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“您來(lái)中國(guó)的第一印象是什么您給中國(guó)帶來(lái)了什么又想從中國(guó)帶走什么”一個(gè)中國(guó)學(xué)生曾經(jīng)對(duì)美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬的提問(wèn)，套用在外資企業(yè)身上再合適不過(guò)。
外資藥企進(jìn)入中國(guó)給我們帶來(lái)了什么又從中國(guó)帶走了什么對(duì)這一命題的求解顯得很有必要和順理成章。
外企來(lái)了
至2012年，跨國(guó)藥企進(jìn)入中國(guó)已有32年，世界排名前20位的制藥公司均已在華設(shè)生產(chǎn)基地
1978年，中國(guó)啟動(dòng)改革開(kāi)放。同年，國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立。此時(shí)的中國(guó)，國(guó)民健康水平很低，醫(yī)藥工業(yè)亦非常落后，亟需引進(jìn)外資給國(guó)民經(jīng)濟(jì)輸血。
率先進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際資本來(lái)自日本。1978年10月22日，*********復(fù)出后的第一個(gè)出訪國(guó)家就是日本，走訪日本企業(yè)并鼓動(dòng)投資中國(guó)是他此行的重要事項(xiàng)之一。
1979年1月，精通日語(yǔ)、英語(yǔ)的林棟被調(diào)到醫(yī)藥管理總局外事局工作，是年10月，他開(kāi)始與日本大冢株式會(huì)社接觸，與此同時(shí)，與瑞典的醫(yī)藥合資談判也開(kāi)始了。
當(dāng)時(shí)，《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》（《合資法》）還未出臺(tái)，為了吸引外資，******提出外方股份不低于25%，但對(duì)上限沒(méi)有要求，后來(lái)在是年7月出臺(tái)的《合資法》也沿襲了這種思路。
實(shí)際談判時(shí)，外方總是要求提高股份比例，對(duì)企業(yè)絕對(duì)控股。林棟則堅(jiān)持認(rèn)為，各自50%的股權(quán)比例是談判底線，因?yàn)檫@涉及到國(guó)家主權(quán)理由。此外，在中國(guó)建廠，應(yīng)由中方出任董事長(zhǎng)。
這可能是中國(guó)藥業(yè)激蕩30年中最令人震撼的歷史畫(huà)面：1980年8月2日，在北京舉行的中國(guó)大冢制藥有限公司成立合同簽字儀式上，林棟和大冢明彥分別代表中日雙方簽署了《合資經(jīng)營(yíng)中國(guó)大冢制藥有限公司合同書(shū)》、《技術(shù)合作合同》和《中國(guó)大冢制藥有限公司章程》三份文件，由此開(kāi)啟了外資制藥企業(yè)在中國(guó)的發(fā)展歷程。
其后，在接下來(lái)的5年，中國(guó)大冢、上海施貴寶、無(wú)錫華瑞、西安楊森和蘇州膠囊先后在中國(guó)順利建廠投產(chǎn)，這5家最先在中國(guó)成立的醫(yī)藥合資企業(yè)被業(yè)內(nèi)稱為“老五家”。
1990年代初中期是外企進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)高峰，羅氏制藥、阿斯利康等大公司相繼入駐。至2010年，跨國(guó)藥企進(jìn)入中國(guó)已有30年，世界排名前20位的制藥公司均已在華設(shè)生產(chǎn)基地。
總體而言，跨國(guó)制藥公司在華投資主要經(jīng)歷了三個(gè)階段的演變。第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代初期，跨國(guó)企業(yè)主要通過(guò)技術(shù)授權(quán)等手段，利用中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的低成本優(yōu)勢(shì)，在華設(shè)廠和分公司；第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代初中期，主要通過(guò)在華建立獨(dú)資或合資企業(yè)等直接參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；第三個(gè)階段則是中國(guó)加入WTO 后，跨國(guó)企業(yè)通過(guò)獨(dú)資、加快并購(gòu)中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)等手段進(jìn)行新一輪的產(chǎn)業(yè)整合，以提升其核心競(jìng)爭(zhēng)力，并加大在華的******技術(shù)研發(fā)力度。
