代教育技術(shù)能力培訓(xùn)。三是堅(jiān)持開展教學(xué)研討會、經(jīng)驗(yàn)交流會、教學(xué)大賽等活動，提高教師的教學(xué)水平。四是加強(qiáng)教師的外出培訓(xùn)，三年來，先后有98人次到省、市、縣接受各種類型的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。五是邀請西北大學(xué)趙精兵教授、道弘教育集團(tuán)高放老師來我校舉辦了專題講座。
七、努力方向
一是加大創(chuàng)強(qiáng)宣傳力度，爭取社會、家長的認(rèn)可和支持。二是提高師資隊(duì)伍建設(shè)，突出抓好骨干教師，學(xué)科帶頭人和名師的培養(yǎng)，發(fā)揮其示范、輻射作用。三是加強(qiáng)教學(xué)管理，加大課堂教學(xué)改革力度，全面提高我校教育教學(xué)水平。
質(zhì)量自查報(bào)告9
蓬溪縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局：
根據(jù)貴單位下發(fā)的遂建函[20xx] 256號《遂寧市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局關(guān)于開展市本級在建工程質(zhì)量治理兩年行動專項(xiàng)檢查通知》文件精神，結(jié)合我公司目前在建工程項(xiàng)目的實(shí)際情況，于20xx年12月31日，對錦繡陽光城山語澗二期錦繡閣工程進(jìn)行了全面的安全、質(zhì)量自檢，現(xiàn)將我公司的相關(guān)自檢自查的情況報(bào)告如下：
一、成立專項(xiàng)自檢領(lǐng)導(dǎo)小組
認(rèn)真貫徹和落實(shí)通知要求，我項(xiàng)目部特成立了專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員名單如下：組長：王�。�(xiàng)目經(jīng)理）、組員：孔祥東（技術(shù)負(fù)責(zé)人）、王明琴（質(zhì)檢員）、余汶剛（安全員）、陳杰（施工員），項(xiàng)目部自檢領(lǐng)導(dǎo)小組，首先認(rèn)真學(xué)習(xí)了遂建函[20xx] 256號《遂寧市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局關(guān)于開展市本級在建工程質(zhì)量治理兩年行動專項(xiàng)檢查通知》文件精神，再次重點(diǎn)深入現(xiàn)場進(jìn)行檢查。
二、施工現(xiàn)場的`安全自檢情況
1、施工現(xiàn)場及其周邊的各種安全警示標(biāo)志，均能正確懸掛齊全，外架搭設(shè)、安全網(wǎng)綁扎均符合規(guī)范規(guī)定要求。
2、檢查中發(fā)現(xiàn)個別作業(yè)人員未正確佩戴安全帽及外架工未正確系好安全帶，針對此問題，安全員立即對其進(jìn)行安全知識教育。
3、施工現(xiàn)場臨時用電所有設(shè)備的金屬外殼均與專用保護(hù)零線連接，專用保護(hù)零線由配電室的零線端子引出，保護(hù)零線的統(tǒng)一標(biāo)志為綠/黃雙色線，各種機(jī)械設(shè)備保證了“一機(jī)一箱一閘一漏電保護(hù)”，施工現(xiàn)場所有用電設(shè)備，除做保護(hù)接零外，均在設(shè)備負(fù)荷線的首端設(shè)置漏電保護(hù)器。
4、現(xiàn)場卸料平臺搭設(shè)規(guī)范，鋼筋制作棚及安全通道均設(shè)有安全標(biāo)志和文明施工標(biāo)語。
5、通道口搭設(shè)的防護(hù)棚牢固并懸掛警示標(biāo)語，樓梯口、電梯井口、空洞處均按規(guī)范設(shè)置防護(hù)欄桿和警示標(biāo)志，預(yù)留洞口防護(hù)嚴(yán)密。
6、施工現(xiàn)場由于場地有限，出現(xiàn)了鋼管鋼筋碼放混亂，針對這個問題，王俊跟勞務(wù)方及各班組溝通協(xié)調(diào)，爭取做到施工現(xiàn)場各種材料堆放按品種、規(guī)格進(jìn)行堆放。
7、安全資料基本齊全現(xiàn)場基本做到安全文明施工。
三、施工現(xiàn)場的質(zhì)量自檢情況
1、工程概況：
工程名稱：錦繡陽光城山語澗二期錦繡閣
工程地點(diǎn)：蓬溪縣城東片區(qū)（3號地塊）
2．質(zhì)量管理
項(xiàng)目經(jīng)理部成立以項(xiàng)目經(jīng)理為首的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)質(zhì)量。把質(zhì)量教育貫穿于生產(chǎn)全過程，不斷提高全員的質(zhì)量意識，樹立“質(zhì)量第一”的思想，擺正質(zhì)量進(jìn)度與效益的關(guān)系，精心管理，精心組織，精心施工，創(chuàng)一流質(zhì)量。
1）、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全組織機(jī)構(gòu)；逐級落實(shí)崗位質(zhì)量責(zé)任。
2）、強(qiáng)化施工人員的質(zhì)量意識，開工前由項(xiàng)目總工做好技術(shù)交底工作，對施工人員進(jìn)行全面技術(shù)崗位培訓(xùn)，做到施工人員都能夠熟悉掌握設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范，監(jiān)理規(guī)程等有關(guān)文件。
3）、不斷提高施工人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力，經(jīng)常組織工程技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，科學(xué)、合理地組織施工，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化施工。
4）、嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量，安排專職檢測人員，嚴(yán)把材料進(jìn)場關(guān)。劣質(zhì)材料不允許進(jìn)場，加強(qiáng)試驗(yàn)工作，配有專人對材料進(jìn)場進(jìn)行抽檢試驗(yàn)。
5）、加強(qiáng)測量工作，由質(zhì)檢員長期負(fù)責(zé)控制點(diǎn)、水準(zhǔn)點(diǎn)的測設(shè)、校核工作。
7）、加強(qiáng)自檢工作。質(zhì)量檢查小組隨機(jī)抽查正在施工樓層的技術(shù)指標(biāo)，以指導(dǎo)施工，杜絕返工浪費(fèi)。
2．內(nèi)業(yè)資料
在質(zhì)量管理體系中健全相應(yīng)的內(nèi)業(yè)管理制度，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的每一道工序都符合相關(guān)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以確保質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量 。
3．質(zhì)量保證體系
為確保我標(biāo)段的施工質(zhì)量，創(chuàng)質(zhì)量一流，我項(xiàng)目經(jīng)理部建立了完善的質(zhì)量保證體系，把質(zhì)量放在首要位置，層層建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)：
質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：王俊
副組長：孔祥東
組 員：陳杰、余汶剛、王明琴
4．質(zhì)量保證措施
在工程開工前由項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目總工招集工程技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交底。每道工序，每項(xiàng)工作責(zé)任到人，誰主管誰負(fù)責(zé)，誰操作誰負(fù)責(zé)，使事事有人抓，有人管，有人負(fù)責(zé)。建立以總工程師為主的綜合質(zhì)量檢查組，成員由質(zhì)檢員、技術(shù)員、工長、測量、試驗(yàn)組成，經(jīng)常在施工現(xiàn)場對工程質(zhì)量、原材料質(zhì)量、設(shè)備完好情況、測試儀器等進(jìn)行綜合檢控。
質(zhì)量自查報(bào)告10
為進(jìn)一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平，加強(qiáng)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產(chǎn)和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》(晉市建建字〔20xx〕38號)精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動。現(xiàn)將檢查有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
