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            中藥飲片采購管理規(guī)章制度

            時間:2024-06-08 07:54:53 規(guī)章制度 我要投稿
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            中藥飲片采購管理規(guī)章制度

              在學習、工作、生活中,接觸到制度的地方越來越多,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編整理的中藥飲片采購管理規(guī)章制度,希望能夠幫助到大家。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度1

              目的:

              加強在庫飲片的養(yǎng)護檢查,確保儲存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責任人:

              藥房負責人:

              病院負責人:

              內(nèi)容:

              1、飲片庫房應劃分為合格品區(qū)(綠區(qū))、不合格品區(qū)(紅區(qū))和待驗區(qū)(黃區(qū)),以明確工作流程,避免藥品誤用。

              2、飲片應按照藥物屬性分類管理,做到分區(qū)合理,庫位清晰,便于養(yǎng)護、調(diào)劑。注意溫度、濕度、通風、光芒等條件,防止飲片過時失效、蟲蝕、霉壞變質(zhì)。

              3、飲片庫房面積應與貯存的.種類數(shù)量相適應,飲片庫房的溫度應該保持在2—30攝氏度之間,相對濕度應保持在45%—75%之間。

              4、飲片庫房應具有下列設備和設施,并保持完好:溫濕度測定儀、溫濕度調(diào)控設備、貨墊和貨架、防蟲防鼠防盜設施、符合安全要求的照明設施及消防設施。

              5、做好飲片的養(yǎng)護和溫濕度記錄,定期對庫存飲片的質(zhì)量進行全面檢查,防止蟲蛀、霉變、走油、風化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄,不符合要求時應采取升溫/降溫、加濕/除濕措施,確保飲片的儲存條件符合規(guī)定。

              6、對于霉變、蟲蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用,對不合格藥品及時報廢處理,并做好銷毀記錄。

              7、飲片調(diào)劑使用應該遵循勤進少量、先進先出、同批調(diào)劑的原則,避免品種積壓、儲存時間過長、不同批號混用的現(xiàn)象。

              8、中藥飲片的批號應追蹤至藥斗,防止飲片生產(chǎn)批號等關鍵信息的缺失。藥斗補充不宜太滿,以防串斗。庫存完整包裝的飲片應在外包裝袋上標注入庫驗收日期,以便查對。

              9、毒性中藥飲片、細料應設專帳、專柜保管,調(diào)劑使用時須雙人復核、雙人簽字。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度2

              目的:加強飲片入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫飲片質(zhì)量穩(wěn)定,保證患者的用藥安全。

              責任人:

              驗收負責人:

              藥房負責人:

              醫(yī)院負責人:

              內(nèi)容:

              1、從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營天分的合法企業(yè)購進中藥飲片,嚴禁從非法渠道購進飲片。

              2、購進藥品前應對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及銷售人員的資質(zhì)進行嚴格審核,將審核文件備案待查并與供藥企業(yè)協(xié)商簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》,明確雙方在飲片質(zhì)量控制中的'職責。隨時注意供藥企業(yè)銷售人員的變更情況,及時向供藥單位核實。

              3、購進飲片須制定采購計劃并報藥劑部門負責人批準。 4、中藥飲片的入庫驗收負責人須具有中藥師以上技術職稱或具有執(zhí)業(yè)中藥師資歷并有三年以上中藥飲片管理經(jīng)歷。

              5、驗收負責人對藥品質(zhì)量直接負責。驗收負責人應對購進的飲片品種逐一驗收,原則上每一飲片品種至少應開封一個包裝進行飲片成品性狀、質(zhì)地、性味等的常規(guī)檢查。其他內(nèi)容還應包括飲片包裝及標識是否符合規(guī)定等。對質(zhì)量可疑的飲片不得入庫。

              6、驗收負責人須認真查對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購進數(shù)量,應及時、完整、如實填寫入庫登記、驗收結(jié)論,簽字確認。

              7、購回飲片及時辦理驗收入庫手續(xù),相關票據(jù)、驗收記錄應妥善保管至飲片生產(chǎn)日期后至少五年,到期報請主管院長批準方可銷毀。

              8、樹立供藥企業(yè)誠信考核與合作篩選機制。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度3

              一、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

            二、確定本機構用藥目錄和處方手冊。

              三、考核本機構擬購入藥品的種類、規(guī)格、劑型等,考核申報配制新制劑及新藥上市后臨床窺察的.申請。

              四、建立新藥引進評審制度,制定本機構新藥引進規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評,負責對新藥引進的評審工作。

              五、定期分析本機構藥物使用情況,組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。

              六、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

              七、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度4

              1、藥事管理委員會負責監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。

              2、藥事管理委員會委員應由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。設主任委員1名,副主任委員3名。醫(yī)院分管藥學負責人任主任委員,藥劑科負責人和醫(yī)務部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。

              3、委員會實行民主集中制的.原則。

              4、委員會每季度召開一次例會,主要研究相關法令律例和上級有關部門對病院藥事管理的請求。討論和研究病院藥事管理工作中的有關問題。并針對存在的問題提出解決方案。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度5

              加強中藥飲片管理,體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色,發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)學,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

              一、采購中藥飲片,必須根據(jù)本院臨床需要,按《基本用藥目錄》經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。

              二、應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。

              三、醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,其中前三項復印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書,將這些材料存檔備查。

              四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、病院該當定期對供應單位供應的'中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。

              六、加強采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1—2個月左右的庫存量;對季節(jié)性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實際情況適當增加庫存量。

            中藥飲片采購管理規(guī)章制度6

              為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,結(jié)合我院實際,制定本制度。

              一、采購中藥飲片,由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負責人確定后,報分管院長審核,經(jīng)院長批準簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。

              二、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、企業(yè)法人授權的銷售人員的.授權委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。

              三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應單位,嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。

              四、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。

              五、中藥飲片的購進保持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,做到供應及時、合理使用。

              六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。

              七、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。

              八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

              九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規(guī)定履行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

              十、中藥飲片購進調(diào)出必須建立真實完整的出入庫記錄,如實反映藥品進出情況,嚴禁弄虛作假。

              十一、強化飲片采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關職員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度履行情況進行檢查。

              十二、在飲片采購中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。

            十三、中藥飲片采購流程:

              中醫(yī)師制定用藥計劃→藥劑科主任審查→藥事會會議通過→院長審批→采購員按批準采購。

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