現(xiàn)在，跨國(guó)藥企已經(jīng)從過(guò)去單純以注重產(chǎn)業(yè)投資為主向產(chǎn)業(yè)投資與研發(fā)投資并重轉(zhuǎn)變。金融危機(jī)也促使跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)等新興市場(chǎng)給予前所未有的關(guān)注并加大投入。
帶來(lái)什么
在中國(guó)健康水平明顯提高和醫(yī)藥工業(yè)快速增長(zhǎng)的進(jìn)程中，外資藥企給中國(guó)帶來(lái)了多方面的轉(zhuǎn)變，其在華發(fā)展的歷程也融入了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程
改革開(kāi)放32年，中國(guó)GDP增長(zhǎng)了近81倍，醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2011年的3.14%；32年經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變遷，同樣對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展帶來(lái)影響。得益于國(guó)內(nèi)GDP的增長(zhǎng)，30多年來(lái)中國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)了65.42倍，人均用藥水平則增長(zhǎng)了96.1倍。
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同樣，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)和藥品出口也有了質(zhì)的飛躍：2010年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長(zhǎng)25.7%。2011年增速有所放緩，但仍然有 21%左右的增長(zhǎng)。中國(guó)藥品出口額占全球藥品出口額的2%，但是藥品出口的年均增速已經(jīng)達(dá)到20%以上，而國(guó)際平均水平是16%。
那么，在中國(guó)健康水平明顯提高和醫(yī)藥工業(yè)快速增長(zhǎng)的進(jìn)程中，外資藥企做了什么實(shí)際上，外資藥企給中國(guó)帶來(lái)了多方面的轉(zhuǎn)變，其在華發(fā)展的歷程也融入了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程。
我們不妨試著歸納一下外資藥企給中國(guó)帶來(lái)的影響，可能有更多，但一想便知的就有這么幾個(gè)：
第一，提高了中國(guó)的國(guó)民健康水平。外企進(jìn)入中國(guó)，第一個(gè)帶來(lái)的就是新藥，滿足患者的需要。比如，在中國(guó)現(xiàn)在銷(xiāo)售最大的3個(gè)品類是抗感染類、心血管類和抗腫瘤類，其中大部分產(chǎn)品由外企提供，填補(bǔ)臨床治療空白性質(zhì)的新藥更是不勝枚舉。
第二，推動(dòng)了中國(guó)專利保護(hù)的相關(guān)法規(guī)建設(shè)。醫(yī)藥外企有一個(gè)共識(shí)便是，近年來(lái)中國(guó)在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面取得了很大的進(jìn)步。1992年，中國(guó)第一次修改專利法，開(kāi)放對(duì)藥品和化學(xué)物質(zhì)專利保護(hù)，并將發(fā)明專利保護(hù)期從15年延長(zhǎng)到20年；2002年，中國(guó)實(shí)行對(duì)藥品未公開(kāi)數(shù)據(jù)保護(hù)（保護(hù)期6年），同時(shí)增加了專利聯(lián)結(jié)的有關(guān)規(guī)定，在新藥專利失效前不準(zhǔn)仿制藥上市，以保護(hù)新藥市場(chǎng)和鼓勵(lì)研發(fā)。
即便如此，外企仍認(rèn)為中國(guó)在相關(guān)的專利保護(hù)法規(guī)方面要進(jìn)一步與國(guó)際接軌，倡議增加專利期補(bǔ)償機(jī)制、增加疾病診斷和治療策略等國(guó)際通行做法。
第三，推動(dòng)了中國(guó)
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的新藥研發(fā)。國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)原經(jīng)濟(jì)政策總監(jiān)戴維·韋伯博士在21世紀(jì)初期完成了一項(xiàng)重要的外資藥企“入關(guān)”宏觀命題求解相關(guān)范文由寫(xiě)論文的好幫手http://www.zbjy.cn提供,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留******.案例研究工作。他的結(jié)論是：中國(guó)是最具潛力參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國(guó)家，無(wú)論是從市場(chǎng)規(guī)模、患者人數(shù)、科研人員的數(shù)量，還是從政策環(huán)境的持續(xù)改善上看，中國(guó)都將吸引這樣的投資。