在綜合大檢查領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加，并聯(lián)合縣紀(jì)檢委對全縣在建工程進(jìn)行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項(xiàng)，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設(shè)單位 25家，施工單位15 家，監(jiān)理單位4家。 同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項(xiàng)進(jìn)行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項(xiàng)目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項(xiàng)目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項(xiàng)目3項(xiàng);共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設(shè)基本程序履行較好，工程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，安全生產(chǎn)措施基本落實(shí)，市場行為不斷規(guī)范。從項(xiàng)目上看，縣城建設(shè)項(xiàng)目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項(xiàng)目、高層建筑項(xiàng)目、規(guī)模較大項(xiàng)目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項(xiàng)目好于其他項(xiàng)目，高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1.高度重視，認(rèn)真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀(jì)檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》(住建字〔20xx〕27號)，明確了檢查的組織機(jī)構(gòu)、時間、范圍、重點(diǎn)。建設(shè)各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進(jìn)行。
2.意識增強(qiáng)，行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識明顯提高，市場經(jīng)營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責(zé)任和義務(wù)，認(rèn)真貫徹落實(shí)工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在被檢查的'工程中，勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位具有相應(yīng)的資質(zhì)，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項(xiàng)目管理人員能按照投標(biāo)的承諾到崗盡職。
3.質(zhì)量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運(yùn)轉(zhuǎn)，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點(diǎn)能及時制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實(shí)施，工程實(shí)體質(zhì)量總體較好�，F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項(xiàng)措施穩(wěn)步推進(jìn)。
4.安全生產(chǎn)，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責(zé)任能基本落實(shí)，安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項(xiàng)安全專項(xiàng)方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實(shí)整改。
二、存在問題
1、基本建設(shè)程序方面，部分項(xiàng)目基本建設(shè)程序不完善。
一是建設(shè)單位特別是民營投資項(xiàng)目的建設(shè)方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。
二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補(bǔ)辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計(jì)變更不及時審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2.施工隊(duì)伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。
二是勞務(wù)違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務(wù)臺帳未建立或已建立但不完善。
三是項(xiàng)目經(jīng)理變更手續(xù)不完善，項(xiàng)目部主要管理人員配備不足，有的項(xiàng)目班子實(shí)際在現(xiàn)場管理人員與投標(biāo)書承諾的不相符。
3.工程質(zhì)量管理方面，質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計(jì)針對性不強(qiáng)，部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。
二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項(xiàng)目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。
三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場;鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進(jìn)行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在，細(xì)部做法不夠精細(xì)。
4.安全生產(chǎn)及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。
一是部分施工現(xiàn)場安全管理機(jī)構(gòu)沒有建立，安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)不到位，項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責(zé)任不明確。
二是安全防護(hù)方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實(shí)施，卸料平臺與腳手架相連且防護(hù)不到位，攪拌機(jī)防護(hù)棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設(shè)置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。
三是文明施工長效管理措施落實(shí)不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設(shè)置警示標(biāo)牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機(jī)械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗(yàn)收不合格的建筑起重機(jī)械，被責(zé)令暫停使用。
5.工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進(jìn)場材料把關(guān)不嚴(yán)，旁站記錄內(nèi)容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實(shí)施細(xì)則等資料制式化，缺乏針對性。
