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            耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

            時(shí)間:2022-08-20 01:20:49 規(guī)章制度 我要投稿
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            耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

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            耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

              耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度1

              1、高植耗材是指使用價(jià)值超過(guò)藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內(nèi)固定材料,介入治療器材,疝氣類(lèi)補(bǔ)片等。

              2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意,必要時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診討論決定后填寫(xiě)《高值耗材使用申請(qǐng)表》報(bào)藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

              3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購(gòu)并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

              4、所購(gòu)買(mǎi)的高值醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的要求,三證齊全,證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對(duì)驗(yàn)收和登記入庫(kù)。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收入庫(kù)的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

              5、院外專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì)診及手術(shù)帶來(lái)的.高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。

              6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量,并發(fā)癥及副作用,病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前,科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說(shuō)明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫(xiě)《高值耗材使用同意書(shū)》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。

              7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識(shí)條碼等貼入病歷中歸檔。

              耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度2

              一、原則

              安全第一,科室申請(qǐng)。

              二、管理流程

              1、申請(qǐng):醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請(qǐng),由部門(mén)負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書(shū)面提請(qǐng),醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證,報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后,進(jìn)入采購(gòu)流程。

              2、招標(biāo):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng),組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo),對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷(xiāo)公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

              3、采購(gòu):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請(qǐng)書(shū)面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)前,須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。

              4、驗(yàn)收:貨到后,由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)收,包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格,確認(rèn)無(wú)誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。

              5、請(qǐng)領(lǐng):倉(cāng)庫(kù)保管員通知已獲批申請(qǐng)使用科室,申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)請(qǐng)領(lǐng),并嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)領(lǐng)手續(xù),簽字在冊(cè)。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷(xiāo)人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個(gè)人行為,后果自負(fù),醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的`處罰。

              6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后,方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問(wèn)時(shí),可拒絕使用。

              7、庫(kù)房管理:高值耗材的庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。

              8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。

              耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度3

              高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

              一、采購(gòu)

             。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)

              1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

              2、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

              3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

              4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。

              5、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

             。ǘ┯刹少(gòu)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性,種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購(gòu)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

              二、登記及發(fā)放、保管

             。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

             。ǘ⿲(duì)于高值耗材,庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的`同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。

             。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

             。ㄋ模┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

              三、使用

              (一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。

             。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書(shū)》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

             。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

             。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

              四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀,并做好登記記錄。

              本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

              耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度4

              根據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:

              一、進(jìn)購(gòu)管理

              1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,并存檔備案。

              2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度,使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。

              3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,由物資供應(yīng)科存檔備案。

              4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。

              二、驗(yàn)收管理

              由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件,要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

              三、價(jià)格管理

              1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。

              2、骨科使用的高值耗材中的.人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。

              3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)序列的,參照《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執(zhí)行。

              4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購(gòu)。

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