于是我們看到，近年跨國(guó)醫(yī)藥公司中國(guó)研發(fā)中心紛至沓來(lái)，在中國(guó)開(kāi)展的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MCT）也日益增加。雖然外企在中國(guó)的研發(fā)投資以市場(chǎng)為導(dǎo)向，但另一方面則推動(dòng)了中國(guó)藥品的研發(fā)，尤其是推動(dòng)了中國(guó)藥品的臨床研究進(jìn)展。目前外企在這方面亦認(rèn)為，中國(guó)應(yīng)該放寬MCT的審評(píng)權(quán)限，縮短外企在華新藥上市時(shí)限。
第四，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)和藥品監(jiān)管與國(guó)際接軌。在改革開(kāi)放之初，國(guó)內(nèi)藥廠工程設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)與發(fā)達(dá)國(guó)家有很大的差距，一個(gè)典型的例子可以說(shuō)明這種差距——1982年在籌建無(wú)錫華瑞的時(shí)候，中方的想法是在新建的無(wú)錫第四制藥廠的基礎(chǔ)上改建，結(jié)果外方評(píng)估后卻發(fā)現(xiàn)，改造現(xiàn)有工廠的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于新建一個(gè)符合國(guó)際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的藥廠，于是不得不重新建廠。原國(guó)家醫(yī)藥管理總局計(jì)劃司司長(zhǎng)韓立新指出，改革開(kāi)放以前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)參照的是原蘇聯(lián)的模式，而原蘇聯(lián)并沒(méi)有施行GMP；改革開(kāi)放后醫(yī)藥界引進(jìn)外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國(guó)外制藥業(yè)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也是由合資企業(yè)引入中國(guó)的。外資的進(jìn)入實(shí)際上推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與國(guó)際接軌，這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術(shù)之外所做的不容忽視的貢獻(xiàn)。1988年，衛(wèi)生部出臺(tái)我國(guó)第一部GMP法規(guī)，要求企業(yè)自愿參照?qǐng)?zhí)行。中國(guó)GMP的概念正式形成。
除了GMP，還有GLP、GCP制度在中國(guó)的建立，外企都是功不可沒(méi)的。
第五，通過(guò)引進(jìn)醫(yī)藥代表制度，建立了國(guó)內(nèi)藥品專業(yè)推廣的模式，同時(shí)給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)輸送了大量人才。醫(yī)藥代表在國(guó)外已有近40年的歷史，被廣泛認(rèn)可和接受。作為傳遞藥品安全使用信息的橋梁，醫(yī)藥代表扮演著雙重的角色：醫(yī)藥代表不僅給醫(yī)療專業(yè)人員傳遞藥品知識(shí)，推廣新藥，而且還收集臨床藥品安全信息，反饋給藥品研制開(kāi)發(fā)企業(yè)，為下一步改善或研發(fā)新的藥品提供寶貴線索。上世紀(jì)80年代，來(lái)到中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)在上市新藥品滿足病人需求、實(shí)施GMP保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，也引入了醫(yī)藥代表制度。后來(lái)，醫(yī)藥代表成為中國(guó)處方藥專業(yè)推廣的核心力量，同時(shí)也推動(dòng)了臨床藥學(xué)的發(fā)展。
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中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開(kāi)發(fā)委員會(huì)（RDPAC）在2008年正式推出“醫(yī)藥代表資格認(rèn)證”和“醫(yī)藥代表專業(yè)培訓(xùn)”（MRC）制度，目前，參加 MRC考試者已經(jīng)超過(guò)2.5萬(wàn)人次，通過(guò)人數(shù)接近2.1萬(wàn)人。RDPAC的想法是將醫(yī)藥代表這一職業(yè)寫(xiě)進(jìn)中國(guó)官方承認(rèn)的職業(yè)目錄，在未來(lái)對(duì)內(nèi)資企業(yè)的醫(yī)藥代表亦開(kāi)放MRC，推動(dòng)MRC和資格認(rèn)證制度成為醫(yī)藥代表職業(yè)準(zhǔn)入的門(mén)檻。