二是質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗(yàn)，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當(dāng)。
三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認(rèn)識不到位，對有關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范了解不夠，未能嚴(yán)格按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。
三、下一步措施
1.及時整改，嚴(yán)格督查。對這次檢查中發(fā)出的(停工)整改通知書的項(xiàng)目，各責(zé)任單位高度重視，認(rèn)真制定措施，抓緊整改，確保整改落實(shí)到位，并將整改回復(fù)單報(bào)送各有關(guān)職能部門。尤其是對存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機(jī)制，堅(jiān)持絕不放過的原則，明確專人督查責(zé)任單位整改落實(shí)到位。對整改不力或整改不到位的責(zé)任單位和個人一律從重處罰。
2.完善機(jī)制，長效管理。進(jìn)一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經(jīng)營行為，完善內(nèi)部管理制度，健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系，加強(qiáng)施工現(xiàn)場項(xiàng)目部建設(shè)，確�，F(xiàn)場管理人員到崗到位，加強(qiáng)安全生產(chǎn)和文明施工投入，落實(shí)措施，明確責(zé)任，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3.明確重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管。今后要重點(diǎn)抓好四方面工作。
一是嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理服務(wù)，加大執(zhí)法查處力度。
二是加強(qiáng)誠信建設(shè)，規(guī)范市場行為。加強(qiáng)對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準(zhǔn)入和清出機(jī)制，把企業(yè)信用考評結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤，堅(jiān)決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。
三是深化施工現(xiàn)場管理，促進(jìn)工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強(qiáng)對大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風(fēng)險(xiǎn)較大的地基基礎(chǔ)、復(fù)雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強(qiáng)對檢測、監(jiān)理等中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
四是全面落實(shí)建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實(shí)以企業(yè)法人代表為核心的各方責(zé)任主體，真正把安全生產(chǎn)責(zé)任層層落實(shí)到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴(yán)重的項(xiàng)目，危險(xiǎn)性較大工程的監(jiān)管力度，加強(qiáng)全過程檢查監(jiān)管。
4.從嚴(yán)執(zhí)法，強(qiáng)化聯(lián)動。進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀(jì)檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強(qiáng)信息溝通，規(guī)范建設(shè)各方行為，有效遏止違規(guī)行為。
一是重點(diǎn)查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為;
二是重點(diǎn)查處施工單位串標(biāo)、圍標(biāo)、以不正當(dāng)行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為;
三是重點(diǎn)查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為;
四是重點(diǎn)查處施工監(jiān)理單位項(xiàng)目部人員不到崗、無證上崗、不履責(zé)等行為，以及對質(zhì)量、安全及文明施工監(jiān)理責(zé)任落實(shí)不到位的行為;
五是堅(jiān)決加大行政處罰力度，強(qiáng)化不良行為記錄。
質(zhì)量自查報(bào)告11
尊敬的XX省藥品監(jiān)督管理局：
我司內(nèi)審小組(組長：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：
1.機(jī)構(gòu)與人員
2.廠房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)
6.物料采購
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
于20xx年XX月XX日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查，我司已達(dá)到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年XX月XX日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機(jī)構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨(dú)立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄，核實(shí)是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
1.2.4
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)。
查看管理評審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次：X月xx日進(jìn)行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號：xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員。
查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
設(shè)置了專門的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識和實(shí)際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時每年對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠房與設(shè)施
2.1.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
不適用。
產(chǎn)品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟�、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進(jìn)入。
現(xiàn)場查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。
對庫房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。
對照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
對照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄，確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求�，F(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡便，易于維護(hù)清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識，排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設(shè)備。主要檢測設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求，計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。
查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測過程的計(jì)量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測量、可評估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門，實(shí)現(xiàn)可測量，可評估。
4.1.2
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識。
對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進(jìn)行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。
記錄按照要求進(jìn)行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計(jì)開發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
查看設(shè)計(jì)控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過程，至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動;
3.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內(nèi)容包括：
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品各開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動;
3.對開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理過程。
5.2.1
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；
2.確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段，以及適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動；
3．應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動和接口，明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評審人員的組成，以及各階段預(yù)期的輸出結(jié)果；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時，應(yīng)當(dāng)對計(jì)劃重新評審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析；
2.確定了設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段，以及適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動；
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評審人員的組成；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動。
5.3.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的'功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
已對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；
2.生產(chǎn)和服務(wù)所需的信息，如產(chǎn)品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業(yè)指導(dǎo)書、環(huán)境要求等；
3.產(chǎn)品技術(shù)要求；
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書；
5.規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如產(chǎn)品使用說明書、包裝和標(biāo)簽要求等。產(chǎn)品使用說明書是否與注冊申報(bào)和批準(zhǔn)的一致；
6.標(biāo)識和可追溯性要求；
7.提交給注冊審批部門的文件，如研究資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價資料（如有）、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單等；
8.樣機(jī)或樣品；
9.生物學(xué)評價結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購要求；
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書
4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書
6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評價
9.注冊申報(bào)文件
5.4.2
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動以解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性、所需的生產(chǎn)設(shè)備、操作人員的培訓(xùn)等；
2.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品的每一技術(shù)要求正確轉(zhuǎn)化成與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的具體過程或程序；
3.設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動的記錄應(yīng)當(dāng)表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得到驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出適于生產(chǎn)；
4.應(yīng)當(dāng)對特殊過程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動完成，并取得注冊檢驗(yàn)報(bào)告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄，包括評審結(jié)果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段有評審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)結(jié)合策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；
3.若設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，進(jìn)行了驗(yàn)證，并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)在適宜階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求；
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評價或臨床試驗(yàn)的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評價對比進(jìn)行確認(rèn)。
5.9.1
確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