外企還為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)輸出了大量人才，西安楊森在業(yè)內(nèi)被稱為職業(yè)醫(yī)藥經(jīng)理人的“黃埔軍�！�，源于其較早建立了較為完善的員工培訓(xùn)體系，多年來(lái)培養(yǎng)的一大批優(yōu)秀職業(yè)醫(yī)藥經(jīng)理人至今活躍在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。
走向共贏
中外資企業(yè)共同推動(dòng)良好的政策環(huán)境建設(shè)；在資本合作中各取所需；合作進(jìn)行新藥研發(fā)，借船出海
外企影響中國(guó)，中國(guó)轉(zhuǎn)變外企。如果說(shuō)當(dāng)初外企進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域多少帶點(diǎn)投石問(wèn)路的心態(tài)，那么32年之后，一切都已變得清楚明了，這便是如今外企眼中的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)：藥品市場(chǎng)地位不斷提升，占世界藥品市場(chǎng)的份額由1978年的0.88%上升到2011年的8.57%。藥品終端市場(chǎng)的增長(zhǎng)率為 19%～20%，超過(guò)了國(guó)際4.8%的平均水平。據(jù)有關(guān)預(yù)測(cè)，到2020年，中國(guó)將取代日本成為世界上第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。
盡管跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售額占全球銷(xiāo)售額的比重平均只有5%，但中國(guó)區(qū)的增長(zhǎng)率顯然令他們興奮不已：英國(guó)制藥巨頭阿斯利康2011年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，全年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)3.7%，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)9%，其中包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)業(yè)績(jī)喜人，銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)達(dá)到16%。瑞士諾華公司2011年在全球?qū)崿F(xiàn)凈銷(xiāo)售額增長(zhǎng)12%，達(dá)476億美元，全年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)98億美元，增長(zhǎng)25%，中國(guó)區(qū)的增長(zhǎng)率甚至高達(dá)31%。
金融危機(jī)對(duì)全球制藥界的影響是從競(jìng)爭(zhēng)走向競(jìng)合，從巨頭走向寡頭。金融危機(jī)和中國(guó)新一輪醫(yī)改又促使跨國(guó)藥企更加關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)和加大投資。考慮到這層，近年來(lái)外企加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的攻略，在不遺余力引進(jìn)新藥的同時(shí)，亦開(kāi)始玩起了獨(dú)資、并購(gòu)等資本游戲以增強(qiáng)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力——
2006年1月，強(qiáng)生中國(guó)證實(shí)，已從上海第一生化藥業(yè)收購(gòu)了其持有的上海強(qiáng)生制藥10%的股權(quán)，上海強(qiáng)生制藥由一家合資企業(yè)變成了強(qiáng)生的獨(dú)資企業(yè)，由此掀起了近年來(lái)外資藥企在華的獨(dú)資浪潮。2007年10月，德國(guó)拜耳收購(gòu)東盛“白加黑”案宗獲商務(wù)部批準(zhǔn)
有關(guān)入關(guān)學(xué)年畢業(yè)論文 外資藥企“入關(guān)”宏觀命題求解類清軍入關(guān)開(kāi)題報(bào)告范文。
，迄今為止中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最大的一宗并購(gòu)案誕生，拜耳耗資人民幣10.72億元收購(gòu)東盛止咳及感冒類西藥非處方藥業(yè)務(wù)及相關(guān)資產(chǎn)，由此拉開(kāi)了跨國(guó)制藥公司在中國(guó)大手筆并購(gòu)的序幕。