查看臨床評價報(bào)告及其支持材料。若開展臨床試驗(yàn)的，其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對于需要進(jìn)行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評價報(bào)告和（或）材料。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評價對比進(jìn)行確認(rèn)。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.2
必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定；
3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，必要時采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號：xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程；
2.應(yīng)當(dāng)建立對醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據(jù)；
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動，形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序。
采購程序內(nèi)容至少包括：采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購流程、供應(yīng)商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗(yàn)、對采購記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
查看對采購物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。
采購物品會影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會對供應(yīng)商進(jìn)行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實(shí)施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號：xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評價的結(jié)果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認(rèn)是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收報(bào)告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保滿足生產(chǎn)要求。
查看采購物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
對采購的原材料有檢驗(yàn)記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程，對關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。
7.3.1
在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
已確認(rèn)。
7.5.2
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
不適用
7.6.1
每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
通過生產(chǎn)批號實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯控制程序》(編號：xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗(yàn)合格，進(jìn)入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號：xxx)，產(chǎn)品防護(hù)由存儲防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序，是否對產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序，是否對檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號：xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識。
查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，是否進(jìn)行了標(biāo)識。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗(yàn)證記錄。
查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄，當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結(jié)果進(jìn)行了評價，并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄，暫無相關(guān)情況。
8.2.4
對用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢；
8.4.1
每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄，并滿足可追溯要求。
通過生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書等。
檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號：xxx)，對產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報(bào)告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實(shí)施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評審。
已在庫房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施�，F(xiàn)場查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號：xxx)
10.4.2
不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進(jìn)
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時限，制定了啟動實(shí)施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實(shí)施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄，是否按程序規(guī)定進(jìn)行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號：xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄，應(yīng)包括管理評審計(jì)劃、管理評審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評審報(bào)告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行了管理評審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求，是否按計(jì)劃實(shí)施。
建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。
質(zhì)量自查報(bào)告12
一、主要目標(biāo)責(zé)任
1、監(jiān)督抽查計(jì)劃完成率達(dá)到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計(jì)劃）
20xx年，我院經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查論證，確定省級監(jiān)督抽查計(jì)劃15類產(chǎn)品516批次。至年底，實(shí)際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表，由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過計(jì)量認(rèn)證，所以事先報(bào)告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
2、承檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部嚴(yán)格實(shí)行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果
我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗(yàn)外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過程中，我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序，進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實(shí)施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進(jìn)行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實(shí)按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計(jì)量認(rèn)證能力要求，不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計(jì)量認(rèn)證，具備計(jì)量認(rèn)證能力能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，我院需通過計(jì)量認(rèn)證后方能實(shí)施檢驗(yàn)工作，于是馬上報(bào)告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計(jì)劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問題
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴(yán)格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門嚴(yán)格檢查核對的監(jiān)督抽查報(bào)告及原始記錄一律不得上報(bào)。20xx年全年，我院管理部門嚴(yán)格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)、檢驗(yàn)結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實(shí)行嚴(yán)格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作；
我院有制度專門管理檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗(yàn)后不擅自公開檢驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費(fèi)用，不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強(qiáng)廉政建設(shè)，加強(qiáng)對監(jiān)督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實(shí)履行職責(zé)，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴(yán)格按照抽查計(jì)劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內(nèi)容基本準(zhǔn)確，內(nèi)容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補(bǔ)充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
2、檢驗(yàn)
一是在檢驗(yàn)中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量判定。對檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報(bào)告未按照評價規(guī)則中的檢驗(yàn)順序出具，責(zé)令相關(guān)部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗(yàn)原始文件及資料。
3、檢驗(yàn)結(jié)果
一是在數(shù)據(jù)上報(bào)前，設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作，重點(diǎn)審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，方可上報(bào)。
二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報(bào)告，要求按編寫格式上報(bào)的'檢情分析報(bào)告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報(bào)送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗(yàn)報(bào)告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗(yàn)不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨(dú)保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力還不夠強(qiáng)，內(nèi)容粗淺、重點(diǎn)不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評價規(guī)則或申報(bào)計(jì)量認(rèn)證。
2、加強(qiáng)對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報(bào)告的能力進(jìn)行培訓(xùn)，切實(shí)提高檢情分析報(bào)告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗(yàn)，切實(shí)提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作，促進(jìn)各項(xiàng)工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查，以求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅(jiān)破難，把各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作工作提高到一個新的水平，認(rèn)真努力完成省局交辦的各項(xiàng)任務(wù)，為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作新局面勤奮努力而工作。
質(zhì)量自查報(bào)告13
廳服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作委員會辦公室：
為了貫徹落實(shí)《XX交通運(yùn)輸廳關(guān)于印發(fā)高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作實(shí)施方案的通知》（XX〔20xx〕XX號）的文件精神和要求，我公司高度重視，及時召開專題會議，成立評定工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定詳細(xì)實(shí)施方案，抽調(diào)相關(guān)人員，結(jié)合自身實(shí)際認(rèn)真開展服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定活動�，F(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
XX（以下簡稱XX）于20xx年XX月XX日依法注冊成立, 公司經(jīng)營范圍為XX。20xx年7月2日，按照XX〔XX〕XX號的文件批復(fù)，XX取得XX高速公路收費(fèi)權(quán)，全面接管XX公路征費(fèi)、養(yǎng)護(hù)等日常營運(yùn)管理工作。