2012年，中國(guó)啟動(dòng)第三輪醫(yī)改完成。在國(guó)家崛起成為主旋律、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速崛起的過(guò)程中，標(biāo)志性的力量在于中國(guó)本土制藥企業(yè)的崛起。32年滄海桑田，中國(guó)亦出現(xiàn)了一批有競(jìng)爭(zhēng)力的本土仿制藥企業(yè)和研發(fā)型企業(yè)，與外企同臺(tái)競(jìng)技。
不難看出，走協(xié)作、雙贏之路已成為內(nèi)外資企業(yè)獲得最大利益的選擇。從近年的跡象來(lái)看，走向共贏至少已有三種方式：
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一是共同推動(dòng)良好的政策環(huán)境建設(shè)。外企協(xié)會(huì)（RDPAC）發(fā)現(xiàn)，這個(gè)環(huán)境與內(nèi)外企的企業(yè)性質(zhì)無(wú)關(guān)，在中國(guó)有很多理由是整個(gè)藥業(yè)都面對(duì)的。比如說(shuō)藥價(jià)虛高的理由，一方面是藥品定價(jià)機(jī)制造成的，國(guó)家發(fā)改委24次降價(jià)，直接導(dǎo)致制藥企業(yè)在醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的利潤(rùn)大幅減少，尤其是內(nèi)資企業(yè)因?yàn)榇蟛糠譃榉轮扑帲@種損害更為嚴(yán)重；另一方面是以價(jià)格為導(dǎo)向的藥品集中采購(gòu)政策，更是進(jìn)一步嚴(yán)重地壓低了制藥企業(yè)尤其是內(nèi)企的仿制藥價(jià)格。從某種程度上來(lái)說(shuō)，既往的藥品價(jià)格政策和集中采購(gòu)政策導(dǎo)致的一個(gè)結(jié)果是直接損害了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于新藥研發(fā)的原始利潤(rùn)積累，而外企因?yàn)橛袑＠幰灿性兴�，受到的影響反而小些。再比如醫(yī)保談判機(jī)制，中國(guó)一直沒(méi)有引進(jìn)在國(guó)外已經(jīng)比較成熟的這一機(jī)制，直到2009年末公布的新醫(yī)保政策中才引入了這一機(jī)制，而這個(gè)機(jī)制的設(shè)立對(duì)于內(nèi)外企都是有利的。
RDPAC近年已與國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)，就中國(guó)藥業(yè)存在的諸多理由鼓與呼，共同推動(dòng)中國(guó)藥業(yè)政策環(huán)境的改善。
二是資本合作，各取所需。從拜耳對(duì)東盛“白加黑”的并購(gòu)可以看出，這是一種以產(chǎn)品和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)為導(dǎo)向的并購(gòu)。諾華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人2009年底亦表示，會(huì)在中國(guó)并購(gòu)一些優(yōu)質(zhì)的OTC企業(yè)，以補(bǔ)充自身的OTC產(chǎn)品和銷(xiāo)售資源。通過(guò)這種資本上的合作，內(nèi)外企可各取所需。一些內(nèi)企也可以通過(guò)與外企的股權(quán)合作，不僅獲得發(fā)展的資金、技術(shù)，而且還可以將自身的產(chǎn)品與技術(shù)借助外資的國(guó)際網(wǎng)絡(luò)“走出去”。
三是合作進(jìn)行新藥研發(fā)，借船出海。近年跨國(guó)藥企加大了對(duì)中國(guó)的研發(fā)投入，中國(guó)也抓住了這次研發(fā)東移的機(jī)會(huì)，誕生了很多合作研發(fā)組織（CRO），這些組織涵蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床研究的過(guò)程，一方面在服務(wù)外企，另一方面也在積累中國(guó)新藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。而一些研發(fā)型的本土制藥企業(yè)，如先聲藥業(yè)等，亦在新藥研發(fā)上開(kāi)啟了與全球領(lǐng)先CRO公司合作的大門(mén)，借助他們?cè)趪?guó)際上外資藥企“入關(guān)”宏觀命題求解論文資料由論文網(wǎng)http://www.zbjy.cn提供,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留地址.的網(wǎng)絡(luò)展開(kāi)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，為將來(lái)的國(guó)際化做好準(zhǔn)備。
至于在中國(guó)新醫(yī)改中內(nèi)外企如何找準(zhǔn)自身新的定位，是競(jìng)爭(zhēng)還是走向競(jìng)合與共贏，這是另一個(gè)話題。
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