XX公路全線原設(shè)計(jì)共設(shè)置五個服務(wù)區(qū)，分別為XX服務(wù)區(qū)、XX服務(wù)區(qū)、XX服務(wù)區(qū)、XX停車區(qū)、XX停車區(qū)，目前XX停車區(qū)尚未建設(shè)、XX停車區(qū)未建設(shè)完成，XX服務(wù)區(qū)、XX服務(wù)區(qū)、XX服務(wù)區(qū)均為雙向服務(wù)區(qū)，已經(jīng)營一年以上。
�。ㄒ唬X服務(wù)區(qū)位于XX高速公路KXX米處，地處XX、XX、XX高速的交匯處，地理位置十分優(yōu)越。該服務(wù)區(qū)按一級服務(wù)區(qū)要求設(shè)置，占地面積約15000M2，設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。成品油年銷售總額3200萬元左右，便利店年銷售額約為60萬元。
2、XX服務(wù)區(qū)位于XX高速公路KXX米處，于20xx年9月份開始營業(yè)，主副站總占地面積33000 M2，日均進(jìn)站車流量為1200輛，設(shè)有加油站、休息區(qū)、餐廳、超市、公共衛(wèi)生間等服務(wù)設(shè)施。目前油品日均銷售55噸，其中柴油35噸，汽油銷售20噸；非油日均銷售10000元。
3、XX服務(wù)區(qū)地處XX高速公路K66+390米處，總占地面積70000平方米。服務(wù)區(qū)共設(shè)便利店4間，設(shè)有汽修間兩個，可對大中小車輛簡單修理。設(shè)有衛(wèi)生間4個，其中公共衛(wèi)生間2個。
二、自檢自評工作開展情況
�。ㄒ唬┏闪㈩I(lǐng)導(dǎo)小組，分解工作任務(wù)，明確實(shí)施目標(biāo)。 服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量評定工作是加強(qiáng)、規(guī)范和提升全省高速公路服務(wù)區(qū)管理水平，促進(jìn)我省交通運(yùn)輸事業(yè)又好又快發(fā)展的重要舉措，為確保此次服務(wù)質(zhì)量評定工作扎實(shí)開展，我公司積極響應(yīng)上級號召，于20xx年7月22日召開XX高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定工作啟動會，成立了服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定工作小組（以下簡稱：評定工作組），由XX公司總經(jīng)理任組長，公司相關(guān)部門、XX路政大隊(duì)、各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理部門等相關(guān)單位共同組成。會議制定了詳細(xì)的實(shí)施方案，部署了本次質(zhì)量評定工作的內(nèi)容和要求，明確了責(zé)任分工及時間節(jié)點(diǎn)。
�。ǘ﹪�(yán)格按目標(biāo)開展工作
1、7月15日—7月29日各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位嚴(yán)格對照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法（試行）》，根據(jù)實(shí)際情況開展自查自評。并于7月29日前將自評報(bào)告和打分結(jié)果上報(bào)評定工作組，評定工作組依據(jù)各服務(wù)實(shí)際情況進(jìn)行復(fù)核評定，提出擬申報(bào)意見。
2、7月30日—8月13日開展檢查整改階段，評定工作組根據(jù)各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位自評結(jié)果，對各服務(wù)區(qū)逐個檢查、考核并提出整改意見。
3、8月14日—8月31日進(jìn)入整改落實(shí)階段，各服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理單位按照評定工作組提出的整改意見落實(shí)整改，對不達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)整改到達(dá)標(biāo)；達(dá)標(biāo)的服務(wù)區(qū)向優(yōu)秀服務(wù)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)看齊，努力查找差距制定工作目標(biāo)和計(jì)劃。并于8月31日前全面完成此次評定工作。
（三）落實(shí)責(zé)任，建立長效機(jī)制
我公司將以此次評定工作為契機(jī)，加強(qiáng)對經(jīng)營場地、設(shè)施設(shè)備、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境衛(wèi)生、食品安全等方面的管理，邊查邊改，自覺接受上級部門的檢查指導(dǎo)和監(jiān)督評定。通過此次評定工作，公司將建立服務(wù)區(qū)檢查考核工作機(jī)制，按照《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法（試行）》、《XX省高速公路服務(wù)區(qū)管理辦法》、《XX省高速公路服務(wù)區(qū)星級考核評定管理辦法》的相關(guān)要求，建立考核標(biāo)準(zhǔn)和工作要求，定期和不定期組織相關(guān)單位對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行考核檢查。
三、自評得分情況及申報(bào)意見
根據(jù)《全國高速公路服務(wù)區(qū)質(zhì)量等級評定辦法（試行）》
和《高速公路服務(wù)區(qū)服務(wù)質(zhì)量等級評定記分標(biāo)準(zhǔn)》的要求，堅(jiān)持客觀公正、實(shí)事求是的原則，評定工作組對服務(wù)區(qū)進(jìn)行了自檢自查。其中，XX服務(wù)區(qū)自評分為981分，XX服務(wù)區(qū)自評分為830分，XX服務(wù)區(qū)自評分為830分，在初評的基礎(chǔ)上評定工作組對各服務(wù)區(qū)進(jìn)行了復(fù)評，給予了各服務(wù)區(qū)一定的加分和扣分，最終評定三個服務(wù)區(qū)得分情況分別為：石林服務(wù)區(qū)710分，彌勒服務(wù)區(qū)720分，朋普服務(wù)區(qū)750分。均為達(dá)標(biāo)服務(wù)區(qū)，但未達(dá)到優(yōu)秀服務(wù)區(qū)和全國百佳示范服務(wù)區(qū)的申報(bào)條件。
四、目前服務(wù)區(qū)存在的'主要問題
�。ㄒ唬┯捎赬X公司全面接管XX高速公路之前，XX公司已經(jīng)將各服務(wù)區(qū)的經(jīng)營權(quán)進(jìn)行了30年的轉(zhuǎn)讓經(jīng)營，服務(wù)區(qū)經(jīng)營管理關(guān)系還未理順，現(xiàn)存在監(jiān)管困難等問題。
�。ǘ┓⻊�(wù)區(qū)建設(shè)規(guī)劃不規(guī)范，均有未完工程，綠化、公共設(shè)施等明顯不符合國家相關(guān)要求，導(dǎo)致基礎(chǔ)設(shè)施不完善。例如：公共衛(wèi)生間較小，無法滿足重大節(jié)日駕乘人員的如廁需求，停車區(qū)設(shè)置不規(guī)范，車流量較大時易形成車輛擁堵，施工期間綠化效果較差等。
�。ㄈ└鞣⻊�(wù)區(qū)均未形成完善的管理體系，服務(wù)質(zhì)量和綜合服務(wù)水平有待提高。如：員工服務(wù)態(tài)度較冷漠，信息化服務(wù)薄弱，未提供wifi網(wǎng)絡(luò)服務(wù)和天氣查詢服務(wù)等。
質(zhì)量自查報(bào)告14
一、 重點(diǎn)工作完成情況
(一)價格監(jiān)測點(diǎn)建設(shè)情況
為確保價格監(jiān)測數(shù)據(jù)上報(bào)及時、準(zhǔn)確，我局注重價格監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，根據(jù)省市下達(dá)的價格監(jiān)測任務(wù)，結(jié)合我縣產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和區(qū)域發(fā)展特點(diǎn)，合理確定不同品種的價格監(jiān)測點(diǎn)，加強(qiáng)與監(jiān)測點(diǎn)的溝通聯(lián)系，指定專人定期對監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)上報(bào)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。對監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)每半年對監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行走訪，了解他們在監(jiān)測數(shù)據(jù)上報(bào)方面存在的問題和困難，對發(fā)現(xiàn)的因人員流動、經(jīng)營品種改變、工作抵觸情緒嚴(yán)重等造成監(jiān)測數(shù)據(jù)上報(bào)不及時，難以繼續(xù)承擔(dān)監(jiān)測任務(wù)的監(jiān)測點(diǎn)及時調(diào)整更換，確保了價格監(jiān)測工作質(zhì)量。今年，我縣共建立價格監(jiān)測點(diǎn)21個，監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上報(bào)人員23人。
(二)全省價格監(jiān)測報(bào)告制度執(zhí)行情況
近年來，我縣認(rèn)真執(zhí)行**省主要農(nóng)產(chǎn)品價格監(jiān)測報(bào)告制度、**省重要涉農(nóng)價格和收費(fèi)監(jiān)測報(bào)告制度，及時、準(zhǔn)確無誤地完成全省價格監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)和省市臨時通知開展的各項(xiàng)價格監(jiān)測工作。目前，我縣共承擔(dān)《糧食種子銷售價格監(jiān)測表》、《生豬雞蛋出廠(收購)價格監(jiān)測表》、《涉農(nóng)收費(fèi)和建材價格監(jiān)測表》等9類監(jiān)測報(bào)表，75個品種的監(jiān)測上報(bào)任務(wù)。除按時進(jìn)行監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)網(wǎng)上直報(bào)外，還按市局要求于每周每月指定日期向市局上報(bào)相關(guān)報(bào)表的'電子版，為市局統(tǒng)計(jì)上報(bào)全市數(shù)據(jù)和省市價格決策提供依據(jù)。
(三)監(jiān)測信息發(fā)布、重要價格問題調(diào)研工作情況
密切關(guān)注市場價格，尤其是農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)副產(chǎn)品及居民生活必需品價格走勢，提高這些商品監(jiān)測頻次，及時掌握價格動態(tài)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)審核、匯總、分析工作，撰寫價格動態(tài)分析報(bào)告，利用縣政務(wù)網(wǎng)站每月定期對外發(fā)布我縣市場價格動態(tài)，以此指導(dǎo)群眾合理安排生產(chǎn)生活，引導(dǎo)群眾合理價格預(yù)期。有針對引的開展重要價格問題調(diào)研，近年來，根據(jù)省市安排，結(jié)合我縣特點(diǎn)，重點(diǎn)開展了“菜籃子”、生豬、玉米、馬玲薯、中藥材市場價格調(diào)研，認(rèn)真深入分析相關(guān)商品價格漲跌原因、走勢，提出了一些價格監(jiān)管合理化意見建議。為服務(wù)我縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，今年開始，開展了中藥材市場價格周監(jiān)測工作，每周對板藍(lán)根、黃芪、甘草等11個品種的中藥材價格進(jìn)行監(jiān)測，并聯(lián)系成都荷花池藥材市場和荷花池國際商貿(mào)城價格指數(shù)辦，利用他們的價格指數(shù)網(wǎng)絡(luò)平臺，每周發(fā)布我縣中藥材價格，為我縣中藥材外銷工作提供服務(wù)。
(四)價格預(yù)警應(yīng)急監(jiān)測及價格調(diào)查巡視工作
建立價格監(jiān)測巡視制度，提高預(yù)測預(yù)警能力。指定專人，經(jīng)常性深入市場，節(jié)假日期間開展市場巡查，強(qiáng)化市場調(diào)查，以便及時發(fā)現(xiàn)價格苗頭性、傾向性問題；修定完善了《**縣市場價格異常波動預(yù)警應(yīng)急工作預(yù)案》；預(yù)警值班電話24小時暢通，確保了重大情況、突發(fā)事件不遲報(bào)、不漏報(bào)、不誤報(bào)，提高了價格預(yù)警應(yīng)急能力。
二、價格監(jiān)測重量管理工作情況
為確保價格監(jiān)測質(zhì)量，我局制定了價格監(jiān)測人員工作制度、監(jiān)測點(diǎn)工作制度、監(jiān)測人員ab崗工作制度、監(jiān)測工作考核制度等相關(guān)工作制度，將價格監(jiān)測工作納入單位年度考核目標(biāo)；進(jìn)一步制定完善工作流程，并利用縣政府政務(wù)信息公開專欄對外公示；加強(qiáng)與監(jiān)測點(diǎn)的聯(lián)系，建立了與重要企業(yè)、超市的聯(lián)系點(diǎn)制度，確保了有序、高效、保質(zhì)保量完成各項(xiàng)監(jiān)測任務(wù)。
三、價格監(jiān)測補(bǔ)助資金分配發(fā)放情況
我縣價格監(jiān)測任務(wù)重，監(jiān)測點(diǎn)多，但監(jiān)測經(jīng)費(fèi)一直缺乏。一直以來，省市未曾安排下達(dá)專項(xiàng)價格監(jiān)測經(jīng)費(fèi)給我縣，縣級財(cái)政困難，也未曾撥付專門的價格監(jiān)測經(jīng)費(fèi)，因此，我局無任務(wù)價格監(jiān)測經(jīng)費(fèi)來源，也從未下發(fā)監(jiān)測點(diǎn)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，各監(jiān)測點(diǎn)都是無償提供服務(wù)。
四、存在的問題
1.全省價格監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)分配的部分監(jiān)測任務(wù)已不符合我縣實(shí)際。比如，《油料收購價格監(jiān)測表》中的胡麻籽，由于近年來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，我縣種植面積已經(jīng)很小，僅有的一點(diǎn)也是僅供農(nóng)戶自家榨油食用，基本上無存貨出售流入市場，也幾乎無商販?zhǔn)召�，所以市場基本處于無貨無價狀態(tài)，價格采集難度大；再如，《涉農(nóng)收費(fèi)和建材價格監(jiān)測表》中的機(jī)制瓦，近年來農(nóng)民建房基本都采用現(xiàn)澆或彩鋼屋頂，機(jī)制瓦基本已退出市場，有的也是拆下的舊瓦，新瓦價格采集難度大。
2.部分監(jiān)測點(diǎn)人員業(yè)務(wù)水平低、工作積極性差。大部分商品市場價格已放開，價格相對靈活，而經(jīng)營者文化水平參差不齊，大部分往往都是只有較低文化水平的從業(yè)人員，所以上報(bào)數(shù)據(jù)存在不準(zhǔn)確、隨意性問題。另外，由于經(jīng)費(fèi)缺乏，監(jiān)測點(diǎn)人員得不到任何勞動報(bào)籌，工作積極性不高，甚至存在抵觸情緒，長期固定的監(jiān)測點(diǎn)和監(jiān)測人員難以維持。
五、幾點(diǎn)建議
一是適時調(diào)整價格監(jiān)測報(bào)告制度監(jiān)測品種；二是加強(qiáng)價格監(jiān)測人員培訓(xùn)，尤其是通過培訓(xùn)，提高監(jiān)測人員價格動態(tài)分析預(yù)測能力，更好的為群眾服務(wù)；三是安排縣區(qū)價格監(jiān)測專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，解決價格監(jiān)測經(jīng)費(fèi)缺乏問題，為監(jiān)測點(diǎn)下發(fā)一定的工作報(bào)籌，提高監(jiān)測點(diǎn)人員工作積極性。
質(zhì)量自查報(bào)告15
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評估、決策權(quán)：對采購部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的`職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗(yàn)不合格的物料、請驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》 ，規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報(bào)告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。
二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
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